주요 콘텐츠로 건너뛰기

재발성 유산을 예방하는 데 프로게스토젠 약물이 도움이 되는가?

주요 메시지

  • 원인 불명의 반복 유산을 경험한 여성에게 프로게스토젠 약물을 투여해도 유산 가능성이나 출생아 생존(출산) 가능성에는 거의 영향을 미치지 않을 가능성이 높다.

반복 유산이란 무엇인가?

임신 초기(임신 13주 이전)에 발생하는 임신 손실을 유산이라고 한다. 일부 여성들은 이러한 유산이 여러 차례 반복될 수 있으며, 이를 반복 유산이라고 한다. 유산의 원인이 밝혀지는 경우도 있으나, 많은 경우 명확한 이유가 발견되지 않는다.

프로게스토젠이 무엇이며, 왜 사용될 수 있는가?

프로게스테론이라는 호르몬은 임신 초기 단계에서 수정된 난자가 자궁에 착상하고 성장하도록 돕는 역할을 한다. 일부 연구에서는 유산을 경험한 여성 일부가 임신 초기에 충분한 프로게스테론을 생산하지 못할 수 있다는 주장을 제시했다. 프로게스테론과 유사하게 작용하는 약물(자연 또는 합성 형태, ‘프로게스토젠’이라고 함)을 보충하는 것이 반복 유산을 예방하는 한 가지 가능성으로 제안되어 왔다. 유산은 여성과 가족들에게 신체적·감정적으로 매우 힘든 경험이므로, 반복 유산을 줄일 수 있는 치료법을 찾는 것은 이들이 유산을 피하고 출생아를 얻는 데 도움이 될 수 있다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

임신 초기의 여성에게 프로게스토젠을 투여하는 것이 다음을 개선하는 데 도움이 되는지 확인하고자 했다.

  • 유산감소

  • 출생아 생존 증가

  • 산모와 아기의 저체중 출생, 특수 신생아 치료 필요 등과 같은 문제 감소

연구방법

반복 유산을 경험한 여성에게 프로게스토젠 치료를 투여했거나, 치료를 하지 않았거나(또는 ‘가짜 약’을 사용한 경우 포함) 비교한 연구를 찾았다. 시험관아기(IVF) 시술로 임신한 여성이 포함된 연구는 제외했다.

연구결과

총 1426명의 반복 유산 병력이 있는 여성을 대상으로 한 연구 9편을 확인했다. 이 중 8편(1276명)이 분석 가능한 데이터를 제공했다. 이 연구들에서는 반복 유산을 경험한 여성에게 임신 초기 프로게스토젠을 투여해도 유산 가능성에는 거의 차이가 없다는 결과가 나타났다. 또한 프로게스토젠을 경구, 주사(근육주사), 질 내 투여 중 어느 방식으로 투여하든 더 효과적이라는 근거는 없었다. 연구들은 프로게스토젠 투여가 반복 유산 병력이 있는 여성의 현재 임신에서 출생아 생존 가능성에도 거의 영향을 미치지 않을 가능성이 있음을 보여주었다. 조산, 신생아 사망, 신생아 기형, 사산에 미치는 영향에 대해서는 효과를 판단하기 어렵다.

근거의 한계

근거의 많은 부분은 비교적 오래된 연구이며,연구 규모가 작은 경우가 많았다. 이로 인해 일부 연구가 어떻게 수행되었는지에 대한 정보가 충분하지 않았고, 관심을 가진 모든 결과를 보고하지 않은 연구도 있었다.

근거의 최신성

본 업데이트된 리뷰는 2024년 7월 25일까지의 근거를 검색하여 포함했다.

배경

여성 호르몬인 프로게스테론은 수정란의 성공적인 이식에 필수적인 자궁 내막의 분비 변화를 유발하는 것으로 알려져 있다. 많은 유산의 원인 인자가 프로게스테론의 부적절한 분비일 수 있다고 시사되었다. 따라서 임상의는 임신 초기부터 자연 유산을 예방하기 위해 프로게스토겐 (프로게스테론 수용체와 상호 작용하는 약물)을 사용한다. 이 업데이트는 2013년에 마지막으로 출판된 문헌고찰의 업데이트이다.

이 문헌고찰의 2018년 업데이트가 발표된 이후, Ismail 2017 연구는 현재 모계-태아 및 신생아 의학 저널의 조사 대상이 되고있다. 우리는 조사 결과가 알려질 때까지 이 연구를 '포함된 연구'에서 '분류 대기 연구의 특성’으로 옮겼다.

목적

원인 불명의 반복 유산이 있는 여성에서 유산 예방 목적으로 사용되는 프로게스토젠의 이득과 위해를 평가하는 것이다.

검색 전략

본 업데이트에서는 CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register, ClinicalTrials. gov, WHO International Clinical Trials Registry Platform(2024년 7월)을 검색했다. 또한 관련 문헌의 참고문헌 목록을 확인하고, 필요한 경우 임상시험 저자에게 연락했으며 미발표 연구를 확인하기 위해 전문가들에게 문의했다.

선정 기준

유산을 예방하기 위해 프로게스토겐을 위약과 비교하거나 치료를 하지 않은 무작위 또는 준 무작위 대조 임상시험.

자료 수집 및 분석

두 명의 문헌고찰 저자가 포함 기준과 비뚤림 위험에 대해 시험을 독립적으로 평가하고 데이터를 추출한 뒤 정확도를 확인했다. 두 명의 검토자가 GRADE 방법을 사용하여 근거의 질을 평가했다.

주요 결과

12개의 임상시험 (1,856 명의 여성)이 포함 기준을 충족했다. 포함된 시험 중 8개는 치료를 위약과 비교했고 나머지 4개는 프로게스토겐 투여와 무 치료를 비교했다. 임상시험들은 인도, 요르단, 영국 및 미국에서 수행된 다기관 및 단일 센터 시험들이었다. 5개의 임상시험에 3번 이상의 유산을 겪은 여성들이 포함되었으며, 7개의 임상시험에서는 2번 이상의 유산을 겪은 여성들이 포함되었다. 프로게스토겐 치료의 복용 경로, 복용량 및 기간은 시험마다 다양하였다. 시험의 대부분은 대부분의 영역에서 비뚤림 위험이 낮았다. 10개의 시험 (1684 명의 여성)이 분석에 데이터를 제공했다.

모든 여성의 메타 분석에 따르면 위약 / 대조군에 비해 프로게스토겐 보충제를 투여한 여성에서 유산 횟수가 감소할 수 있음을 시사한다 (평균 위험비(RR) 0.73, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.54 ~ 1.00, 10개의 임상시험, 1684 명의 여성, 중간 정도의 질의 근거). 위약 대조군과 비위약 대조군을 비교한 하위군 분석, 3번 이상의 유산을 경험한 여성과 2번 이상의 유산을 경험한 여성과 다른 약물 투여 경로의 비교에서 유산에 대한 하위 군간 차이가 없었다.

질병의 중증도, 혈전 색전증, 우울증, 특수 치료실 입원 또는 그 이후의 생식력을 포함한 2차 모계 결과에 대해서는 어떠한 시험도 보고되지 않았다.

생식률 (RR 1.07, 95 % CI 1.00 ~ 1.13, 6개의 시험, 1411 명의 여성, 중간 정도의 수준의 근거)에서 볼 수 있는 프로게스토겐을 투여받은 여성에게는 약간의 이점이 있었을 수 있다. 근거의 질이 매우 낮기 때문에 조산율에 미치는 영향에 대해서는 확실하지 않았다 (RR 1.13, 95 % CI 0.53 ~ 2.41, 4개의 임상시험, 256 명의 여성, 매우 낮은 질의 근거). 신생아 사망, 태아 생식기 이상 또는 사산을 포함한 다른 이차 결과에 대해 프로게스토겐을 투여받은 여성에게는 분명한 차이가 관찰되지 않았다. 저체중아 출산율에 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있으며 시험에서 2 차 아동의 기형 유발 영향 또는 특수 치료실 입원에 대한 보고는 이루어지지 않았다.

연구진 결론

원인 불명의 반복 유산이 있는 여성에서 프로게스토젠 보충 요법은 이후 임신의 결과에 거의 영향을 미치지 않을 가능성이 있다.

자금 제공

이 코크란 리뷰에는 별도의 지원금을 받지 않았다.

등록

이전 리뷰 버전은 코크란 라이브러리에 게재되었다 doi.org/10.1002/14651858.CD003511.pub5.

역주

위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.

이 코크란 리뷰는 원래 영어로 작성되었다. 번역의 정확성은 번역을 수행한 팀의 책임이다. 이 번역은 세심하게 작성되었으며, 품질 관리를 보장하기 위해 표준 절차를 따른다. 그러나 번역본과 원문이 불일치하거나 번역이 부정확하거나 부적절한 경우에는 영어 원문이 우선한다.

Citation
Haas DM, Bofill Rodriguez M, Hathaway TJ, Ramsey PS. Progestogen for preventing miscarriage in women with recurrent miscarriage of unclear etiology. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 6. Art. No.: CD003511. DOI: 10.1002/14651858.CD003511.pub6.

Our use of cookies

We use necessary cookies to make our site work. We'd also like to set optional analytics cookies to help us improve it. We won't set optional cookies unless you enable them. Using this tool will set a cookie on your device to remember your preferences. You can always change your cookie preferences at any time by clicking on the 'Cookies settings' link in the footer of every page.
For more detailed information about the cookies we use, see our Cookies page.

Accept all
구성하기