จุดมุ่งหมายของการทบทวนวรรณกรรมของ Cochrane นี้คืออะไร
เพื่อค้นหายาปฏิชีวนะที่ดีที่สุดที่มีอยู่สำหรับภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดขึ้นเอง (การสะสมของน้ำในช่องท้องที่ติดเชื้อแบคทีเรีย) ในผู้ป่วยโรคตับระยะลุกลาม (โรคตับแข็ง หรือภาวะที่ตับมีแผลเป็นระยะสุดท้ายร่วมกับมีภาวะแทรกซ้อน) การสะสมของสารน้ำที่ผิดปกติในช่องท้องของผู้ป่วยโรคตับแข็ง เรียกว่า ภาวะท้องมาน (ascites) ในบางครั้ง สารน้ำนี้อาจติดเชื้อแบคทีเรียได้ โดยไม่มีแหล่งที่มาของการติดเชื้อที่ชัดเจน ภาวะนี้เรียกว่า 'ภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดขึ้นเอง' การรักษาหลักของภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดขึ้นเองคือการใช้ยาปฏิชีวนะ แต่ยังไม่แน่ชัดว่ายาปฏิชีวนะชนิดใดดีที่สุดในการรักษา ผู้เขียนได้รวบรวมและวิเคราะห์การศึกษาที่เกี่ยวข้องทั้งหมดเพื่อตอบคำถามนี้ และพบการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม 12 การศึกษา (ผู้เข้าร่วมจะได้รับการรักษาด้วยวิธีการที่คล้ายกับการโยนเหรียญเสี่ยงทาย เพื่อให้มั่นใจว่าผู้ที่ได้รับการรักษาที่แตกต่างกันนั้นมีความคล้ายคลึงกันในทุกด้านยกเว้นการรักษา เพื่อให้ความแตกต่างของผลลัพธ์สามารถอธิบายได้ว่าเป็นผลมาจากการรักษา ไม่ใช่ความแตกต่างของลักษณะบุคคลที่ได้รับการรักษา) ในการวิเคราะห์ข้อมูล ผู้เขียนใช้วิธีการมาตรฐานของ Cochrane ซึ่งช่วยให้สามารถเปรียบเทียบวิธีการรักษา 2 วิธี ในแต่ละครั้ง นอกจากนี้ ผู้เขียนยังใช้เทคนิคขั้นสูงที่ทำให้สามารถเปรียบเทียบการรักษาหลายวิธีในเวลาเดียวกันได้ (มักเรียกว่า 'การวิเคราะห์ network meta-analysis' หรือ 'การเปรียบเทียบวิธีการรักษาหลายวิธี') เป้าหมายคือเพื่อรวบรวมหลักฐานที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับประโยชน์และโทษเชิงเปรียบเทียบของยาปฏิชีวนะชนิดต่างๆ
วันที่ค้นวรรณกรรม
พฤศจิกายน 2018
ใจความสำคัญ
ไม่มีการศึกษาใดที่ดำเนินการโดยปราศจากข้อบกพร่อง และเนื่องจากผลลัพธ์มีความน่าเชื่อถือในระดับต่ำมาก ผู้เขียนจึงไม่สามารถแนะนำได้ว่ายาปฏิชีวนะชนิดใด (ไม่ว่าจะให้ตัวเดียวหรือให้ร่วมกับยาอื่นเพื่อกำจัดแบคทีเรียจากช่องท้อง) จะดีกว่าหรือแย่กว่ายาปฏิชีวนะชนิดอื่น ในการรักษาภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดขึ้นเอง
แหล่งทุนสนับสนุนไม่ชัดเจนใน 10 การศึกษา; และองค์กรภาคอุตสาหกรรมเป็นผู้ให้ทุนใน 2 การศึกษา
มีอะไรบ้างที่ถูกนำมาศึกษาในการทบทวนวรรณกรรมนี้
การทบทวนวรรณกรรมนี้ศึกษาในผู้ป่วยทุกเพศ ทุกวัย และทุกเชื้อชาติ ที่มีโรคตับระยะลุกลามจากสาเหตุต่างๆ และมีภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดขึ้นเอง ผู้ป่วยจะได้รับยาปฏิชีวนะที่แตกต่างกันในการรักษาภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดขึ้นเอง ผู้เขียนได้คัดออกการศึกษาที่มีผู้เข้าร่วมที่ได้รับการปลูกถ่ายตับ และภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่มีสาเหตุจากปัจจัยอื่น อายุของผู้เข้าร่วมการศึกษาตามที่ระบุไว้ อยู่ระหว่าง 42 ถึง 60 ปี จำนวนผู้เข้าร่วมหญิงตามที่ระบุไว้ มีตั้งแต่ 18 ถึง 42 คน จากทุกๆ 100 คน กลุ่มยาปฏิชีวนะที่ใช้รักษา ได้แก่ cephalosporins, penicillins และ quinolones ผู้ทบทวนวรรณกรรมต้องการรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับการเสียชีวิต คุณภาพชีวิต ภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงและไม่ร้ายแรง ระยะเวลาจนถึงการปลูกถ่ายตับ (การเปลี่ยนตับที่เป็นโรคออกและทดแทนด้วยตับที่แข็งแรง) ระยะเวลาจนกว่าภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดขึ้นเองจะหายไป และการหายไปของอาการต่างๆ
ผลลัพธ์หลักของการทบทวนวรรณกรรมนี้คืออะไร
12 การศึกษา มีผู้เข้าร่วมในจำนวนน้อย (รวม 1278 คน) ข้อมูลจากการศึกษามีค่อนข้างจำกัด โดยมี 10 การศึกษาและผู้เข้าร่วม 893 คน ที่นำข้อมูลมาใช้วิเคราะห์ได้ ระยะเวลาการติดตามผลในการทดลองมีตั้งแต่ 1 สัปดาห์ถึง 3 เดือน ผลจากการทบทวนวรรณกรรมแสดงให้เห็นดังต่อไปนี้:
- จากยาปฏิชีวนะ 13 ชนิดที่นำมาเปรียบเทียบในการทดลอง ยา ceftriaxone และ cefotaxime ที่ให้ทางหลอดเลือดดำ เป็นยาที่ถูกนำมาใช้บ่อยที่สุด
- ชนิดของยาปฏิชีวนะที่ให้อาจไม่ส่งผลให้เกิดความแตกต่างในแง่ของจำนวนหรือเปอร์เซ็นของผู้ที่มีภาวะแทรกซ้อนรุนแรง หรือภาวะแทรกซ้อนใดๆ; จำนวนภาวะแทรกซ้อน (ใดๆ) ต่อคน; เปอร์เซ็นของผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายตับ; หรือผู้ที่หายจากภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดขึ้นเองตามผลการทดสอบทางห้องปฏิบัติการ หรือภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ ของโรคตับแข็ง
- ผู้ป่วย 25 ใน 100 คน เสียชีวิตภายในระยะเวลา 3 เดือน และ 75 ใน 100 คน หายจากภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดขึ้นเอง
- ไม่มีการทดลองใดรายงานคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ จำนวนของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง หรือการฟื้นตัวจากอาการของภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดขึ้นเอง
- เรามีความเชื่อมั่นในผลลัพธ์โดยรวมในระดับต่ำมาก เมื่อให้การรักษาในผู้ป่วยโรคตับระยะลุกลามและมีภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดขึ้นเอง การที่ยาปฏิชีวนะบางชนิดจะให้ประโยชน์หรือโทษมากน้อยกว่ายาชนิดอื่นหรือไม่นั้น ยังคงเป็นที่น่าสงสัย
- เราต้องการข้อมูลจากการทดลองที่มีการออกแบบและคุณภาพที่เหมาะสม เพื่อให้สามารถระบุได้อย่างชัดเจนว่ายาปฏิชีวนะชนิดใดดีที่สุดสำหรับภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดขึ้นเอง
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
บทนำ
ประมาณ 2.5% ของผู้ป่วยโรคตับแข็งที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลทั้งหมด เกิดจากภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรียโดยไม่ทราบสาเหตุ (SBP) ยาปฏิชีวนะ นอกเหนือจากการรักษาแบบประคับประคอง (การรักษาสมดุลของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ การรักษาภาวะช็อก) ถือเป็นวิธีการรักษาหลักของโรคเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรีย (SBP) มียาปฏิชีวนะหลายชนิดที่ใช้รักษาโรคเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย (SBP) แต่ยังไม่แน่ใจว่ายาปฏิชีวนะชนิดใดดีที่สุดสำหรับโรคนี้
วัตถุประสงค์
เพื่อเปรียบเทียบประโยชน์และอันตรายของการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะชนิดต่างๆ สำหรับภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากแบคทีเรีย (SBP) ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับแข็งขั้นรุนแรง
วิธีการสืบค้น
เราได้ค้นหาในฐานข้อมูล CENTRAL, MEDLINE, Embase, Science Citation Index Expanded, World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform และทะเบียนการทดลองทางคลินิกต่างๆ จนถึงเดือนพฤศจิกายน 2018 เพื่อระบุการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มในผู้ป่วยโรคตับแข็งและภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย (SBP)
เกณฑ์การคัดเลือก
เราได้รวบรวมเฉพาะการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม (โดยไม่คำนึงถึงภาษา การปกปิดข้อมูล หรือสถานะการตีพิมพ์) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคตับแข็งและ SBP เท่านั้น เราไม่รวมการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่ผู้เข้าร่วมเคยปลูกถ่ายตับมาก่อน
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
ผู้ทบทวนวรรณกรรมสองท่านได้ทำการคัดเลือกการทดลองที่เข้าเกณฑ์และดึงข้อมูลอย่างเป็นอิสระต่อกัน ผลลัพธ์ที่ใช้ในการทบทวนวรรณกรรมนี้ ได้แก่ อัตราการเสียชีวิต เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดๆ การหายจากภาวะ SBP การปลูกถ่ายตับ และการเกิดภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ เราได้ทำการวิเคราะห์ network meta‐analysis ด้วยโปรแกรม OpenBUGS โดยใช้วิธี Bayesian methods และคำนวณ odds ratio, อัตราส่วนอุบัติการณ์ (rate ratio) และอัตราส่วนอันตราย (hazard ratio) พร้อมช่วงความน่าเชื่อถือ 95% (95% CrIs) โดยพิจารณาจากการวิเคราะห์ข้อมูลที่มีอยู่ ตามแนวทางของหน่วย National Institute of Health and Care Excellence (NICE) Decision Support Unit
ผลการวิจัย
เราได้รวบรวมการทดลองทั้งหมด 12 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 1278 คน; ยาปฏิชีวนะ 13 ชนิด) ไว้ในการทบทวนวรรณกรรมนี้ มี 10 การทดลอง (ผู้เข้าร่วม 893 คน) ที่ถูกนำมาวิเคราะห์ในผลลัพธ์อย่างน้อยหนึ่งรายการในการทบทวนวรรณกรรมนี้ การทดลองที่ให้ข้อมูลดังกล่าว รวมถึงผู้ป่วยโรคตับแข็งที่มีหรือไม่มีลักษณะของภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ จากสาเหตุที่หลากหลาย ระยะเวลาการติดตามผลในการทดลองมีตั้งแต่ 1 สัปดาห์ถึง 3 เดือน การทดลองทั้งหมดมีความเสี่ยงของการมีอคติในระดับสูง สำหรับผลลัพธ์ส่วนใหญ่ มีเพียง 1 การทดลองเท่านั้นที่ถูกนำมาใช้ในแต่ละกลุ่มเปรียบเทียบ ด้วยเหตุผลเหล่านี้ ความเชื่อมั่นในผลลัพธ์ทั้งหมดจึงอยู่ในระดับต่ำมาก การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มส่วนใหญ่ใช้ยาปฏิชีวนะกลุ่มเซฟาโลสปอรินรุ่นที่ 3 เช่น เซฟไตรอะโซน (ceftriaxone) เซโฟแทกซีม (cefotaxime) หรือ ซิโปรฟลอกซาซิน (ciprofloxacin) ทางหลอดเลือดดำ เป็นหนึ่งในวิธีการรักษา
โดยรวมแล้ว ผู้เข้าร่วมการทดลองประมาณ 75% หายจากภาวะ SBP และ 25% เสียชีวิตภายในระยะเวลา 3 เดือน ไม่พบหลักฐานความแตกต่างในผลลัพธ์ใดๆ ที่สามารถทำการวิเคราะห์ network meta-analysis ได้ ได้แก่ อัตราการเสียชีวิต (9 การทดลอง; ผู้เข้าร่วม 653 คน), สัดส่วนของผู้ที่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดๆ (5 การทดลอง; ผู้เข้าร่วม 297 คน), การหายจากภาวะ SBP (ตามนิยามมาตรฐาน, 9 การทดลอง; ผู้เข้าร่วม 873 คน) หรือลักษณะอื่นๆ ของภาวะแทรกซ้อน (6 การทดลอง; ผู้เข้าร่วม 535 คน) ค่าประมาณผลกระทบในการเปรียบเทียบโดยตรง (หากมีข้อมูล) มีความคล้ายคลึงกับค่าประมาณจากการวิเคราะห์ network meta-analysis เป็นอย่างมาก สำหรับการเปรียบเทียบที่ไม่สามารถทำการวิเคราะห์ network meta-analysis ได้ ไม่พบหลักฐานความแตกต่างในผลลัพธ์ใดๆ (สัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง จำนวนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และสัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่ต้องได้รับการปลูกถ่ายตับ) เนื่องจากช่วงความน่าเชื่อถือ (CrIs) กว้างมาก และหลักฐานสำหรับผลลัพธ์ทั้งหมดมีความเชื่อมั่นต่ำมาก จึงมีความเป็นไปได้ที่ยาปฏิชีวนะอาจให้ประโยชน์หรือโทษอย่างมีนัยสำคัญ
ไม่มีการศึกษาใดรายงานเกี่ยวกับคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ จำนวนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง หรือการฟื้นตัวจากอาการของภาวะ SBP
การสนับสนุนทุนวิจัย: แหล่งทุนสำหรับ 2 การทดลองได้มาจากองค์กรภาคอุตสาหกรรมที่จะได้รับประโยชน์จากผลการทดลอง ส่วนแหล่งทุนสำหรับอีก 10 การทดลองที่เหลือนั้นไม่ชัดเจน
ข้อสรุปของผู้วิจัย
อัตราการเสียชีวิตระยะสั้นหลังเกิดภาวะ SBP อยู่ที่ประมาณ 25% ยังมีความไม่แน่นอนอย่างมากว่าการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะชนิดใดให้ผลดีกว่ากันในผู้ป่วยภาวะ SBP
เราจำเป็นต้องมีการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่มีอำนาจการทดสอบ (power) เพียงพอ มีการปกปิดข้อมูลอย่างเหมาะสม หลีกเลี่ยงการออกจากการศึกษากลางคันหลังการสุ่ม (หรือทำการวิเคราะห์แบบ intention-to-treat) และใช้ผลลัพธ์ที่มีความสำคัญทางคลินิก เช่น อัตราการเสียชีวิต คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
แปลโดย พญ.ชุติมา ชุณหะวิจิตร วันที่ 6 มิถุนายน 2026
Cochrane review ฉบับนี้มีต้นฉบับที่จัดทำขึ้นเป็นภาษาอังกฤษ ทีมผู้แปลเป็นผู้รับผิดชอบต่อความถูกต้องและแม่นยำของเนื้อหาในฉบับแปล การแปลนี้ดำเนินการอย่างรอบคอบตามมาตรฐานการควบคุมคุณภาพ ทั้งนี้ ในกรณีที่เกิดความคลาดเคลื่อนหรือไม่สอดคล้องกัน ให้ยึดถือต้นฉบับภาษาอังกฤษเป็นหลัก
