ควรใช้ตาข่าย transvaginal, การปลูกถ่ายทางชีวภาพ หรือเนื้อเยื่อช่องคลอดเพื่อซ่อมแซมอาการหย่อนยานของอวัยวะช่องคลอดหรือไม่

ใจความสำคัญ

• เมื่อเปรียบเทียบกับเนื้อเยื่อธรรมฃาติ การซ่อมแซมด้วยตาข่ายทางช่องคลอดอาจลด (1) จำนวนสตรีที่รู้สึกถึงอาการหย่อนยานของอวัยวะ (เช่น มองเห็นหรือรู้สึกว่ามีสิ่งนูนหรือมีอะไรบางอย่างหลุดออกมาในบริเวณช่องคลอด) ในช่วง 6 เดือนถึง 7 ปีหลังการผ่าตัด และ (2) จำนวนคนที่ต้องผ่าตัดซ้ำเพื่อรักษาอาการหย่อนยานของอวัยวะ อย่างไรก็ตาม การทำหัตถการแบบตาข่ายทางช่องคลอดอาจส่งผลให้เกิดการบาดเจ็บที่กระเพาะปัสสาวะมากขึ้นและมีอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (ปัสสาวะรั่วโดยไม่ได้ตั้งใจ)

• ดูเหมือนจะไม่มีประโยชน์ในการใช้ตาข่ายที่ละลายได้หรือการปลูกถ่ายทางชีวภาพเทียบกับการซ่อมแซมเนื้อเยื่อโดยธรรมชาติ มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะสรุปได้เมื่อเปรียบเทียบตาข่ายถาวรทางช่องคลอดกับการปลูกถ่ายทางชีวภาพ

อาการหย่อนยานของอวัยวะคืออะไร และจะรักษาโดยการผ่าตัดได้อย่างไร

อาการหย่อนยานของอวัยวะในอุ้งเชิงกรานหมายถึงการที่อวัยวะในอุ้งเชิงกรานย้อยลงมา (มดลูก กระเพาะปัสสาวะ ลำไส้) ติดกับผนังช่องคลอด ทำให้เกิดความรู้สึกไม่สบายเป็นก้อนหรือรู้สึกนูนซึ่งสามารถพบได้จากการตรวจ เป็นภาวะที่พบบ่อยมากในผู้หญิงที่เคยมีลูกถึง 50%

วิธีการดั้งเดิมในการซ่อมแซมอาการหย่อนยานของอวัยวะช่องคลอด เรียกว่า 'การซ่อมแซมเนื้อเยื่อโดยธรรมชาติ' โดยใช้เนื้อเยื่อของผู้ป่วยเองและเย็บ การทำเช่นนี้สัมพันธ์กับอัตราการเกิดอาการหย่อนยานของอวัยวะซ้ำในระดับสูง เชื่อกันว่าการเพิ่มการปลูกถ่าย transvaginal ซึ่งทำจากตาข่ายถาวรหรือแบบละลายได้ (ทำจากโพลีโพรพีลีน - พลาสติกเกรดทางการแพทย์) หรือวัสดุชีวภาพ (ได้จากสัตว์หรือผู้บริจาคอวัยวะของมนุษย์) อาจปรับปรุงผลลัพธ์ของการผ่าตัดอาการหย่อนยานของอวัยวะ

หลายประเทศ (รวมถึงสหราชอาณาจักร ไอร์แลนด์ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ สหรัฐอเมริกา และแคนาดา) ได้สั่งห้ามการใช้ตาข่ายบริเวณช่องคลอดเนื่องจากมีอัตราภาวะแทรกซ้อนสูง ยังคงเป็นทางเลือกในการรักษาในที่อื่นๆ รวมถึงในบางประเทศในยุโรปและเอเชีย

เราต้องการค้นหาอะไร

เราต้องการทราบว่าวิธีใดในการซ่อมแซมอาการหย่อนยานของอวัยวะ (การซ่อมแซมด้วยเนื้อเยื่อช่องคลอด การซ่อมแซมด้วยตาข่ายถาวรทางช่องคลอด การซ่อมแซมด้วยการปลูกถ่ายอวัยวะทางช่องคลอด) ดีกว่าวิธีอื่นหรือไม่ นอกจากนี้เรายังต้องการระบุผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้อง (เป็นอันตรายหรือไม่พึงประสงค์) ของวิธีการซ่อมแซมอาการหย่อนยานของอวัยวะแต่ละวิธี นี่คือการปรับปรุงการทบทวนวรรณกรรมครั้งก่อนหน้าที่เผยแพร่ในปี 2016

เราทำอะไร

เราค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบการซ่อมแซมโดยการปลูปถ่ายอวัยวะทางช่องคลอดทุกประเภทกับวิธีการซ่อมแซมทางช่องคลอดอื่นๆ (การซ่อมแซมรอยประสานของเนื้อเยื่อช่องคลอด การซ่อมแซมด้วยการปลูกถ่ายอวัยวะ) ในการจัดการอาการหย่อนยานของอวัยวะช่องคลอด (ที่เกิดขึ้นครั้งแรกหรือทำซ้ำ) เราเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษาและจัดอันดับความเชื่อมั่นของเราในหลักฐาน โดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น วิธีการศึกษา

ผู้วิจัยค้นพบอะไร

เราพบการศึกษา 51 ฉบับ ศึกษาในผู้หญิง 7846 คน การศึกษาได้ดำเนินการใน 19 ประเทศทั่วโลก ผู้หญิงที่ได้รับการผ่าตัดมีอายุระหว่าง 39 ถึง 91 ปี ส่วนใหญ่มีลูก 2 ถึง 3 คน ตาข่ายถาวรทั้งหมดทำจากโพลีโพรพีลีน ยกเว้นการศึกษา 1 ฉบับที่ใช้โพลีเตตราฟลูออโรเอทิลีน หรือที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อทางการค้าว่า เทฟลอน

ผลลัพธ์หลัก

เมื่อเปรียบเทียบกับการซ่อมแซมเนื้อเยื่อโดยธรรมชาติ การซ่อมแซมด้วยตาข่ายถาวรทางช่องคลอด:

• อาจจะลดจำนวนสตรีที่รู้สึกถึง (เช่น มีอาการ) อาการหย่อนยานของอวัยวะที่ 6 เดือนถึง 7 ปีหลังการผ่าตัด;

• อาจลดจำนวนผู้ที่ต้องผ่าตัดซ้ำโดยเฉพาะจากอาการหย่อนยานของอวัยวะ;

• อาจนำไปสู่อัตราที่สูงขึ้นของการผ่าตัดซ้ำสำหรับอาการหย่อนยานของอวัยวะ การกลั้นปัสสาวะไม่ได้ หรือการทะลุของตาข่าย (เมื่อตาข่ายยื่นออกมาผ่านแผลผ่าตัดและเข้าไปในช่องคลอด) เมื่อพิจารณาร่วมกัน หาก 7.1% ของผู้หญิงที่ได้รับการซ่อมแซมเนื้อเยื่อโดยธรรมชาติจำเป็นต้องได้รับการผ่าตัดซ้ำ ผู้หญิงระหว่าง 7.6% ถึง 16% จะต้องได้รับการผ่าตัดซ้ำหลังจากการซ่อมแซมด้วยตาข่ายถาวรทางช่องคลอด

• อาจส่งผลให้เกิดการบาดเจ็บที่กระเพาะปัสสาวะมากขึ้นและปัญหากลั้นปัสสาวะไม่อยู่ที่เป็นใหม่่

สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดที่ผู้หญิงต้องถอดตาข่ายเทียมออกคือความเจ็บปวด ไม่ใช่การทะลุของตาข่าย มีเพียงการศึกษา 1 ฉบับในการทบทวนนี้รายงานเกี่ยวกับผู้หญิงที่ต้องถอดตาข่ายออกเนื่องจากความเจ็บปวด

เราสรุปได้ว่าในขณะที่การใช้ตาข่ายถาวรทางช่องคลอดไม่ได้รับการสนับสนุนในกรณีส่วนใหญ่ อาจมีสถานการณ์บางอย่างที่ผู้หญิงอาจได้รับประโยชน์จากทางเลือกการผ่าตัดนี้ เนื่องจากสุขภาพและสภาพร่างกายโดยเฉพาะ ในสถานการณ์เหล่านี้ ควรใช้ตาข่ายถาวรทางช่องคลอดให้สอดคล้องกับองค์กรระดับชาติที่ควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์และคณะกรรมการจริยธรรมในท้องถิ่น

ข้อสรุปของเราส่วนใหญ่เหมือนกับในการทบทวนวรรณกรรมในปี 2016 เรามีความมั่นใจมากขึ้นในผลลัพธ์บางอย่างเนื่องจากผู้หญิงที่มีส่วนร่วมในการศึกษาที่เราวิเคราะห์มีจำนวนมากขึ้น

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

โดยรวมแล้ว คุณภาพของหลักฐานอยู่ในระดับปานกลางเป็นส่วนใหญ่ (ต่ำมากถึงปานกลาง) ข้อจำกัดหลักคือการรายงานวิธีการศึกษาที่ไม่ดี การรายงานที่ไม่สอดคล้องกัน และความแปรปรวนในผลลัพธ์

หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน

หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงมีนาคม 2022

Read the full abstract

Background

อาการหย่อนยานของอวัยวะในอุ้งเชิงกรานคือการที่อวัยวะในอุ้งเชิงกรานอย่างน้อย 1 อวัยวะ (มดลูก ยอดช่องคลอด กระเพาะปัสสาวะ หรือลำไส้) หย่อนเข้าไปในช่องคลอด ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ศัลยแพทย์ได้ใช้การปลูกถ่ายอวัยวะในการซ่อมแซมทางช่องคลอดเพิ่มมากขึ้น วัสดุที่ใช้อาจเป็นวัสดุสังเคราะห์หรือวัสดุชีวภาพก็ได้ จุดมุ่งหมายคือเพื่อลดการเกิดซ้ำของอาการหย่อนยานของอวัยวะและเพิ่มประสิทธิผลของการซ่อมแซมเนื้อเยื่อช่องคลอดแบบดั้งเดิม (colporrhaphy) สำหรับอาการหย่อนยานของอวัยวะในช่องคลอด นี่คือการปรับปรุงการทบทวนวรรณกรรมครั้งก่อนหน้าที่เผยแพร่ในปี 2016

Objectives

เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของตาข่ายทางช่องคลอดหรือการปลูกถ่ายทางชีวภาพ เปรียบเทียบกับการซ่อมแซมเนื้อเยื่อตามธรรมชาติหรือการปลูกถ่ายอื่นๆ ในการผ่าตัดรักษาภาวะช่องคลอดหย่อนยาน

Search strategy

เราค้นหาใน Cochrane Incontinence Group Specialized Register ซึ่งประกอบด้วยการทดลองที่ระบุจาก Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE และทะเบียนการทดลองทางคลินิก 2 แหล่ง (มีนาคม 2022 )

Selection criteria

การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (randomised controlled trials; RCT) เปรียบเทียบการซ่อมแซมช่องคลอดประเภทต่างๆ (ตาข่าย การปลูกถ่ายทางชีวภาพ หรือเนื้อเยื่อตามธรรมชาติ)

Data collection and analysis

ผู้ทบทวนวรรณกรรม 2 คน คัดเลือกการศึกษา ประเมินความเสี่ยงของการมีอคติ และดึงข้อมูลอย่างอิสระต่อกัน ผลลัพธ์หลักของเราคือการรับรู้ถึงอาการหย่อนยานของอวัยวะ การผ่าตัดซ้ำ และการกลับเป็นซ้ำของอาการหย่อนยานของอวัยวะโดยการตรวจ

Main results

เรารวบรวม RCTs 51 ฉบับ (ผู้หญิง 7846 คน) ความเชื่อมั่นของหลักฐานส่วนใหญ่อยู่ในระดับปานกลาง (ตั้งแต่ต่ำมากไปจนถึงปานกลาง)

ตาข่ายถาวรทางช่องคลอดเทียบกับการซ่อมแซมเนื้อเยื่อโดยธรรมชาติ

การตระหนักถึงอาการหย่อนยานของอวัยวะในช่วง 6 เดือนถึง 7 ปี มีโอกาสน้อยลงหลังการซ่อมแซมด้วยตาข่าย (อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) 0.83, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (95% CI) 0.73 ถึง 0.95; I ² = 34%; การศึกษา 17 ฉบับ, ผู้หญิง 2932 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) สิ่งนี้ชี้ให้เห็นว่าหาก 23% ของผู้หญิงตระหนักถึงอาการหย่อนยานของอวัยวะหลังการซ่อมแซมเนื้อเยื่อโดยธรรมชาติและ ระหว่าง 17% ถึง 22% จะรับรู้ถึงอาการหย่อนยานของอวัยวะหลังการซ่อมแซมด้วยตาข่ายถาวร

อัตราของการผ่าตัดซ้ำสำหรับอาการหย่อนยานของอวัยวะต่ำกว่าในกลุ่มที่ใช้ตาข่าย (RR 0.71, 95% CI 0.53 ถึง 0.95; I ² = 35%; การศึกษา 17 ฉบับ, ผู้หญิง 2485 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) ไม่มีหลักฐานของความแตกต่างระหว่างกลุ่มในอัตราของการผ่าตัดซ้ำสำหรับภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้ (RR 1.03, 95% CI 0.67 ถึง 1.59; I ² = 0%; การศึกษา 13 ฉบับ, ผู้หญิง 2206 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) อย่างไรก็ตาม ผู้หญิงในกลุ่มที่ใช้ตาข่ายจำนวนมากจำเป็นต้องได้รับการผ่าตัดซ้ำสำหรับผลลัพธ์รวมของอาการหย่อนยานของอวัยวะ ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ หรือการสัมผัสตาข่าย (RR 1.56, 95% CI 1.07 ถึง 2.26; I ² = 54%; การศึกษา 27 ฉบับ, ผู้หญิง 3916 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) สิ่งนี้ชี้ให้เห็นว่าหากผู้หญิง 7.1% ต้องได้รับการผ่าตัดซ้ำหลังจากการซ่อมแซมเนื้อเยื่อโดยธรรมชาติ ระหว่าง 7.6% ถึง 16% จะต้องได้รับการผ่าตัดซ้ำหลังจากการซ่อมแซมด้วยตาข่ายถาวร อัตราการสัมผัสตาข่ายคือ 11.8% และการผ่าตัดเพื่อสัมผัสตาข่ายคือ 6.1% ในผู้หญิงที่มีการซ่อมแซมด้วยตาข่าย

อาการหย่อนยานของอวัยวะซ้ำจากการตรวจมีโอกาสน้อยหลังการซ่อมแซมตด้วยาข่าย (RR 0.42, 95% CI 0.32 ถึง 0.55; I ² = 84%; การศึกษา 25 ฉบับ, ผู้หญิง 3680 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก)

ตาข่าย transvaginal แบบถาวรมีความสัมพันธ์กับอัตราการกลั้นปัสสาวะไม่ได้จากการเบ่งเดอโนโวที่สูงขึ้น (RR 1.50, 95% CI 1.19 ถึง 1.88; I ² = 0%; การศึกษา 17 ฉบับ, ผู้หญิง 2001 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) และการบาดเจ็บของกระเพาะปัสสาวะ (RR 3.67, 95% CI 1.63 ถึง 8.28; I ² = 0%; การศึกษา 14 ฉบับ, ผู้หญิง 1997 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) ไม่มีหลักฐานของความแตกต่างระหว่างกลุ่มในอัตราของภาวะ dyspareunia ที่เกิดขึ้นใหม่ (RR 1.22, 95% CI 0.83 ถึง 1.79; I ² = 27%; การศึกษา 16 ฉบับ, ผู้หญิง 1308 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง)

ไม่มีหลักฐานของความแตกต่างในผลลัพธ์คุณภาพชีวิต อย่างไรก็ตาม ข้อมูลมีความแตกต่างกันอย่างมาก

ตาข่ายดูดซับทางช่องคลอดเทียบกับการซ่อมแซมเนื้อเยื่อโดยธรรมชาติ

ไม่มีหลักฐานของความแตกต่างระหว่างทั้ง 2 วิธีในการซ่อมแซมที่ 2 ปีสำหรับอัตราการรับรู้ถึงอาการหย่อนยานของอวัยวะ (RR 1.05, 95% CI 0.77 ถึง 1.44; การศึกษา 1 ฉบับ, ผู้หญิง 54 คน) อัตราของการผ่าตัดซ้ำสำหรับอาการหย่อนยานของอวัยวะ (RR 0.47 , 95% CI 0.09 ถึง 2.40; การศึกษา 1 ฉบับ, สตรี 66 คน) หรืออาการหย่อนยานของอวัยวะกลับเป็นซ้ำจากการตรวจ (RR 0.53, 95% CI 0.10 ถึง 2.70; การศึกษา 1 ฉบับ, ผู้หญิง 66 คน)

ผลของการซ่อมแซมทั้งสองรูปแบบไม่แน่นอนสำหรับผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องกับกระเพาะปัสสาวะ อาการเจ็บเมื่อมีเพศสัมพันธ์ และคุณภาพชีวิต

การปลูกถ่ายทางชีวภาพทางช่องคลอดเทียบกับการซ่อมแซมเนื้อเยื่อธรรมชาติ

ไม่มีหลักฐานของความแตกต่างระหว่างกลุ่มที่หนึ่งถึงสามปีสำหรับการรับรู้ผลของอาการหย่อนยานของอวัยวะ (RR 1.06, 95% CI 0.73 ถึง 1.56; I ² = 0%; การศึกษา 8 ฉบับ, ผู้หญิง 1374 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) การผ่าตัดซ้ำเพื่อรักษาอาการหย่อนยานของอวัยวะ (RR 1.15, 95% CI 0.75 ถึง 1.77; I ² = 0%; การศึกษา 6 ฉบับ, สตรี 899 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นปานกลาง) และอาการหย่อนยานของอวัยวะกลับเป็นซ้ำที่ตรวจพบ (RR 0.96, 95% CI 0.71 ถึง 1.29; I ² = 53%; การศึกษา 9 ฉบับ, ผู้หญิง 1278 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ)

ไม่มีหลักฐานของความแตกต่างระหว่างกลุ่มสำหรับภาวะ dyspareunia หรือคุณภาพชีวิต

ตาข่ายถาวรทางช่องคลอดเทียบกับตาข่ายถาวรอื่นๆ หรือการซ่อมแซมช่องคลอดด้วยการปลูกถ่ายอวัยวะทางชีวภาพ

การรายงานผลลัพธ์หลักอย่างกระจัดกระจายในการเปรียบเทียบทั้งสองจำกัดการวิเคราะห์ที่มีความหมายอย่างมีนัยสำคัญ

Authors' conclusions

แม้ว่าตาข่ายถาวรทางช่องคลอดจะสัมพันธ์กับอัตราการรับรู้ถึงอาการหย่อนยานของอวัยวะ การผ่าตัดซ้ำสำหรับอาการหย่อนยานของอวัยวะ และอาการหย่อนยานของอวัยวะในการตรวจที่ต่ำกว่าการซ่อมแซมเนื้อเยื่อตามธรรมชาติ แต่ก็ยังสัมพันธ์กับอัตราที่สูงกว่าของการผ่าตัดซ้ำทั้งหมด (สำหรับอาการหย่อนยานของอวัยวะ ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่จากการเบ่ง หรือการสัมผัสกับตาข่าย ) การบาดเจ็บที่กระเพาะปัสสาวะ และภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่จากการเบ่งที่เป็นใหม่

แม้ว่าทิศทางของผลกระทบและขนาดผลกระทบค่อนข้างไม่เปลี่ยนแปลงจากการทบทวนนี้ในปี 2016 ความเชื่อมั่นและความแม่นยำของการค้นพบทั้งหมดได้รับการปรับปรุงด้วยขนาดตัวอย่างที่ใหญ่ขึ้น นอกจากนี้ ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของข้อมูลเหล่านี้ได้รับการปรับปรุง โดยมีการทดลอง 10 ฉบับ ที่รายงานผลลัพธ์ในระยะเวลา 3 ถึง 10 ปี

โปรไฟล์ความเสี่ยงและประโยชน์หมายความว่าตาข่ายทางช่องคลอดมีประโยชน์อย่างจำกัดในการผ่าตัดขั้นต้น ข้อมูลเกี่ยวกับการจัดการอาการหย่อนยานของอวัยวะซ้ำมีคุณภาพจำกัด เมื่อพิจารณาถึงความเสี่ยงและประโยชน์ เราขอแนะนำให้ใช้ตาข่าย transvaginal แบบถาวรใดๆ ควรดำเนินการภายใต้การดูแลของคณะกรรมการจริยธรรมในพื้นที่การศึกษาตามคำแนะนำด้านกฎระเบียบในพื้นที่

ข้อมูลไม่สนับสนุนตาข่ายที่ละลายได้หรือการปลูกถ่ายทางชีวภาพสำหรับการจัดการอาการหย่อนยานของอวัยวะทางช่องคลอด

บันทึกการแปล

แปลโดย แพทย์หญิงวิลาสินี หน่อแก้ว โรงพยาบาลมะเร็งอุบลราชธานี Edit โดย พญ ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 8 ตุลาคม 2024

Citation

Yeung E, Baessler K, Christmann-Schmid C, Haya N, Chen Z, Wallace SA, Mowat A, Maher C. Transvaginal mesh or grafts or native tissue repair for vaginal prolapse. Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 3. Art. No.: CD012079. DOI: 10.1002/14651858.CD012079.pub2.