Основные положения

° Многие модели ВОНТ были разработаны для прогнозирования нежелательных эффектов после лучевой терапии у пациентов с онкологическими заболеваниями головы и шеи, однако большинство из них не прошли достаточной внешней валидации — то есть проверки на данных пациентов, не участвовавших в разработке исходной модели, чтобы можно было уверенно судить об их реальной предиктивной способности.

° Для моделей, протестированных в двух или более исследованиях, помимо оригинальных, качество проверки и отчётности об их результатах было в целом низким, что затрудняет оценку их практической полезности.

° Требуется больше исследований с улучшенным дизайном для изучения этого вопроса в области онкологических заболеваний головы и шеи.

Как мы можем определить вероятность возникновения нежелательных эффектов в результате лечения?

Вероятность возникновения нежелательных эффектов в результате лучевой терапии можно рассчитать с помощью так называемых моделей ВОНТ. Модели ВОНТ рассчитывают риск развития побочных эффектов лучевой терапии на основе информации о пациенте, его заболевании и лечении.

Что мы хотели выяснить?

Лучевая терапия является основным методом лечения пациентов с онкологическими заболеваниями головы и шеи. Однако лучевая терапия подвергает здоровые, а иногда и жизненно важные, области головы и шеи воздействию радиации. Это может привести к повреждению этих здоровых органов, например, к нарушению выработки слюны, что может иметь серьёзные последствия для качества жизни пациентов с онкологическими заболеваниями головы и шеи, прошедших лучевую терапию. Для достижения оптимального баланса между контролем опухоли и предотвращением побочных эффектов облучения могут быть полезны модели вероятности осложнений в нормальных тканях (ВОНТ). Эти модели прогнозируют риск развития побочных эффектов лучевой терапии на основе информации о пациенте, его заболевании и лечении. Для пациентов с онкологическими заболеваниями головы и шеи было разработано значительное число моделей ВОНТ. Мы хотели выяснить, каково качество дизайна, проведения и анализа исследований, а также насколько хорошо эти модели прогнозируют риск развития побочных эффектов лучевой терапии.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых разрабатывали и/или валидировали модели ВОНТ у пациентов с онкологическими заболеваниями головы и шеи.

Что мы нашли?

В большинстве из 592 моделей, разработанных на основе данных 140 767 пациентов в 143 выявленных статьях, качество моделей было недостаточным; и для 81% этих моделей не исследовали, насколько хорошо они работают на новых пациентах. Для оставшихся 19% моделей обнаружили 152 внешних валидации на 34 304 пациентах из 41 статьи. Только девять моделей имели две или более внешних валидации. Модели хорошо различали пациентов с наличием и отсутствием исхода, но часто было неясно, насколько их прогнозы соответствовали наблюдаемым данным, поскольку это не всегда оценивали и/или сообщали. В целом качество большинства этих исследований было низким.

Насколько актуален этот обзор?

Доказательства актуальны по состоянию на 8 января 2024 года.