Вопрос обзора

Оценить эффективность и безопасность антибиотикотерапии у новорожденных с врожденным сифилисом.

Актуальность

Беременные женщины с сифилисом могут передавать его плоду через плаценту или новорожденному при рождении; в таких случаях говорят, что у ребенка врожденный сифилис. Это продолжает оставаться серьезной проблемой общественного здравоохранения во многих странах. В 2007 году Всемирная организация здравоохранения выступила с глобальной инициативой по устранению передачи сифилиса от матери ребенку.

Характеристика испытаний

Мы выявили только два клинических испытания после обширных поисков в медицинских базах данных, проведенных до 23 мая 2018 года, которые включали два основных препарата пенициллина, бензатин пенициллин пролонгированного действия и прокаин бензилпенициллин. В оба исследования были отобраны дети с бессимптомным (без симптомов) врожденным сифилисом. Первое исследование с 22 новорожденными было проведено в Южной Африке, и в нем сравнивали терапию бензатин пенициллином с отсутствием лечения. Второе исследование было проведено в США, в нем приняли участие 169 детей и сравнили эффективность бензатин пенициллина и прокаина бензилпенициллина.

Основные результаты

Первое исследование не показало различий уровня неонатальной смертности от любой причины, более того, согласно результатом предполагалось возможное снижение доли новорожденных с клиническими проявлениями врожденного сифилиса. Также введение пенициллина увеличивает число пациентов, у которых наблюдают благоприятный ответ по результатам теста, используемого для мониторинга активности заболевания (серологическое излечение). Это исследование было прекращено раньше, после того, как в группе без лечения возникли четыре случая врожденного сифилиса и ни одного случая врожденного сифилиса не было в группе, получившей пенициллин.

Второе исследование показало, что оба препарата - как бензатин-пенициллин, так и прокаин-бензилпенициллин, вероятно, одинаково эффективны при лечении врожденного сифилиса, поскольку в исходе отсутствовали клинические проявления врожденного сифилиса и наблюдалось серологическое излечение. Ни в одном из исследований не оценивали побочные эффекты лечения.

Качество доказательств

Качество доказательств для первого испытания было низким из-за плохо описанных методов исследования. Из второго испытания были получены доказательства высокого качества об отсутствии клинических проявлений врожденного сифилиса у новорожденных и доказательства умеренного качества в отношении серологического излечения из-за небольшого количества данных.

Выводы

По сравнению с отсутствием вмешательства, лечение бензатин пенициллином может увеличить частоту серологического излечения к трёхмесячному возрасту и, возможно, уменьшить клинические проявления врожденного сифилиса. Вероятно, нет никаких различий между бензатин пенициллином длительного действия и прокаин бензилпенициллином для лечения новорожденных с врожденным сифилисом.