Каковы польза и риски инъекций ботокса-А при лечении хронической боли в шее?

Основные положения

• По сравнению с плацебо в виде физиологического раствора (инъекция стерильного физраствора), ботокс-А может обеспечить незначительное кратковременное улучшение боли (6%), которое не сохраняется в долгосрочной перспективе. Пациенты могут сообщать об успехе лечения (20%) как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. Возможно, при этом не произойдет улучшения в способности людей выполнять повседневные действия или в их самочувствии, связанном со здоровьем. Вероятность возникновения легких нежелательных эффектов, таких как болезненность в месте инъекции, мышечная усталость, общая болезненность или головная боль, сохраняющихся до трех недель, может быть на 16% выше.

• Производители препарата Ботокс А финансировали часть исследований, что могло повлиять на результаты и привести к переоценке пользы этого лечения.

• Будущие исследования должны быть более масштабными, использовать более совершенные методы и проводиться в течение более длительного времени. Исследования должны быть финансированы независимыми организациями.

Что такое ботокс-А?

Ботокс-А — это нейротоксин (химическое вещество), который временно ослабляет или парализует определённые мышцы или блокирует определённые нервы. Его вводят в триггерные точки. Триггерные точки определяют как высокочувствительные уплотнения в пределах напряженных тяжей скелетных мышц, способные вызывать боль в участке тела, отличном от места локализации самой проблемы (так называемая отраженная боль).

Ботокс-А может помочь при хронических болях в шее, уменьшая мышечное напряжение и спазмы, а также связанные с ними болевые сигналы.

У людей могут возникнуть нежелательные лёгкие и кратковременные эффекты, такие как небольшие болезненные или чувствительные участки кожи. В редких случаях могут возникать такие явления, как тяжелая аллергическая реакция, приводящая к смерти.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, у людей с постоянной болью в шее превосходит ли инъекция ботокса-А инъекцию стерильного физиологического раствора по эффективности в улучшении следующих показателей:

• боль;

• физическое функционирование (способность выполнять повседневные действия);

• благополучие, связанное со здоровьем;

• насколько успешным люди считали проведённое лечение;

• удовлетворенность пациентов.

Боль в шее может включать симптомы, исходящие из шеи и ощущаемые в голове, верхней части спины и руке. Боль в шее может сопровождаться или не сопровождаться миофасциальной болью (чувствительные узлы с напряженными мышечными пучками), дегенеративными изменениями (износом), травмами, связанными с хлыстовой травмой, и головными болями шейного происхождения.

Мы также хотели узнать, вызывает ли ботокс А какие-либо нежелательные эффекты.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых сравнивали медицинские инъекции ботокса-А с плацебо. Мы сравнили и обобщили результаты исследований и оценили нашу уверенность в доказательствах, на основе таких факторов, как методы исследования, различие использованных доз лечения, сходство результатов исследований и масштаб исследований.

Что мы обнаружили?

Мы обнаружили 16 исследований с участием 855 человек, страдающих от постоянной боли в шее (миофасциальная боль, расстройства, связанные с травмой шеи в результате резкого рывка (хлыстовая травма), или головные боли шейного происхождения). Их возраст составлял от 18 до 80 лет, и более половины (64%) из них были женщинами. Большинство исследований длились от 3 до 12 недель; только два исследования продолжались 24 недели или более. Они были проведены в клиниках по лечению боли в больницах, хирургических отделениях и университетах Северной и Центральной Америки, Европы, Ближнего Востока и Азии. В большинстве исследований сообщили о краткосрочных результатах (до трех месяцев). Общая доза ботокса-А составляла от 10 до 400 единиц, введение проводили в 1–10 триггерных точек.

Основные результаты

У пациентов с постоянной болью в шее, получавших лечение ботоксом по сравнению с плацебо:

• возможно, будет наблюдаться незначительное кратковременное уменьшение болевых ощущений (6%; 12 исследований, 393 человека), но эти изменения могут не оказать существенного влияния на повседневную жизнь. Наблюдаемое уменьшение болевых ощущений может не сохраниться в долгосрочной перспективе;

• возможно, будет малая польза или её не будет совсем в отношении повседневной физической активности или общего самочувствия (2%; 3 исследования, 76 человек), но мы не уверены в этих доказательствах;

• возможно небольшое улучшение как в краткосрочной (20%; 1 исследование, 19 человек), так и в долгосрочной перспективе (20%; 1 исследование, 31 человек) по показателям успешности лечения, о которых сообщают сами участники;

• риск возникновения лёгких нежелательных эффектов, таких как болезненность в месте инъекции, мышечная усталость, мышечная боль или общая головная боль, может быть на 16% выше по сравнению с плацебо. Эти нежелательные эффекты могут сохраняться до трех недель.

Ни в одном исследовании не оценивали удовлетворенность пациентов.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в доказательствах ограничена по нескольким причинам.

• Большая часть доказательств относится к краткосрочному периоду, поэтому мы не знаем, каковы долгосрочные последствия.

• Большинство исследований были финансированы фармацевтическими компаниями, поэтому они могут преувеличивать пользу ботокса-А.

• Методы, использованные в нескольких исследованиях, вероятно, внесли источники ошибок, в том числе способ разделения людей на группы лечения и возможность того, что участники исследований знали, какое лечение они получают.

• В исследованиях использовали разные дозы ботокса-А, что затрудняет сравнение их результатов.

Будущие исследования должны быть финансированы независимо, должны опираться на более надежные методы и представлять долгосрочные результаты.

Насколько актуальны эти доказательства?

Эти доказательства актуальны по состоянию на март 2026 года. Этот обзор дополняет предыдущую версию, опубликованную в 2011 году, 10 новыми исследованиями. В настоящее время мы отмечаем потенциально незначительное уменьшение боли.