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¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de la inyección de bótox-A para el tratamiento del dolor de cuello persistente?

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Mensajes clave

  • En comparación con un placebo (una inyección de agua estéril inactiva), el bótox-A podría proporcionar una mejoría leve del dolor (6%) a corto plazo que no se extiende al largo plazo. Las personas podrían comunicar el éxito del tratamiento (20%) a corto y largo plazo. Podría no haber mejoría en la capacidad de las personas de realizar las actividades cotidianas, ni en el bienestar relacionado con la salud. Podría haber una probabilidad un 16% mayor de efectos no deseados leves como dolor en el sitio de inyección, fatiga muscular, dolor general o dolor de cabeza, que pueden durar hasta 3 semanas.

  • Los fabricantes de bótox A financiaron parte de la investigación, lo que podría haber influido en los estudios y sobrestimado el beneficio de este tratamiento.

  • Los estudios futuros deben ser más grandes, utilizar mejores métodos y durar más tiempo. Los estudios deben financiarse de forma independiente.

¿Qué es bótox-A?

El bótox-A o toxina botulínica A es una neurotoxina (sustancia química) que debilita o paraliza temporalmente ciertos músculos o bloquea ciertos nervios. Se inyecta en puntos gatillo. Los puntos gatillo se definen como nudos muy sensibles dentro de las bandas tensas de los músculos esqueléticos que pueden producir dolor que se percibe en una región del cuerpo diferente a aquella donde está el problema, también conocido como dolor referido.

El bótox-A podría ayudar con el dolor de cuello persistente al reducir la tensión muscular y el espasmo, así como las señales de dolor relacionadas.

Las personas podrían experimentar efectos no deseados leves y de corta duración, como pequeñas zonas doloridas o sensibles. Pueden darse episodios poco frecuentes como reacciones alérgicas graves que provocan la muerte.

¿Qué queríamos averiguar?

Para las personas con dolor de cuello persistente, queríamos averiguar si el bótox-A era mejor que una inyección de placebo (agua estéril inactiva) para mejorar:

  • el dolor;

  • la capacidad funcional física (capacidad para realizar las actividades cotidianas);

  • el bienestar relacionado con la salud;

  • la sensación de éxito del tratamiento de las personas;

  • la satisfacción del paciente.

El dolor de cuello puede incluir síntomas originados en el cuello que se sienten en la cabeza, la parte superior de la espalda y el brazo. El dolor de cuello podía cursar con o sin dolor miofascial asociado (nudos sensibles con bandas musculares tensas), cambios degenerativos (cambios por desgaste normal), trastornos asociados con el latigazo cervical y dolores de cabeza que se originan en el cuello.

También queríamos saber si el bótox-A producía algún efecto no deseado.

¿Qué hicimos?

Buscamos estudios que analizaran las inyecciones médicas de bótox-A en comparación con placebo. Comparamos y resumimos los resultados de los estudios y calificamos la confianza en la evidencia según factores como la metodología, la variación de dosis de tratamiento, la similitud entre estudios y el tamaño de los estudios.

¿Qué encontramos?

Encontramos 16 estudios con 855 personas con dolor de cuello persistente (dolor miofascial asociado, trastornos asociados con el latigazo cervical o dolores de cabeza que se originan en el cuello). Tenían entre 18 y 80 años de edad y más de la mitad (64%) eran mujeres. La mayoría de los estudios duraron de 3 a 12 semanas; solo 2 estudios duraron 24 semanas o más. Se realizaron en consultorios de dolor de hospitales, servicios de cirugía y universidades de Norteamérica y Centroamérica, Europa, Oriente Medio y Asia. La mayoría de los estudios proporcionaron resultados a corto plazo (hasta 3 meses). La dosis total de bótox-A varió de 10 a 400 unidades, administradas en 1 a 10 puntos gatillo.

Resultados principales

En personas con dolor de cuello persistente tratadas con bótox-A en comparación con placebo:

  • podría haber una ligera mejoría del dolor a corto plazo (6%; 12 estudios, 393 personas), pero estos cambios podrían no lograr una diferencia real en la vida diaria. La mejoría observada en el dolor podría no mantenerse a largo plazo;

  • podría haber poco o ningún beneficio en la capacidad funcional física diaria (2%; 3 estudios, 76 personas) o el bienestar relacionado con la salud, pero no tenemos confianza en esta evidencia;

  • podría haber una mejoría pequeña tanto a corto plazo (20%; 1 estudio, 19 personas) como a largo plazo (20%; 1 estudio, 31 personas) en el éxito del tratamiento informado por los participantes;

  • el riesgo de efectos no deseados leves, como dolor en el sitio de la inyección, fatiga muscular, dolor muscular o dolor de cabeza general podría ser un 16% mayor en comparación con placebo. Estos efectos no deseados podrían durar hasta 3 semanas.

Ninguno de los estudios evaluó la satisfacción del paciente.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

La confianza en la evidencia es limitada por varias razones.

  • La mayoría de la evidencia fue a corto plazo, por lo que no sabemos cuáles son los efectos a largo plazo.

  • La mayoría de los estudios fueron financiados por compañías farmacéuticas, por lo que podrían exagerar los beneficios del bótox-A.

  • Es probable que los métodos utilizados en varios estudios introdujeran fuentes de error, incluida la forma en que dividieron a las personas en grupos de tratamiento y la posibilidad de que las personas de los estudios supieran qué tratamiento recibían.

  • Los estudios utilizaron diferentes dosis de bótox-A, lo que dificulta la comparación de sus resultados.

Los estudios futuros deben financiarse de forma independiente, utilizar métodos más consistentes y presentar resultados a largo plazo.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta marzo de 2026. Esta revisión actualiza la versión anterior publicada en 2011 con 10 estudios nuevos. Ahora hemos encontrado una posible ligera mejoría del dolor.

Objetivos

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la inyección intramuscular de TBA para personas con dolor de cuello subagudo a crónico.

Métodos de búsqueda

Buscamos en CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL y registros de ensayos, además de examinar las referencias, hacer seguimiento de citas y contactar con los autores de los estudios hasta el 4 de marzo de 2026.

Conclusiones de los autores

La TBA podría proporcionar un alivio del dolor de leve a pequeño (6%) a corto plazo y una percepción de éxito del tratamiento (20%) en el dolor de cuello subagudo y crónico, pero podría no ofrecer beneficios a largo plazo en la capacidad funcional física ni en la calidad de vida relacionada con la salud. La reducción moderada del riesgo (23%) de los eventos de dolor podría sobrestimarse debido al sesgo de publicación. Los eventos adversos no graves son un 16% más frecuentes. Aún hay dudas debido a los intervalos de confianza amplios, los ensayos de dosis única a corto plazo y las variaciones en las dosis, lo que pone de relieve la necesidad de estudios más grandes y de calidad alta con un informe exhaustivo de los eventos adversos.

Financiación

Esta revisión Cochrane no contó con financiación específica.

Registro

Protocolo y versiones anteriores disponibles en doi.org/10.1002/14651858.CD008626, doi.org/10.1002/14651858.CD008626.pub2 y doi.org/10.1002/14651858.CD008626.pub3 (retirado).

Notas de traducción

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

Esta revisión Cochrane se creó originalmente en inglés. El equipo que ha llevado a cabo la traducción es el responsable de la precisión de la misma. La traducción de revisiones se hace de forma minuciosa y sigue procesos establecidos para garantizar un control de la calidad. No obstante, en caso de discrepancias, traducciones inexactas o inadecuadas, prevalecerá la versión original en inglés.

Referencia
Gross AR, Lee H, Chacko N, Kovacevic L, Smith A, Shanthanna H, Burnie SJ, Forget M, Schneider G, Santaguida PL, Bobos P. Botulinum toxin type A for subacute/chronic neck pain. Cochrane Database of Systematic Reviews 2026, Issue 5. Art. No.: CD008626. DOI: 10.1002/14651858.CD008626.pub4.

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