Каковы польза и вред пероральных антикоагулянтов, не являющихся антагонистами витамина К (НОАК), — препаратов нового поколения для разжижения крови — после транскатетерной замены аортального клапана (TAVR)?

Основные положения

• У людей, не имеющих медицинских показаний к приёму лекарств для разжижения крови, пероральные антикоагулянты, не являющиеся антагонистами витамина К (НОАК), в частности ривароксабан и апиксабан, могут повышать риск смерти от любой причины в сравнении с антитромбоцитарными лекарствами, в то время как эдоксабан, по-видимому, оказывает незначительное влияние или не влияет вовсе. Любые различия между ривароксабаном, апиксабаном или эдоксабаном, а также антитромбоцитарной терапией в отношении смертности, связанной с заболеваниями сердца или кровеносных сосудов, вероятно, небольшие. Аналогичным образом, различия между ривароксабаном или эдоксабаном и антитромбоцитарными средствами при инсульте также, вероятно, невелики. У этих людей риск серьёзного кровотечения, вероятно, повышается при использовании ривароксабана; однако, похоже, что различия между апиксабаном и антитромбоцитарной терапией незначительны или отсутствуют, и мы не уверены в отношении влияния эдоксабана на серьёзные кровотечения.

• У людей, которые имеют медицинские показания для применения лекарств для разжижения крови, НОАК, в частности апиксабан и эдоксабан, могут быть столь же эффективны, как и варфарин, в предотвращении смерти от любой причины, смерти от заболеваний сердца и кровеносных сосудов, а также инсульта. Тогда как применение апиксабана у этих людей может привести к такой же частоте серьёзных кровотечений, что и при приёме варфарина, применение эдоксабана, вероятно, увеличивает риск серьёзных кровотечений по сравнению с варфарином.

• Мы не уверены, является ли какой-либо тип НОАК лучше другого, после транскатетерной замены аортального клапана (TAVR). Необходимы дополнительные исследования, направленные непосредственно на сравнение эффектов различных НОАК друг с другом после TAVR.

Что такое транскатетерная замена аортального клапана (TAVR)?

TAVR - это процедура замены сердечного клапана, которая не требует операции на открытом сердце. Для установки нового клапана через небольшой хирургический разрез в ноге или груди используется сердечный катетер. Выбор оптимального лечения для людей после TAVR остаётся сложной задачей в клинической практике.

Что мы хотели выяснить?

Мы изучили вопрос о том, являются ли лекарства для разжижения крови нового поколения - пероральные антикоагулянты, не являющиеся антагонистами витамина К (НОАК) - более безопасными и эффективными, чем антитромбоцитарные лекарства или антагонисты витамина К (АВК), такие как варфарин, после TAVR.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых изучали пользу и вред НОАК в сравнении с антитромбоцитарной терапией или антагонистами витамина К после TAVR.

Что мы нашли?

Мы нашли пять исследований (одно из которых продолжается), в которых три вида НОАК (ривароксабан, апиксабан и эдоксабан) сравнивали с антитромбоцитарными лекарствами или варфарином. Результаты нашего обзора основаны на данных четырёх завершённых исследований, в которых приняли участие 4808 человек.

Основные результаты

Мы обнаружили, что у людей, у которых не было медицинских показаний к приёму лекарств для разжижения крови, НОАК (ривароксабан и апиксабан) могут повышать риск смерти от любой причины в сравнении с антитромбоцитарной терапией, в то время как эдоксабан, по-видимому, оказывает незначительное влияние или не влияет вовсе. Любые различия между ривароксабаном, апиксабаном или эдоксабаном, а также антитромбоцитарной терапией в отношении смертности, связанной с заболеваниями сердца или кровеносных сосудов, вероятно, небольшие. Аналогичным образом, различия между ривароксабаном или эдоксабаном и антитромбоцитарными средствами при инсульте также, вероятно, невелики. У этих людей риск серьёзного кровотечения, вероятно, повышается при использовании ривароксабана; однако, похоже, что различия между апиксабаном и антитромбоцитарной терапией незначительны или отсутствуют, и мы не уверены в отношении влияния эдоксабана на серьёзные кровотечения.

Мы обнаружили, что апиксабан и эдоксабан могут быть столь же эффективны, как и варфарин, в предотвращении смерти от любой причины, смерти от заболеваний сердца и кровеносных сосудов, а также инсульта у людей, которые имеют медицинские показания для применения лекарств для разжижения крови. Апиксабан может привести к такой же частоте серьёзных кровотечений, что и варфарин, тогда как эдоксабан, в сравнении с варфарином, вероятно, увеличивает частоту возникновения серьёзных кровотечений.

Мы не уверены в том, что какой-то один тип НОАК лучше другого. Для уверенности необходимы дополнительные исследования.

Каковы ограничения этих доказательств?

У нас мало уверенности в доказательствах в отношении апиксабана и эдоксабана, поскольку включённые исследования были небольшими. Из-за небольшого размера (масштаба) исследований мы лишь в умеренной степени уверены в некоторых доказательствах в отношении ривароксабана.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на октябрь 2023 года.

Заметки по переводу: 

Переводчик: Бойко Александр Александрович. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com

Tools
Information