Устекинумаб и бриакинумаб для лечения активной стадии болезни Крона

Что такое болезнь Крона?
Болезнь Крона - продолжительное (хроническое) воспалительное заболевание кишечника, которое может поражать любую часть желудочно-кишечного тракта от рта до ануса. Симптомы включают боль в животе, не-кровянистую диарею и потерю веса.

Что такое устекинумаб и бриакинумаб?
Устекинумаб и бриакинумаб - биологические лекарственные средства. Эти лекарства можно вводить подкожно с помощью шприца или же вводить прямо в вену (внутривенно). Биологические виды лечения подавляют иммунную систему и уменьшают воспаление, связанное с болезнью Крона. Когда у людей с болезнью Крона есть симптомы заболевания, говорят, что заболевание находится в активной стадии; периоды, когда симптомы прекращаются, называют ремиссией.

Что изучали исследователи?
Исследователи изучили, могут ли устекинумаб или бриакинумаб привести к ремиссии у людей с активной стадией болезни Крона; и могут ли эти виды лечения оказать какой-либо вред (побочные эффекты). Исследователи провели поиск медицинской литературы, опубликованной до 12 сентября 2016 года.

Что обнаружили исследователи?
Исследователи выявили шесть исследований, включающих всего 2324 участника. В двух исследованиях бриакинумаб сравнивали с плацебо (фиктивное лекарство) и в четырех исследованиях сравнивали устекинумаб с плацебо. Все исследования были высокого качества.

Не было различий в доле участников, достигнувших ремиссии, при сравнении бриакинумаба и плацебо. Не наблюдалось роста числа побочных эффектов или тяжелых побочных эффектов на фоне применения бриакинумаба, по сравнению с плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами бриакинумаба у участников были реакции в месте инъекций и инфекции. Основываясь на результатах этих двух исследований, производители бриакинумаба прекратили изготовление этого лекарства.

Доказательства высокого качества позволяют предположить, что устекинумаб лучше, чем плацебо, в достижении ремиссии заболевания и в уменьшении выраженности симптомов активной стадии болезни Крона. Были изучены различные дозы устекинумаба, и доказательства от умеренного до высокого качества позволяют предположить, что наиболее эффективной является доза 6 мг/кг. Увеличения числа побочных эффектов или серьезных побочных эффектов, по сравнению с плацебо, на фоне применения устекинумаба не наблюдали. Инфекции были наиболее частыми неблагоприятными событиями у пациентов, которые принимали устекинумаб. Наиболее частыми серьезными побочными эффектами в исследованиях устекинумаба были ухудшение течения болезни Крона и серьезные инфекции. Устекинумаб является перспективным в качестве терапии для индукции ремиссии и уменьшения симптомов у людей с болезнью Крона. Необходимы дальнейшие исследования для определения долгосрочной эффективности и безопасности устекинумаба у пациентов с болезнью Крона от средне-тяжелой до тяжелой степени. Также необходимо определить идеальную дозу устекинумаба.

Заметки по переводу: 

Перевод: Яковлева Дарья Дмитриевна. Редактирование: Александрова Эльвира Григорьевна, Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Share/Save