Koje su koristi i rizici ustekinumaba za liječenje Crohnove bolesti?

Ključne poruke

• Ustekinumab je učinkovitiji od placeba (lažnog liječenja) u liječenju Crohnove bolesti (upalnog poremećaja debelog crijeva) kada se primjenjuje kratkotrajno.

• Ustekinumab vjerojatno ne uzrokuje povećanje broja teških neželjenih učinaka u usporedbi s placebom.

• Nema dovoljno dokaza za donošenje zaključaka o učinku ustekinumaba u usporedbi s drugim lijekovima.

Uvod

Crohnova bolest dugotrajna je (kronična) upalna bolest crijeva koja može zahvatiti bilo koji dio gastrointestinalnog (probavnog) trakta, od usta do anusa. Simptomi uključuju bol u trbuhu, proljev bez krvi, zamor (umor) i gubitak tjelesne težine.

Dosadašnje spoznaje

Ustekinumab je biološki lijek (lijek koji se dobiva iz živih organizama). Ustekinumab se može ubrizgati pod kožu pomoću šprice ili primijeniti izravnom infuzijom u venu (intravenski). Biološke terapije potiskuju imunološki sustav i smanjuju upalu koja se javlja u Crohnovoj bolesti. Kada osobe s Crohnovom bolešću imaju simptome, kaže se da je bolest „aktivna”, dok se razdoblja bez simptoma nazivaju „remisijom”.

Briakinumab je još jedan lijek koji djeluje na sličan način i razmatran je u prethodnim verzijama ovog sustavnog pregleda. Međutim, briakinumab se više ne koristi za liječenje Crohnove bolesti, a proizvođač ga je prestao proizvoditi 2011. godine pa je odlučeno da se isključi iz ove obnovljene verzije sustavnog pregleda.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Cilj je bio utvrditi je li ustekinumab učinkovitiji od placeba (lažnog liječenja) ili drugih lijekova u postizanju remisije u osoba s aktivnom Crohnovom bolešću te uzrokuju li ti lijekovi neželjene učinke.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena je medicinska literatura u potrazi za istraživanjima u kojima je ustekinumab uspoređen s placebom ili drugim lijekovima, poput adalimumaba ili guselkumaba. Uključena su i ispitivanja različitih doza lijekova. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Rezultati

Pronađeno je osam istraživanja koja su uključivala ukupno 3224 osobe. U pet istraživanja ustekinumab je uspoređen s placebom; u jednom su uspoređene različite doze ustekinumaba u djece; a u dva je ustekinumab uspoređen s drugim biološkim lijekovima. Sva istraživanja trajala su najmanje osam tjedana.

Ključni rezultati

Ustekinumab smanjuje broj osoba koje ne postignu remisiju nakon osam tjedana liječenja. To je učinkovita terapija za ublažavanje simptoma kod osoba s Crohnovom bolešću. U usporedbi s placebom, ustekinumab vjerojatno ne uzrokuje povećanje broja teških neželjenih učinaka nakon osam tjedana. Pogoršanje Crohnove bolesti i infekcije bili su najčešći neželjeni učinci u osoba koje su primale ustekinumab.

Ispitane su različite doze ustekinumaba kod djece. Pouzdanost dokaza o tome koja je doza bolja vrlo je niska. Odvojeni podatci o teškim neželjenim učincima nakon osam tjedana u djece nisu bili dostupni.

Pouzdanost dokaza o učincima ustekinumaba u usporedbi s drugim biološkim lijekovima također je vrlo niska. Nijedno istraživanje nije prijavilo stopu teških neželjenih učinaka nakon osam tjedana za ovu usporedbu.

Ograničenja ovog pregleda

Pouzdanost dokaza o koristi ustekinumaba u odnosu na placebo visoka je. Pouzdanost dokaza o teškim neželjenim učincima samo je umjerena zbog malog broja prijavljenih teških neželjenih učinaka.

Pouzdanost dokaza kojima su uspoređivane različite doze ustekinumaba te ustekinumab s drugim biološkim lijekovima vrlo je niska jer nije bilo dovoljno istraživanja za pouzdane zaključke, a istraživanja nisu obuhvatila sve osobe od interesa.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do veljače 2024. godine.