Основные положения
- Неясно, употребляют ли люди, получающие налтрексон замедленного высвобождения, запрещённые опиоиды, такие как героин, реже, чем люди, получающие опиоидные агонисты, такие как бупренорфин или метадон.
- Люди, получающие налтрексон замедленного высвобождения, могут употреблять запрещённые опиоиды реже, чем люди, получающие пероральный налтрексон, плацебо или обычное лечение.
- Лечение налтрексоном замедленного высовобождения может быть менее безопасным, чем лечение опиоидными агонистами, но более безопасным, чем обычное лечение.
- Клиницистам и пациентам следует взвешивать доступность и характеристики вариантов лечения, отметив, что налтрексон замедленного высвобождения помогает воздержаться от наркотиков, не ограничивая свободу, но требует детоксикации; необходимо больше данных о долгосрочной безопасности и удержании от наркотиков.
Что такое зависимость от опиоидных препаратов?
Опиоиды, включая героин и рецептурные болеутоляющие средства, такие как оксикодон, несут в себе риск развития зависимости и серьёзных последствий для здоровья. Лечение часто заключается в замене опиоидов на более безопасные альтернативы, такие как метадон или бупренорфин, хотя возможны и другие варианты, например, терапия или налтрексон. Однако преодоление опиоидной зависимости остаётся сложной задачей из-за её сложного характера и связанного с ней риска рецидива и передозировки.
Что мы хотели выяснить?
В этом обзоре мы стремились сравнить лечение налтрексоном замедленного высвобождения с другими методами лечения или с отсутствием лечения опиоидной зависимости. Налтрексон не следует путать с налоксоном, который является препаратом короткого действия, используемым для купирования передозировки опиоидов. Другие методы лечения включают лечение опиоидными агонистами (например, метадоном или бупренорфином), пероральным налтрексоном (принимаемым через рот, в таблетках), плацебо (фиктивное лечение, не содержащее лекарств, но по виду или вкусу идентичное тестируемому препарату), обычное лечение и психосоциальное лечение (терапевтические подходы, направленные на психологические и социальные аспекты психических заболеваний, например, психотерапия, образование в области психологии и группы поддержки).
Что мы сделали?
Мы провели поиск в научных базах данных по исследованиям по декабрь 2023 года. Мы выявили 22 рандомизированных контролируемых испытания (исследования, в которых людей случайным образом распределяли по одному из двух или более вариантов лечения или контроля) с участием 3416 взрослых и подростков с опиоидной зависимостью. Семьдесят четыре процента участников этих исследований были мужчинами, их средний возраст составлял 40 лет. Двенадцать из 22 исследований были проведены в США или Канаде, пять - в России, три - в Норвегии, по одному - в Великобритании и Австралии, соответственно. Основными исходами, которые мы изучали, были использование опиоидов и безопасность лечения.
В трех исследованиях налтрексон замедленного высвобождения сравнивали с лечением опиоидными агонистами, в пяти - с пероральным налтрексоном, в шести - с плацебо, в девяти - с обычным лечением и в одном - с психосоциальным вмешательством.
Что мы обнаружили?
Мы обнаружили, что при сравнении налтрексона с опиоидными агонистами, употребление запрещённых опиоидов, вероятно, несколько возрастает. С другой стороны, если сравнивать налтрексон замедленного высвобождения с обычным лечением, то налтрексон замедленного высвобождения снижает потребление запрещённых опиоидов. По сравнению с пероральным налтрексоном потребление запрещённых опиоидов может уменьшиться, а по сравнению с плацебо разница может быть незначительной или отсутствовать. Мы не нашли исследований, сравнивающих налтрексон замедленного высвобождения с психосоциальной терапией для любого из наших первичных исходов.
В целом неясно, остаются ли люди на лечении налтрексоном замедленного высвобождения дольше, чем на других видах лечения или плацебо.
Мы не знаем, будет ли больше людей начинать лечение налтрексоном замедленного высвобождения, чем лечение опиоидными агонистами. При сравнении с пероральным налтрексоном или плацебо разница в доле людей, которые начнут лечение, может быть незначительной или вообще отсутствовать. По сравнению с обычным лечением, возможно, меньшее число людей начнёт лечение налтрексоном с длительным высвобождением.
По сравнению с лечением опиоидными агонистами, налтрексон замедленного высвобождения может несколько увеличить число серьёзных неблагоприятных (нежелательных или вредных) явлений. Неясно, приводит ли налтрексон замедленного высвобождения к большему или меньшему числу серьёзных неблагоприятных явлений, чем пероральный налтрексон. При сравнении с плацебо разница в доле людей, у которых возникнут серьёзные неблагоприятные явления, может быть незначительной или вовсе отсутствовать. Налтрексон замедленного высвобождения, вероятно, уменьшает число серьёзных неблагоприятных событий по сравнению с обычным лечением.
Каковы ограничения этих доказательств?
В целом, у нас ограниченное доверие к этим доказательствам. Одна из причин заключается в том, что участники, скорее всего, знали, какое лечение было им назначено, даже если исследователи во многих случаях пытались скрыть вариант назначенного лечения для участников и лиц, проводящих лечение. Опиоидная зависимость сопровождается сильной тягой к наркотикам и повышенным риском рецидива во время любого лечения. Таким образом, участники, испытывающие тягу к наркотикам, а также те, кто, возможно, даже пытался употреблять наркотики, такие как героин, понимали, к какому типу лечения их приписали. Другой основной причиной нашей ограниченной уверенности в доказательствах было то, что число исследований и людей, участвовавших в них, часто было слишком мало для получения точных результатов. Другими причинами, снижающими нашу уверенность, были несоответствия в результатах исследований и национальная политика лечения в некоторых исследованиях, что затрудняет применение результатов в других странах.
Насколько актуальны эти доказательства?
Доказательства актуальны по состоянию на декабрь 2023 г.
Перевод: Зиганшин Айрат Усманович. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia ‐ Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com