주요 메시지
수혈이 필요한지를 판단하는 데 도움을 주는 TEG(혈전탄성검사)와 ROTEM(혈전탄성측정)은 사망 위험, 출혈량, 혈액제제 사용, 그리고 추가 수술의 필요성을 줄일 수 있을 가능성이 있지만, 이는 매우 불확실하다. 이러한 결과는 주로 심장수술을 받는 사람에게 해당하였다.
이러한 검사 결과를 바탕으로 치료를 결정했을 때 발생할 수 있는 원하지 않은 영향에 대한 정보는 없었다.
근거가 매우 확실하지 않으며, 특히 소아와 심장수술 이외의 상황에 있는 사람들을 포함하여 더 많은 사람을 대상으로 한 연구가 필요하다.
TEG와 ROTEM이란 무엇인가?
혈전탄성검사(TEG)와 혈전탄성측정(ROTEM)은 혈액이 응고되는 과정을 확인하고 혈액제제 수혈 여부를 결정하는 데 사용하는 환자 곁에서 바로 시행하는(point-of-care) 혈액 분석기이다. 중증 출혈과 혈액 응고 이상은 많은 사망과 관련된 심각한 의학적 상태이다.
혈액제제에는 적혈구, 신선동결혈장(FFP), 동결침전제제, 혈소판, 또는 응고인자 농축제가 포함된다.
이것이 중증 출혈이 있는 사람에게 왜 중요한가?
중증 출혈과 혈액 응고 이상은 여러 가지 원인으로 발생할 수 있으며, 원인에 따라 치료 방법이 다르다. 수술, 외상(신체 손상) 또는 출산으로 인해 출혈이 발생한 사람에서는 TEG와 ROTEM 검사를 통해 혈액이 응고되는 상태를 확인할 수 있다. 이 검사는 환자 곁에서 바로 시행되며 실시간 정보를 제공한다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
중증 출혈과 혈액 응고 이상이 있는 사람을 치료할 때 TEG 또는 ROTEM 결과를 바탕으로 혈액제제를 사용하는 것의 이득과 위험을 알아보고자 하였다. 이를 표준 실험실 검사와 의사의 임상적 판단에 따라 혈액제제를 사용하는 경우와 비교하였다.
다음 결과에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
• 모든 원인에 의한 사망
• 혈액제제 사용
• 출혈량
• 추가 수술의 필요성
• 입원 기간
• 원하지 않은 영향
무엇을 했는가?
병원에서 중증 출혈이 있는 성인 또는 소아의 혈액제제 수혈을 결정하기 위해 혈액 응고 분석기(TEG 또는 ROTEM)를 사용하는 것이 사망 위험을 줄이는지를 조사한 연구를 검색하였다. 이러한 분석기는 다른 실험실 검사와 함께 또는 단독으로 사용되었으며, 임상적 판단, 표준 실험실 검사 또는 두 가지를 함께 이용하여 결정한 수혈과 비교하였다.
연구 결과를 비교하고 요약하였으며, 연구 방법과 참여자 수 등의 요소를 바탕으로 근거에 대한 확신 정도를 평가하였다.
무엇을 찾았는가?
성인 3,096명이 포함된 연구 35편(무작위 대조시험)을 확인하였다. 이들 대부분은 선택적 심장수술 후 중증 출혈이 발생한 사람이었다.
주요 결과
중증 출혈이 있는 사람에서 TEG 또는 ROTEM 결과를 바탕으로 치료를 결정하는 것은 다음과 관련이 있었다.
• 사망 위험 감소(연구 19편, 1,868명)
• 혈액제제 사용 감소: 신선동결혈장(연구 18편, 1,536명) 및 혈소판(연구 20편, 1,607명)
• 농축적혈구 사용량에는 차이가 없었음(연구 21편, 2,003명)
• 재수술 감소(연구 13편, 1,204명)
• 출혈량 감소(연구 19편, 1,523명)
포함된 연구에서는 TEG 또는 ROTEM 결과를 바탕으로 치료를 결정하는 것의 위험을 평가한 연구는 없었다.
이러한 결과들은 매우 확실하지 않다.
근거의 한계는 무엇인가?
결과를 더 확실하게 알기 위해서는 소아를 포함한 더 많은 사람과 다양한 출혈 원인을 대상으로 TEG 또는 ROTEM 결과를 바탕으로 한 치료를 평가하는 연구가 더 필요하다.
이 문헌고찰에서는 사망(사망률)을 가장 중요한 결과로 평가하였지만, 사망은 흔하게 발생하는 결과가 아니므로 개별 연구들은 이 결과에서 이득을 확인하기에 충분한 수의 사람을 포함하지 않았다.
많은 연구는 선택적 심장수술을 받은 환자를 대상으로 하였다. (이러한 수술에서는 수술 중 혈액을 몸 밖으로 순환시키는 과정이 필요하다.) 중증 출혈의 원인에 따라 결과는 달라질 수 있다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
이 근거는 2025년 1월까지의 연구를 반영하였다.
Read the full abstract
중증 출혈과 응고병증은 높은 사망률과 관련된 중대한 임상 상태이다. 혈전탄성검사(TEG)와 혈전탄성측정(ROTEM)은 수혈 전략을 결정하는 데 점점 더 많이 사용되고 있으나, 그 역할에 대해서는 여전히 논란이 있다. 본 문헌고찰은 2011년에 처음 출판되고 2016년 1월에 업데이트된 문헌고찰의 최신 개정판이다.
목적
본 문헌고찰의 목적은 TEG/ROTEM 유도 수혈 표준 치료와 비교하여, 출혈이 있는 성인과 소아에서 TEG/ROTEM 유도 수혈 전략의 이득과 위해를 평가하는 것이었다.
검색 전략
이번 업데이트 문헌고찰에서는 다음 전자 데이터베이스에서 무작위 대조시험(RCT)을 확인하였다: Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL), Ovid MEDLINE(R) ALL, Embase, Clarivate를 통한 Web of Science Core Collection 및 Biosis Previews, CINAHL EBSCO, 그리고 WHO Global Index Medicus(LILACS 포함)(2015년부터 2025년 1월 5일까지). 앞서 언급한 기간 동안, 진행 중인 임상시험과 미출판 연구를 다음 등록체계에서 검색하였다. ISRCTN, ClinicalTrials.gov, CentreWatch 및 UMIN-CTR. 또한 시험 저자, 이전 문헌고찰의 저자 및 관련 분야의 제조업체에 연락하였다. 최초 검색은 2010년 10월과 2016년 1월에 수행되었다.
선정 기준
눈가림 여부나 언어와 관계없이 TEG 또는 ROTEM에 의해 유도된 수혈을 임상적 판단에 따른 수혈, 표준 실험실 검사에 따른 수혈 또는 이들의 병용과 비교한 모든 무작위 대조시험을 포함하였다. 또한 TEG와 ROTEM을 표준 실험실 검사 또는 다른 장비와 함께 사용하는 중재 알고리즘도 포함하였다. 일차 분석에는 TEG 또는 ROTEM을 모든 비교 중재와 비교한 시험을 포함하였다.
자료 수집 및 분석
두 명의 검토 저자가 독립적으로 자료를 추출하였으며, 의견 차이는 토의를 통해 해결하였다. 이분형 결과에 대한 중재 효과의 통합 추정치는 위험비(RR)와 95% 신뢰구간(CI)으로 제시하였다. 연속형 결과 자료는 분포가 왜도(skewness)를 보여 메타분석을 수행하지 않았다. 주요 결과는 모든 원인에 의한 사망이었다. 성인과 소아에서 TEG 또는 ROTEM 유도 알고리즘이 다양한 임상적 및 생리학적 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 하위군 분석과 민감도 분석을 수행하였다. Cochrane Risk of Bias 1 도구를 사용하여 시험의 방법론적 요소를 평가함으로써 비뚤림 가능성을 평가하였고, Trial Sequential Analysis(TSA)를 통해 무작위 오류의 위험을 평가하였다.
주요 결과
이 체계적 문헌고찰에는 무작위 대조시험 35편(n = 3096)이 포함되었으며, 대부분은 선택적 심장수술을 받는 환자를 대상으로 수행되었다. 이전 업데이트 이후 시험 18편과 참여자 1,603명이 추가되었다. TEG/ROTEM 유도 수혈 알고리즘은 사망률 감소와 관련이 있을 수 있다(RR 0.76, 95% CI 0.63~0.92; 시험 19편; 참여자 1,865명; I 2 0%; 변량효과 모델; 근거 확신도 매우 낮음). 그러나 근거는 매우 확실하지 않다. 이러한 결과는 이전 업데이트 문헌고찰의 결과와 일치한다. 또한 TEG/ROTEM 유도 수혈 알고리즘은 출혈량을 감소시킬 수 있다(표준화 평균차 −0.31, 95% CI −0.51~−0.11; 시험 19편; 참여자 1,523명; I² = 72%; 변량효과 모델; 근거 확신도 매우 낮음). 그러나 근거는 매우 확실하지 않다. 농축적혈구 수혈 필요성에는 차이가 없는 것으로 나타났다; RR 0.94 (95% CI 0.87~1.01; 시험 21편; 참여자 2,003명; I 2 = 91%; 변량효과 모델; 근거 확신도 매우 낮음). 그러나 근거는 매우 확실하지 않다 또한 신선동결혈장 사용(RR 0.52, 95% CI 0.35~0.76; 시험 18편; 참여자 1,536명; I 2 = 94%; 변량효과 모델; 근거 확신도 매우 낮음), 혈소판 수혈(RR 0.69, 95% CI 0.55~0.87; 시험 20편; 참여자 1,607명; I 2 = 60%; 변량효과 모델; 근거 확실성 매우 낮음), 그리고 수술 재중재 위험(RR 0.63, 95% CI 0.45~0.88; 시험 13편; 참여자 1,204명; I² = 0%; 고정효과 모델; 근거 확신도 매우 낮음)이 감소할 수 있으나, 근거는 매우 확실하지 않다.
GRADE 접근법을 적용한 결과, 모든 결과에서 근거 확신도는 매우 낮은 것으로 평가되었다. 사망에 대한 TSA 결과에서는 필요한 정보량의 64%에 도달하였으며, 이득에 대한 모니터링 경계를 초과한 것으로 나타났다.
연구진 결론
TEG/ROTEM 유도 수혈 알고리즘은 사망 위험, 출혈량, 신선동결혈장과 혈소판의 사용 및 수술 재중재 필요성을 감소시킬 수 있으나, 근거는 매우 확실하지 않다. 또한 이러한 결과는 주로 선택적 심장수술을 받는 성인 환자를 대상으로 한 연구에 근거하였다. 따라서 본 문헌고찰의 결론은 이전 업데이트와 동일하다.
소아 및 신생아 집단, 패혈증, 외상, 산과, 대량 수혈이 필요한 고위험 수술 환자 및 중증 환자를 포함한 다양한 임상 환경에서 TEG/ROTEM을 평가하는, 규모가 크고 비뚤림 위험이 낮은 무작위 대조시험이 필요하다. 향후 연구는 충분한 검정력을 갖추어 수행되어야 하며, 장기 생존, 이상사건, 비용효과성, 그리고 응고병증 및 중증 출혈에서 TEG/ROTEM의 역할과 같은 환자 중심 결과를 우선적으로 평가해야 한다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.
이 코크란 리뷰는 원래 영어로 작성되었다. 번역의 정확성은 번역을 수행한 팀의 책임이다. 이 번역은 세심하게 작성되었으며, 품질 관리를 보장하기 위해 표준 절차를 따른다. 그러나 번역본과 원문이 불일치하거나 번역이 부정확하거나 부적절한 경우에는 영어 원문이 우선한다.
