주요 메시지
- 성선자극호르몬방출호르몬(GnRHa) 은 자궁과 근종 크기를 줄이고, 수술 전 혈색소(적혈구 내 산소 운반 단백질) 수치를 높이는 데 도움이 될 수 있다. 성선자극호르몬방출호르몬을 수술 전 사용하면 수술 소요 시간, 수혈 필요, 수술 중·후 합병증을 줄이는 데도 이익이 있을 수 있다.
- 수술 전에 성선자극호르몬방출호르몬을 수술 전에 투여받은 여성들은 안면홍조와 같은 원치 않는 부작용을 경험할 가능성이 더 높다.
추가 연구가 필요하다.
자궁근종이란 무엇인가?
자궁근종은 여성 자궁에서 발생하는 양성(비암성) 평활근 종양이다. 근종은 임신을 어렵게 만들 수 있고, 복부 통증이나 과다 월경 출혈을 유발한다. 또한 유산 위험을 높일 수도 있다.
자궁근종은 어떻게 치료하는가?
자궁근종은 흔히 수술로 치료한다. 특히 성선자극호르몬방출호르몬은 자궁과 근종 크기를 줄여 수술을 더 쉽게 하고, 출혈을 조절하는 데 도움이 될 수 있다. 하지만 장기간(6개월 이상) 사용할 경우 골 손실이 발생할 수 있어 사용 기간에 제한이 있다. 그 밖에 프로게스틴, 도파민 작용제, 선택적 프로게스테론 수용체 조절제(SPRMs), 에스트로겐 수용체 길항제, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERMs) 등이 단기적으로 비슷한 효과를 보일 수 있다. 하지만 이 약물들은 대체로 비용이 비싸다.
무엇을 확인하고자 했는가?
위에서 언급한 약물 전처치가 다음에 도움이 되는지를 확인하고자 했다:
- 과다 출혈을 줄이는 것;
- 자궁과 근종 크기를 줄여 수술을 더 쉽게 하는 것;
- 수술 시간, 수혈 횟수, 수술 중 출혈량, 수술 후 합병증을 줄이는 것.
또한 이 약물들이 부작용을 일으키는지도 확인하고자 했다.
무엇을 했는가?
자궁근종 수술 전 사용된 약물을 위약(가짜 치료) 또는 비치료군, 혹은 다른 약물과 비교한 연구를 찾았다. 각 연구의 결과를 요약하고, 연구 방법과 표본 규모 등을 고려해 근거 확실성을 평가했다.
무엇을 발견했는가?
총 연구 41건, 참가자 3982명(모두 폐경 전 여성)이 포함되었다. 이들은 증상을 일으키는 자궁근종 제거 수술을 기다리던 환자들이었다. 많은 여성들이 빈혈(적혈구 또는 혈색소 수치 저하로 산소 운반 능력 감소)을 겪고 있었다. 수술은 자궁 적출술(자궁 제거), 자궁 근종 절제술(자궁 벽에서 근종 제거) 또는 자궁경 절제술(자궁강에서 근종 제거)이었습니다.
수술 방법은 자궁절제술(자궁 전체 제거), 근종절제술(자궁벽에서 근종만 제거), 자궁경절제술(자궁강 내 근종 제거)이었다
일부 연구는 시험 약물을 제조한 제약사에서 지원을 받았다.
주요 결과
성선자극호르몬방출호르몬과 위약 또는 비치료군 비교
성선자극호르몬방출호르몬은 수술 전 자궁 크기와 근종 크기를 줄일 수 있다. 수술 전 출혈에 대한 유용한 정보는 없었다. 혈색소 수치를 높일 가능성이 있다. 그러나 성선자극호르몬방출호르몬을 투여한 여성들은 안면홍조와 같은 부작용을 경험할 가능이 높다.
자궁 절제술
성선자극호르몬방출호르몬을 전처치 받은 여성은 수술 시간이 더 짧을 수 있다. 그러나 수술 중 출혈량, 수혈 필요, 수술 후 합병증에 대한 결과는 분명하지 않았다.
근종 절제술
근종절제술 연구에서 측정된 결과(수술 시간, 수술 중 출혈량, 수혈 필요, 수술 후 합병증)는 분명하지 않았다.
자궁경 절제술
자궁근종의 자궁경절제술 전 성선자극호르몬방출호르몬 투여는 수술 시간에 거의 차이를 만들지 않을 수 있다. 한 연구에서 수술 후 합병증을 평가했으나 보고된 사례는 없었다. 출혈량과 수혈 여부는 평가되지 않았다.
성선자극호르몬방출호르몬과 다른 약물치료 비교
수술 전
성선자극호르몬방출호르몬 전처치는 다른 약물치료와 비교했을 때 자궁 크기를 줄일 수 있다. 출혈이나 근종 크기에는 차이가 거의 없을 수 있다. 헤모글로빈 수치에는 영향을 주지 않을 가능성이 높다. 그러나 안면홍조와 같은 원치 않는 부작용을 더 많이 일으킬 수 있다.
선택적 프로게스테론 수용체 조절제와 위약 비교
수술 전
위약과 비교했을 때, 선택적 프로게스테론 수용체 조절제(미페프리스톤, CDB-2914, 울리프리스탈 아세테이트, 아소프리스닐)는 자궁 크기를 줄이고 혈색소 수치를 높일 가능성이 있다. 근종 크기와 출혈을 줄일 수도 있다. 그러나 부작용에 대한 결과는 정밀성이 떨어졌다.
근거의 한계
대부분의 결과에서 근거 확실성은 낮음 또는 매우 낮음이었다. 그 이유는 연구에서 방법 보고가 불충분했고, 결과 평가자가 눈가림(blinding)되지 않아 결과에 영향을 줄 수 있었기 때문이다. 또한 연구 간 결과가 다양했고, 일부 결과는 단일 연구에만 근거했다.
근거의 최신성
2017년판 리뷰를 업데이트한 것이며, 2024년 8월까지의 근거를 포함한다.
Read the full abstract
자궁근종은 35세 이상 여성의 최대 40%에서 발생한다. 최대 50%의 자궁근종은 치료가 필요한 증상을 유발한다. 예를 들어, 과다 월경으로 인한 빈혈, 골반 통증, 월경통, 불임, 삶의 질 저하 등이 있다. 치료의 첫 선택은 수술이지만, 수술 전 치료 성과를 개선하기 위해 약물치료가 사용되기도 한다.
성선자극호르몬방출호르몬(GnRHa)은 저에스트로겐 상태를 유도하여 근종 크기를 줄이지만, 장기간 사용 시 받아들이기 힘든 부작용이 있다. 다른 잠재적 호르몬 치료로는 프로게스틴, 선택적 프로게스테론 수용체 조절제(SPRMs) 등이 있다.
2017년에 출판된 코크란 리뷰를 업데이트한 것이다.
목적
자궁근종 수술 전 약물치료의 이익과 위해를 평가한다.
검색 전략
2024년 8월 8일 Cochrane 부인과 및 생식의학 그룹 전문 등록 데이터베이스, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL을 검색하였다. 또한 ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP 시험 등록 자료, 학위논문 및 회색문헌을 확인하였으며, 관련 논문의 참고문헌을 직접 검색하고 제약회사에 연락하였다.
선정 기준
폐경 전 여성을 대상으로 한 무작위 대조시험을 포함하였다. 대상은 자궁근종에 대한 근종절제술, 자궁절제술, 자궁경절제술 전 약물치료군과 위약군, 비치료군, 또는 다른 약물치료군을 비교한 연구였다.
자료 수집 및 분석
표준 코크란 방법을 사용하였다. 근거 확실성은 GRADE 접근법으로 평가하였다.
주요 결과
총 연구 41건, 여성 참가자 3982명이 포함되었다. 성선자극호르몬방출호르몬을 평가한 연구는 총 36건이었으며, 비교군은 비치료(19건), 위약(9건), 또는 다른 약물치료(8건; 프로게스틴, 선택적 프로게스테론 수용체 조절제, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERMs), 도파민 작용제, 에스트로겐 수용체 길항제)였다. 5개의 연구에서 선택적 프로게스테론 수용체 조절제와 위약을 비교 평가했다. 대부분의 결과는 무작위 배정 절차 보고 부족, 눈가림 부재, 정밀성 부족, 일관성 부족으로 인해 근거 확실성이 낮았다. 일부 결과는 측정되지 않았거나 활용 가능한 자료가 없었다. 울리프리스탈아세테이트는 간부전 사례와의 연관성 때문에 2025년 3월 현재 사용이 중단된 상태다.
성선자극호르몬방출호르몬과 위약 또는 비치료군 비교(자궁근종 수술 전)
성선자극호르몬방출호르몬을 수술 전에 처치하면 자궁 크기 를 줄일 수 있다.(평균차 -175.34 mL, 95 % 신뢰 구간 -219.04 ~ -131.65; 연구 13건, 858 참가자; I² = 67 %; 근거 확실성: 낮음) 및 근종 크기 감소 (평균차 5.7 ~ 155.4 mL; 연구 5건, 참가자 427명; 이질성이 커서 통합 불가; 근거 확실성: 낮음)에도 효과가 있을 수 있다. 수술 전 헤모글로빈은 증가 (평균차 0.88 g/dL, 95% 신뢰구간 0.68 ~ 1.08; 연구 10건, 참가자 834명; I² = 0%; 근거 확실성: 중등도)할 가능성이 있다. 그러나 성선자극호르몬방출호르몬은 부작용 발생 가능성을 높일 수 있다(교차비 2.78, 95% 신뢰구간 1.77 ~ 4.36; 연구 5건, 참가자 755명; I² = 28%; 근거 확실성: 중등도). 수술 전 출혈 에 대한 활용 가능한 자료는 없었다.
자궁 절제술
수술 시간 은 단축될 수 있다(−10.11분, 95% 신뢰구간 −16.96 ~ −3.25; 연구 6건, 참가자 617명; I² = 57%; 근거 확실성: 낮음). 수술 중 출혈량 에 대한 결과는 분명하지 않다(연구 4건, 참가자 258명; MD 범위 25 ~ 148 mL, GnRHa에 유리; 근거 확실성: 매우 낮음). 성선자극호르몬방출호르몬은 수혈 의 필요성이 적고(교차비 0.54, 95% 신뢰구간 0.29 ~ 1.01; 연구 6건, 참가자 601명; I² = 0%; 근거 확실성: 중등도)., 수술 후 합병증 발생률 이 낮아 질 가능성이 있다(교차비 0.54, 95% 신뢰구간 0.32 ~ 0.91; 연구 7건, 참가자 772명; I² = 28%; 근거 확실성: 중등도).
근종 절제술
수술 기간 에 대한 효과는 분명하지 않다 (연구 7건, 참가자 443명; 근거 확실성: 매우 낮음). 수술 중 출혈량 효과도 분명하지 않다 (연구 11건, 참가자 549명; 이질성으로 통합 불가; 근거 확실성: 매우 낮음). 성선자극호르몬방출호르몬은 수혈의 필요성 (교차비 0.85, 95% 신뢰구간 0.26 ~ 2.75; 연구 4건, 참가자 121명; I² = 0%; 근거 확실성: 낮음) 또는 수술 후 합병증 발생률 (교차비 1.07, 95% CI 0.43 ~ 2.64; 연구 5건, 참가자 190명; I² = 0%; 근거 확실성: 낮음)에 거의 차이가 없거나 거의 없을 수 있다.
자궁경 절제술
자궁근종 절제 수술 전 성선자극호르몬방출호르몬 치료는 수술 시간 에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있습니다(연구 2건, 참가자 123명; 근거 확실성: 낮음). 한 연구에서는 두 군 모두 수술 후 사망 이 발생하지 않았다고 보고했다(참가자 84명; 근거 확실성: 낮음).
자궁근종 수술 전 GnRHa와 다른 약물치료의 비교 – 수술 전 결과
성선자극호르몬방출호르몬은 다른 치료법보다 자궁 크기 감소가 더 크게 나타날 수 있다(−47% vs 울리프리스탈 아세테이트 5 mg −20%, 10 mg −22%; 근거 확실성: 낮음). 출혈 감소 에는 큰 차이가 없을 수 있다 (울리프리스탈 아세테이트 5 mg: OR 0.71, 95% CI 0.30 ~ 1.68; 연구 1건, 참가자 199명; 근거 확실성: 낮음). 아마도 수술 전 헤모글로빈은 큰 차이가 없을 가능성이 높다 (평균차 −0.02, 95% 신뢰구간 −0.41 ~ 0.37; 연구 242명; 근거 확실성: 중등도). 성선자극호르몬방출호르몬과 카베르골린 사이에 부피 차이가 있는지 분명하지 않다 (성선자극호르몬방출호르몬 vs 카베르골린, 평균차 12.71 mL, 95% 신뢰구간 −5.92 ~ 31.34; 연구 2건, 참가자 110명; I² = 0%; 근거 확실성: 낮음). 안면 홍조와 같은 부작용 은 성선자극호르몬방출호르몬에서 더 많이 발생할 수 있다(교차비 2.83, 95% 신뢰구간 1.68 ~ 4.77; 연구 6건, 참가자 507명; I² = 59%; 근거 확실성: 낮음).
자궁근종 수술 전 선택적 프로게스테론 수용체 조절제와 위약의 비교 – 수술 전 결과
수술 전 선택적 프로게스테론 수용체 조절제(미페프리스톤, CDB-2914, 울리프리스탈 아세테이트 및 아소프리스닐)는 자궁 크기 를 감소시키고(연구 2건, 참가자 275명; 근거 확실성: 중등도), 자궁근종 부피 감소에도 효과가 있을 수 있다 (연구 5건, 참가자 451명; 근거 확실성: 낮음). 선택적 프로게스테론 수용체 조절제는 수술 전 헤모글로빈 을 증가시킬 수 있으며(평균차 0.93 g/dL, 95% 신뢰구간 0.52 ~ 1.34; 연구 2건, 참가자 173명; I² = 0%; 근거 확실성: 중등도), 수술 전 출혈 을 줄일 수 있다 (울리프리스탈 아세테이트 5 mg: 교차비 41.41, 95% 신뢰구간 15.26 ~ 112.38; 연구 1건, 참가자 143명 / 아소프리스닐: 평균차 −166.9 mL, 95% 신뢰구간 −277.60 ~ −56.20; 연구 1건, 참가자 22명; 근거 확실성: 낮음). 부작용 에 대한 결과는 정밀성이 떨어졌다 (근거 확실성: 낮음).
연구진 결론
성선자극호르몬방출호르몬(GnRHa)의 수술 전처치는 자궁과 근종의 크기를 줄일 수 있으며, 수술 전 헤모글로빈 수치를 높일 가능성이 있지만, 동시에 부작용 발생도 늘릴 가능성이 있다. 자궁절제술에서는 수혈 필요와 수술 시간이 줄어들 수 있고, 수술 후 합병증 발생률을 경험하는 여성도 적을 수 있다. 울리프리스탈 아세테이트와 같은 선택적 프로게스테론 수용체 조절제(SPRMs)도 비슷한 효과를 나타낼 수 있다. 이들은 수술 전 자궁 크기를 줄이고 혈색소 수치를 높일 가능성이 있으며, 근종 크기와 근종 관련 출혈을 줄일 수도 있다. 그러나 근거 확실성이 중등도에서 낮음 수준이므로 이러한 결과를 확인하기 위해 추가 연구가 필요하다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.
