질문 검토
초미숙아 또는 저체중아에게 프리바이오틱스를 주는 것이 괴사성 장염을 예방하는가?
배경
초미숙아(8주 이상 일찍 태어남) 및 초저체중아(1.5kg 미만)는 영아 장의 일부 내벽에 염증이 생겨 사망하는 심각한 상태인 괴사성 소장결장염이 발생할 위험이 있다. 이 상태는 사망, 심각한 감염, 장기 장애 및 발달 문제와 관련이 있다. 괴사성 장염을 예방하는 데 도움이 되는 한 가지 방법은 우유에 프리바이오틱스(건강한 '프로바이오틱' 박테리아로 장의 집락 형성을 지원하는 소화되지 않는 당 사슬)를 추가하는 것이다.
무엇을 했는가?
초미숙아 또는 초저체중아의 괴사성 장염 위험에 대한 프리바이오틱스의 효과를 조사한 임상시험을 검색했다. 시험 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요인을 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
총 705명의 영아 참가자가 포함된 7건의 임상시험을 찾았다. 임상시험은 대부분 규모가 작았고 대부분 연구 결과를 편향시킬 수 있는 설계 결함이 있었다.
주요 결과
종합 분석 결과 조산아 또는 초저체중아에게 프리바이오틱스를 투여하면 괴사성 장염, 사망 또는 심각한 감염 위험에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있지만 근거에 대한 확신이 거의 없다. 한 임상시험은 장애 또는 발달 결과에 대한 영향을 평가했지만 이 근거에 대한 확신이 거의 없다.
근거의 한계는 무엇인가?
포함된 시험에서 사용된 방법이 편향을 도입했을 수 있다는 우려 때문에 괴사성 장염, 사망 및 심각한 감염 (및 장애 또는 발달 결과에 대한 영향에 대한 확신이 거의 없음)에 대한 근거는 프리바이오틱스 보충의 이점과 일부 효과 추정치가 부정확하기 때문에 근거의 확실성이 거의 없다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 7월까지 검색했다.
이용 가능한 시험 데이터는 NEC, 퇴원 전 모든 원인으로 인한 사망, 침습성 감염의 위험에 대한 프리바이오틱스의 효과에 대한 낮은 확실성 근거와 극미숙아 또는 VLBW 영아의 신경 발달 손상에 대한 효과에 대한 매우 낮은 근거 확실성을 제공한다. 효과 추정치에 대한 신뢰는 제한적이다. 실제 효과는 상당히 다를 수 있다. 정책 및 실행 결정을 알리기에 충분한 타당성의 근거를 제공하려면 대규모의 고품질 시험이 필요하다.
장내 미생물군유전체를 조절하기 위한 프리바이오틱 올리고당을 사용한 식이 보충은 괴사성 장염(NEC)의 위험과 초조산 또는 초저체중(VLBW) 영아의 관련 사망률 및 이환율을 줄이기 위한 전략으로 제안되었다.
초미숙아 또는 VLBW 영아의 NEC 및 관련 이환율 및 사망률을 예방하기 위한 프리바이오틱스(위약 또는 무치료 대비) 장내 보충의 이점과 위해를 평가한다.
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL), MEDLINE, Embase, Maternity and Infant Care 데이터베이스, CINAHL(Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature)를 가장 초기 기록부터 2022년 7월까지 검색했다. 임상 시험 데이터베이스와 회의록을 검색하고 검색된 기사의 참조 목록을 조사했다.
초미숙아(< 32주 임신) 또는 VLBW(< 1500g) 영아에서 프리바이오틱스와 위약 또는 프리바이오틱스 없음을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT) 및 준 RCT를 포함했다. 1차 결과는 NEC 및 모든 원인으로 인한 사망이었고, 2차 결과는 후기 침습성 감염, 출생 후 입원 기간 및 신경 발달 장애였다.
2명의 검토 저자가 관련 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 위험 비율(RR), 위험 차이(RD) 및 평균 차이(MD)를 사용하여 임상시험, 추출된 데이터 및 합성 효과 추정치의 비뚤림 위험을 별도로 평가했다. 주요 관심 결과는 NEC 및 모든 원인으로 인한 사망률이었다. 이차 결과 측정은 후기 발병(출생 후 > 48시간) 침습성 감염, 입원 기간 및 신경 발달 장애였다. 근거의 확실성 수준을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 사용했다.
총 705명의 영아가 참여한 7건의 임상시험을 포함했다. 모든 시험은 작았다(평균 표본 크기 100). 할당을 숨기고 간병인 또는 조사자를 숨기는 방법에 대한 명확성 부족은 세 가지 시험에서 비뚤림의 잠재적 원인이었다. 연구된 프리바이오틱스는 fructo- 및 galacto-oligosaccharides, inulin 및 lactulose였으며, 일반적으로 출산 입원 기간 동안 장관식이와 함께 매일 투여되었다.
7건의 임상시험(유아 686명)의 데이터에 대한 메타 분석에 따르면 프리바이오틱스는 NEC (RR 0.97, 95% CI 0.60 ~ 1.56; RD는 1000명당 적지 않음, 95% CI 50 ~ 40 이상; 근거 확실성 낮음), 모든 원인으로 인한 사망률(RR 0.43, 95% CI 0.20~0.92; 1000명당 40명 감소, 95% CI 70명 이하, 근거 확실성 낮음) 또는 퇴원 전 후기 발병 침습성 감염(RR 0.79 , 95% CI 0.60 ~ 1.06, 1000명당 50명 미만, 95% CI 100명 미만 ~ 10명 이상, 근거 확실성 낮음) 에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다. 일부 임상시험의 비뚤림 위험과 효과 크기 추정치의 부정확성에 대한 우려 때문에 이 근거의 확실성은 낮다. 한 임상시험에서 사용할 수 있는 데이터는 신경 발달 장애 측정에 대한 프리바이오틱스의 효과에 대한 매우 낮은 확실성 근거만 제공했다(Bayley Scales of Infant Development(BSID) 정신 발달 지수 점수 < 85: RR 0.84, 95% CI 0.25~2.90; 매우 낮은 확실성의 근거; BSID 정신 운동 발달 지수 점수 < 85: RR 0.24, 95% 0.03~2.00; 매우 낮은 확실성의 근거; 뇌성 마비: RR 0.35, 95% CI 0.01~8.35; 매우 낮은 확실성 근거).
위 내용은 코크란 한국지부에서 번역하였다.