系统综述问题
益生元是否能有效预防极早产儿或极低出生体重儿发生坏死性小肠结肠炎？
研究背景
极早产（早产超过8周）和极低出生体重（小于1.5公斤）的婴儿有罹患坏死性小肠结肠炎的风险，这种严重的情况会使婴儿的肠道内壁发炎和坏死，并可能与死亡、严重感染、长期失能与发育问题有关。帮助预防坏死性小肠结肠炎的一种方法可能是在奶中添加益生元（不易消化的糖链，以支持健康“益生菌”的肠道定植）。
我们做了什么？
我们检索了研究益生元对极早产儿或极低出生体重儿罹患坏死性小肠结肠炎风险影响的试验。我们比较和总结了这些试验的结果，并根据研究方法与规模等因素，来评估了证据的可信度。
我们发现了什么？
我们发现7项试验，共涉及705名婴儿受试者。试验大多规模较小，而且大多数都存在设计缺陷，可能会使结果产生偏差。
主要研究结果
综合分析表明，给予极早产儿或极低出生体重儿益生元，可能对坏死性小肠结肠炎、死亡或严重感染的风险几乎没有影响，但我们对此证据缺乏可信度。一项试验评估了对失能或发育结果的影响，但我们对此证据缺乏可信度。
证据的局限性是什么？
因为担心纳入试验中所使用的方法，可能对于益生元的好处有了夸大结果的偏差，且一些效果估计不精确，我们对坏死性小肠结肠炎、死亡和严重感染影响的证据几乎没有可信度（对失能或发育结局的影响也几乎没有可信度）。
证据的时效性如何？
此证据更新至2022年7月。
阅读完整摘要
膳食补充益生元低聚糖以调节肠道微生物群已被提议作为一种策略，以降低极早产儿或极低出生体重儿（necrotising enterocolitis, VLBW）的坏死性小肠结肠炎（necrotising enterocolitis, NEC）风险以及相关的死亡率和发病率。
Objectives
评估肠内补充益生元（与安慰剂或不治疗相比）对于预防极早产儿或极低出生体重儿NEC及相关发病率和死亡率的益处和伤害。
Search strategy
我们检索了从最早记录到2022年7月的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）(CENTRAL)、MEDLINE、Embase、母婴护理数据库以及护理和相关健康文献累积索引 (CINAHL)。我们检索了临床试验数据库和会议论文集，并检查了检索到文章的参考文献列表。
Selection criteria
我们纳入了随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）和准随机对照试验，比较了益生元与安慰剂或不使用益生元在极早产儿（<32孕周）或极低出生体重儿（<1500克）中的疗效。主要结局是 NEC 和全因死亡率，次要结局是迟发性侵袭性感染、出生后住院时间和神经发育障碍。
Data collection and analysis
两位系统综述作者分别评估试验的偏倚风险，提取资料，并使用风险比（risk ratio, RR）、风险差（risk difference, RD）和均数差（mean difference, MD）以及相关的95%置信区间（confidence intervals, CIs）综合效应估计。主要关注的结局是 NEC 和全因死亡率；我们的次要结局指标是迟发性（出生后 > 48 小时）侵袭性感染、住院时间和神经发育障碍。我们使用GRADE方法来评价证据质量。
Main results
我们纳入了7项试验，共涉及705名婴儿。所有试验均为小样本（平均样本量为100）。在三项试验中，隐藏分配和隐瞒护理人员或研究者的方法不明确是造成偏倚的潜在原因。研究的益生元是低聚果糖和半乳糖、菊粉和乳果糖，通常在分娩住院期间每天通过肠内喂养。
对7项试验（686名婴儿）数据的Meta分析表明，在出院前，益生元可能对NEC（RR =0.97, 95% CI [0.60 , 1.56]；RD每1000例中无减少，95% CI [40, 50]；低质量证据）、全因死亡率（RR=0.43, 95% CI [0.20, 0.92]；每1000人中减少40人，95% CI [0, 70]；低质量证据）或迟发性侵袭性感染（RR=0.79, 95% CI [0.60, 1.06]；每1000人减少50人，95% CI [10, 100]；低质量证据）的影响几乎没有差异。由于担心某些试验中存在偏倚风险以及效应量估计的不精确性，该证据的质量较低。一项试验的可用数据仅提供了关于益生元对神经发育障碍指标影响的极低质量证据（婴儿发育贝利量表 (BSID) 心理发育指数评分 < 85：RR=0.84, 95% CI [0.25, 2.90]；极低质量证据；BSID精神运动发育指数得分< 85：RR=0.24, 95% CI [0.03, 2.00]；极低质量证据；脑瘫。RR=0.35, 95% CI [0.01, 8.35]；极低质量证据）。
Authors' conclusions
现有的试验数据提供了关于益生元对 NEC、出院前全因死亡率和侵袭性感染风险影响的低质量证据，以及关于益生元对极早产儿或极低出生体重儿神经发育障碍影响的极低质量证据。我们对效应估计的可信度有限；真实的效果可能与估计的效果有很大不同。需要大规模、高质量的试验以提供足够有效的证据，为政策和实践提供信息。
译者：黄添文婧，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2023年11月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
