Pregunta de la revisión
¿Administrar prebióticos a los recién nacidos muy prematuros o de muy bajo peso al nacer previene la enterocolitis necrosante?
Antecedentes
Los recién nacidos muy prematuros (nacidos con más de ocho semanas de antelación) y de muy bajo peso al nacer (menos de 1,5 kg) tienen riesgo de desarrollar enterocolitis necrosante, una enfermedad grave en la que una parte del revestimiento del intestino se inflama y el tejido muere. Esta enfermedad se asocia con muerte, infección grave y discapacidad y problemas del desarrollo a largo plazo. Una forma de ayudar a prevenir la enterocolitis necrosante puede ser añadir prebióticos (cadenas de azúcares no digeribles para favorecer la colonización intestinal con bacterias "probióticas" saludables) a las tomas de leche.
¿Qué se hizo?
Se buscaron ensayos que examinaran el efecto de los prebióticos sobre el riesgo de enterocolitis necrosante en recién nacidos muy prematuros o de muy bajo peso al nacer. Se compararon y resumieron los resultados de estos ensayos y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron siete ensayos en los que participaron 705 recién nacidos en total. Los ensayos fueron en su mayoría pequeños, y presentaron deficiencias en el diseño que podrían sesgar sus hallazgos.
Resultados clave
Los análisis combinados mostraron que la administración de prebióticos a los recién nacidos muy prematuros o de muy bajo peso al nacer podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en el riesgo de enterocolitis necrosante, muerte o infección grave, pero se tiene poca confianza en la evidencia. Un ensayo evaluó el efecto sobre la discapacidad o los desenlaces del desarrollo, pero se tiene muy poca confianza en esta evidencia.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene poca confianza en la evidencia de los efectos sobre la enterocolitis necrosante, la muerte y la infección grave (y muy poca confianza en el efecto sobre la discapacidad o los desenlaces del desarrollo) debido a la preocupación de que los métodos utilizados en los ensayos incluidos podrían haber introducido sesgos que exageraron los efectos beneficiosos de la administración de suplementos prebióticos, y porque algunas estimaciones del efecto son poco precisas.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta julio de 2022.
Los datos de los ensayos disponibles proporcionan evidencia de certeza baja sobre los efectos de los prebióticos en el riesgo de ECN, mortalidad por todas las causas antes del alta e infección invasiva, y evidencia de certeza muy baja sobre el efecto en la deficiencia del neurodesarrollo en los lactantes muy prematuros o de MBPN. La confianza en las estimaciones del efecto es limitada; los efectos reales podrían ser considerablemente diferentes. Se necesitan ensayos grandes y de calidad alta que aporten evidencia de validez suficiente para fundamentar las decisiones políticas y prácticas.
La suplementación dietética con oligosacáridos prebióticos para modular el microbioma intestinal se ha propuesto como estrategia para reducir el riesgo de enterocolitis necrosante (ECN) y la mortalidad y morbilidad asociadas en lactantes muy prematuros o de muy bajo peso al nacer (MBPN).
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la suplementación enteral con prebióticos (versus placebo o ningún tratamiento) para prevenir la ECN y la morbilidad y mortalidad asociadas en lactantes muy prematuros o de MBPN.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), en MEDLINE, Embase, la base de datos Maternity and Infant Care y el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), desde los registros más antiguos hasta julio de 2022. Se realizaron búsquedas en bases de datos de ensayos clínicos y resúmenes de congresos y se comprobaron las listas de referencias de los artículos identificados.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que compararon prebióticos con placebo o ningún prebiótico en lactantes muy prematuros (< 32 semanas de gestación) o de MBPN (< 1500 g). Los desenlaces principales fueron la ECN y la mortalidad por todas las causas, y los desenlaces secundarios, la infección invasiva de aparición tardía, la duración de la hospitalización desde el nacimiento y las deficiencias del neurodesarrollo.
Dos autores de la revisión evaluaron por separado el riesgo de sesgo de los ensayos, extrajeron los datos y sintetizaron las estimaciones del efecto mediante la razón de riesgos (RR), la diferencia de riesgos (DR) y la diferencia de medias ponderada (DM), con intervalos de confianza (IC) del 95% asociados. Los desenlaces principales de interés fueron la ECN y la mortalidad por todas las causas; los desenlaces secundarios fueron la infección invasiva de aparición tardía (> 48 horas después del nacimiento), la duración de la hospitalización y la deficiencia del neurodesarrollo. Para evaluar la certeza de la evidencia se utilizó el método GRADE.
Se incluyeron siete ensayos en los que participaron un total de 705 lactantes. Todos los ensayos fueron pequeños (tamaño muestral medio: 100). La falta de claridad en los métodos utilizados para ocultar la asignación y enmascarar a los cuidadores o a los investigadores fueron posibles fuentes de sesgo en tres de los ensayos. Los prebióticos estudiados fueron los fructo- y galacto-oligosacáridos, la inulina y la lactulosa, que se suelen administrar diariamente con la alimentación enteral durante la hospitalización después del nacimiento.
Los metanálisis de los datos de siete ensayos (686 lactantes) indican que los prebióticos podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en la ECN (RR 0,97; IC del 95%: 0,60 a 1,56; DR ninguna menos por 1000; IC del 95%: 50 menos a 40 más; evidencia de certeza baja), la mortalidad por todas las causas (RR 0,43; IC del 95%: 0,20 a 0,92; 40 por 1000 menos; IC del 95%: 70 menos a ninguno menos; evidencia de certeza baja), o la infección invasiva de aparición tardía (RR 0,79; IC del 95%: 0,60 a 1,06; 50 por 1000 menos; IC del 95%: 100 menos a 10 más; evidencia de certeza baja) antes del alta hospitalaria. La certeza de esta evidencia es baja debido a las dudas con respecto al riesgo de sesgo en algunos ensayos y la imprecisión de las estimaciones del tamaño del efecto. Los datos disponibles de un ensayo proporcionaron solo evidencia de certeza muy baja sobre el efecto de los prebióticos en las medidas de deficiencia del neurodesarrollo (puntuación < 85 en el Bayley Scales of Infant Development [BSID] Mental Development Index): RR 0,84; IC del 95%: 0,25 a 2,90; evidencia de certeza muy baja; puntuación < 85 en el BSID Psychomotor Development Index: RR 0,24; IC del 95%: 0,03 a 2,00; evidencia de certeza muy baja; parálisis cerebral: RR 0,35; IC del 95%: 0,01 a 8,35; evidencia de certeza muy baja).
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