배경
퇴행성 무릎 질환(관절 내막과 반월판에 영향을 미치는 무릎의 골관절염)은 무릎 통증, 부종 및 무릎 관절 강직의 가장 흔한 원인으로 보행에 어려움을 초래합니다. 무릎 관절의 연골이 손상되어 심한 경우 관절 표면의 마찰과 새로운 뼈가 형성됩니다. 관절경 무릎 수술은 손상된 연골과 느슨한 조직을 제거하고 무릎 관절 표면을 매끄럽게 합니다.
연구 특성
2021년 4월 16일까지 발표된 16개의 무작위 시험(참가자 2,105명)을 포함했습니다. 캐나다, 덴마크, 핀란드, 이탈리아, 노르웨이, 파키스탄, 한국, 스페인, 스웨덴, 네덜란드 및 미국에서 시험이 실시되었습니다.
전체적으로 참가자의 56%가 여성이었습니다. 참가자의 평균 연령은 46세에서 65세 사이였으며 평균 증상 지속 기간은 1.6개월에서 4.4년 사이였습니다. 자금 출처를 보고한 9건의 시험 중 어느 것도 업계로부터 자금을 지원받지 못했습니다. 다른 7건의 시험은 자금 출처를 보고하지 않았습니다.
주요 비교인 관절경 수술 대 위약(가짜 또는 가짜) 수술로 보고를 제한합니다.
주요 결과
위약 수술과 비교하여 관절경 수술은 다음과 같은 이점이 거의 없었습니다.
통증(점수가 낮을수록 통증이 적음)
관절경 수술은 수술 3개월 후 위약보다 관절경 수술이 4.6점(0.02~9점 우수) 개선되었습니다.
• 관절경 수술을 받은 사람들은 수술 후 통증을 35.5점으로 평가했습니다.
• 위약 수술을 받은 사람들은 수술 후 통증을 40.1점으로 평가했습니다.
무릎 기능(점수가 높을수록 기능이 우수함)
무릎 기능의 개선은 수술 3개월 후 위약보다 관절경 수술이 0~100점 척도에서 0.1점 더 좋았습니다(3.2점에서 3.4점 더 우수).
• 관절경 수술을 받은 사람들은 수술 후 무릎 기능을 76.0점으로 평가했습니다.
• 위약 수술을 받은 사람들은 수술 후 무릎 기능을 75.9점으로 평가했습니다.
무릎 관련 삶의 질(점수가 높을수록 삶의 질 향상)
관절경 수술은 수술 3개월 후 위약보다 관절경 수술이 5.6점(0.4점에서 10.7점 우수) 개선됐다.
• 관절경 수술을 받은 사람들은 수술 후 삶의 질을 75.3점으로 평가했습니다.
• 위약 수술을 받은 사람들은 수술 후 삶의 질을 69.7점으로 평가했습니다.
치료 성공(참가자가 평가)
수술 후 최대 5년까지 8% 더 많은 사람들이 자신의 치료가 성공했다고 평가하거나(25% 감소에서 63% 더 높음) 100명 중 8명 더 많은 사람들이 치료를 성공했다고 평가했습니다.
• 100명 중 82명이 관절경 수술로 치료에 성공했다고 보고했습니다.
• 100명 중 74명이 위약 수술로 치료 성공을 보고했습니다.
심각한 부작용
수술 후 최대 5년까지 2% 더 많은 사람들(2% 감소에서 10% 더 많음)이 심각한 부작용을 겪거나 100명 중 2명 더 많은 사람들이 심각한 부작용을 경험했습니다.
• 100명 중 8명이 관절경 수술로 인한 심각한 부작용을 보고했습니다.
• 100명 중 6명이 위약 수술로 인한 심각한 부작용을 보고했습니다.
총 부작용
수술 후 최대 5년까지 2% 더 많은 사람들(3% 더 적은 수에서 11% 더 많은 사람들), 부작용이 있거나 100명 중 2명 더 많은 사람들이 부작용을 경험했습니다.
• 100명 중 17명이 관절경 수술로 인한 부작용을 보고했습니다.
• 100명 중 15명이 위약 수술로 인한 부작용을 보고했습니다.
이후 무릎 수술
2% 더 많은 사람들(0.1% 더 적은 수에서 9% 더 많은 사람들), 후속 무릎 수술을 받았거나 100명 중 2명 더 많은 사람들이 최대 5년에 받았습니다.
• 100명 중 4명은 관절경 수술로 슬관절 치환술 또는 절골술(뼈를 재형성하는 무릎 수술)을 받았습니다.
• 100명 중 2명은 위약 수술로 무릎 교체 또는 절골술을 받았습니다.
근거의 확실성
우리는 무릎 관절경이 통증과 기능 측면에서 임상적으로 중요한 이점을 제공하지 못한다고 확신합니다. 우리는 무릎 관절경이 플라시보 절차에 비해 무릎 관련 삶의 질에서 임상적으로 중요한 이점을 제공하지 않을 것이라고 어느 정도 확신합니다. 무릎 관절경은 위약과 비교하여 참가자 보고 성공률을 증가시키지 않을 수 있습니다. 보고 성공과 적은 수의 사건에서 시험 간에 차이가 있기 때문에 증거에 대한 확신이 거의 없습니다. 관절경 수술 대 위약 수술에서 심각하고 총체적인 부작용의 위험은 덜 확실합니다. 적은 수의 사건과 연구 정보의 불완전한 보고로 인해 증거가 불확실했습니다.
수술과 관련된 부작용으로는 슬관절 전치환술, 절골술, 관절경 반복술, 반대쪽 무릎 관절경술, 피부 신경 병변(피부 신경 손상), 심부 또는 표재성 감염, 일반적인 무릎 통증, 부기, 불안정성, 강직 또는 감소된 범위가 있습니다. 영향을 받거나 반대쪽 무릎의 움직임, 관절염(무릎 관절 내 출혈), 사망, 급성 심근경색증(심장마비), 저산소혈증(혈액 내 산소 감소), 심부 정맥 혈전증(심부 정맥 혈전), 건염( 힘줄 염증), 낙상 또는 기타 외상으로 인한 통증, 베이커 낭종 파열(무릎 뒤의 액체로 채워진 주머니), 허리 또는 엉덩이 또는 발 통증.
관절경 수술은 플라시보 절차보다 약간 더 많은 후속 무릎 수술(교체 또는 절골술)로 이어질 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
관절경 수술은 통증이나 기능에서 임상적으로 중요한 이점을 거의 또는 전혀 제공하지 않으며, 아마도 무릎 특정 삶의 질에서 임상적으로 중요한 이점을 제공하지 않으며, 위약 절차와 비교하여 치료 성공을 개선하지 않을 수 있습니다. 대조군과 비교하여 심각하고 총체적인 유해 사례에서 차이가 거의 또는 전혀 없거나 약간 증가할 수 있지만 증거는 확실하지 않습니다. 관절경 수술이 대조군에 비해 약간 더 많은 후속 무릎 수술(치환술 또는 절골술)을 초래하는지 여부는 아직 해결되지 않은 상태입니다.
관절경적 무릎 수술은 사용을 강력히 권장하는 지침에도 불구하고 퇴행성 반월판 파열을 포함하여 증상이 있는 무릎 골관절염에 대한 일반적인 치료법으로 남아 있습니다. 이 코크란 리뷰는 2017년에 출판된 비 코크란 시스템 리뷰의 업데이트입니다.
퇴행성 무릎 질환(골관절염, 퇴행성 반월상 연골 파열 또는 둘 다)이 있는 사람에서 괴사 조직 절제술, 반월판 부분 절제술 또는 둘 다를 포함한 관절경 수술의 이점과 피해를 위약 수술 또는 비수술적 치료와 비교합니다.
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL), MEDLINE, Embase 및 2021년 4월 16일까지 언어 제한 없이 2개의 시험 등록부를 검색했습니다.
무작위 대조 시험(RCT) 또는 참가자 할당의 준무작위 방법을 사용한 시험, 관절경 수술을 위약 수술 또는 비외과적 중재(예: 운동, 주사, 비관절경 세척/관개, 약물 요법, 보충제 및 보완 요법) 증상이 있는 퇴행성 무릎 질환(골관절염 또는 퇴행성 반월판 파열 또는 둘 다)이 있는 사람. 주요 결과는 통증, 기능, 참가자가 보고한 치료 성공, 무릎별 삶의 질, 심각한 부작용, 총 부작용 및 무릎 수술(교체 또는 절골술)이었습니다.
2명의 리뷰 작성자가 GRADE를 사용하여 포함할 연구를 독립적으로 선택하고, 데이터를 추출하고, 비뚤림 위험과 증거의 확실성을 평가했습니다. 1차 비교는 수술의 이점을 측정한 결과에 대한 관절경 수술과 위약 수술이었지만, 우리는 모든 대조군의 데이터를 결합하여 피해와 무릎 수술(치환술 또는 절골술)을 평가했습니다.
16건의 시험(참가자 2,105명)이 포함 기준을 충족했습니다. 참가자의 평균 연령은 46세에서 65세 사이였으며 참가자의 56%가 여성이었습니다. 4건의 시험(참가자 380명)은 관절경 수술을 위약 수술과 비교했습니다. 나머지 시험에서는 관절경 수술을 운동(8건, 참가자 1371명), 1회 관절내 글루코코르티코이드 주사(1건, 120명), 비관절경적 세척(1건, 34명), 비스테로이드성 항진균제와 비교하였다. -염증제(시험 1건, 참가자 80명) 및 5주 동안 매주 히알루론산 주사(시험 1건, 참가자 120명). 위약 대조군이 없는 시험의 대부분은 편향에 취약했습니다. 특히 선택(56%), 성과(75%), 탐지(75%), 이탈(44%) 및 선택적 보고(75%) 편향이 있었습니다. 위약 대조 시험은 편향에 덜 민감했으며 성능이나 탐지 편향의 위험이 있는 시험은 없었습니다. 여기서 우리는 주요 비교인 관절경 수술 대 위약 수술로 보고를 제한합니다.
높은 확실성 증거는 관절경 수술이 수술 후 3개월째에 통증이나 기능에 거의 또는 전혀 차이가 없음을 나타내고, 중간 정도의 확실성 증거는 수술 후 3개월째 무릎 관련 삶의 질에 거의 또는 전혀 개선이 없음을 나타냅니다. 확실성 증거는 관절경 수술이 플라시보 수술과 비교하여 최대 5년 동안 참가자 보고 성공에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있음을 나타냅니다.
위약 그룹의 평균 수술 후 통증은 관절경 수술 그룹의 35.5포인트에 비해 0에서 100까지의 척도에서 40.1점(낮을수록 통증이 적음을 나타냄)으로 4.6포인트 더 우수했습니다(95% 신뢰 구간(CI)). 0.02에서 9까지 우수, I 2 = 0%, 4건의 시행, 309명의 참가자). 위약 그룹의 평균 수술 후 기능은 관절경 수술 그룹의 76점과 비교하여 0~100 등급 척도에서 75.9점으로 관절경 수술 그룹의 76점과 비교하여 0.1점 더 우수(95% CI 3.2 3.4 더 좋음, I 2 = 0%, 3번의 시도, 302명의 참가자).
위약 그룹의 평균 수술 후 무릎 관련 건강 관련 삶의 질은 관절경 수술 그룹의 75.3점에 비해 0~100 등급 척도에서 69.7점(점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냄)이었습니다. 5.6점 우수(95% CI 0.36~10.68 우수, I 2 = 0%, 2건의 시험, 188명의 참가자). 95% 신뢰 구간이 임상적으로 중요한 변화를 배제하거나 배제하지 않기 때문에 이 증거를 중간 정도의 확실도로 하향 조정했습니다.
수술 후 100명 중 74명이 위약으로 치료 성공을 보고했으며 100명 중 82명이 최대 5년까지 관절경 수술로 치료 성공을 보고했습니다(위험비(RR) 1.11, 95% CI 0.66~1.86, I 2 = 53% ; 3회, 참가자 189명). 우리는 이 증거를 심각한 간접성(정의 및 결과 측정 시점의 다양성)과 심각한 부정확성(작은 수의 사건)으로 인해 낮은 확실성으로 하향 조정했습니다.
관절경 수술이 위약이나 비수술적 중재에 비해 심각하거나 총체적인 부작용의 위험이 증가했는지 여부는 확실하지 않습니다. 8건의 시험에서 대조군 100명 중 6명, 관절경 치료군 100명 중 8명이 심각한 부작용을 보고했습니다(RR 1.35, 95% CI 0.64~2.83, I 2 = 47%, 8건의 시험, 1206명의 참가자). ). 100명 중 15명이 대조군 중재로 부작용을 보고했으며 100명 중 17명이 최대 5년까지 수술을 받은 경우 부작용을 보고했습니다(RR 1.15, 95% CI 0.78~1.70, I 2 = 48%, 9건의 시험, 1326명의 참가자). 증거의 확실성은 낮았고 심각한 부정확성(작은 수의 사건)과 보고 편향 가능성(연구 전반에 걸친 결과의 불완전한 보고)으로 인해 두 번 하향 조정되었습니다. 심각한 부작용으로는 사망, 폐색전증, 급성 심근경색증, 심부정맥 혈전증 및 심부 감염이 있습니다.
4건의 임상시험에서 최대 5년 동안 대조군 100명 중 2명, 관절경 수술군 100명 중 4명이 후속 무릎 수술(교체 또는 고경골 절골술)을 보고했습니다(RR 2.63, 95% CI 0.94~ 7.34, I 2 = 11%, 4건의 시도, 864명의 참가자). 증거의 확실성은 낮았고 사건의 수가 적기 때문에 두 번 하향 조정되었습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.