研究背景

退化性膝關節疾病 (影響關節內層與半月板的膝關節骨關節炎) 是膝關節疼痛、腫脹與僵硬最常見的原因，進一步導致行走困難。膝關節軟骨受損造成關節面摩擦增加，嚴重時可能會伴隨骨頭增生。關節鏡膝關節手術可去除受損軟骨和鬆散的組織使膝關節表面較光滑。

研究特徵

我們納入截至 2021 年 4 月 16 日發表的 16 項隨機試驗 (共 2,105 名受試者)。試驗在加拿大、丹麥、芬蘭、義大利、挪威、巴基斯坦、南韓、西班牙、瑞典、荷蘭和美國進行。

整體而言，56% 受試者為女性。受試者平均年齡為 46-65 歲，平均症狀持續時間為 1.6 個月至 4.4 年。九項有資金來源支持的試驗中，並沒有任何一項源自於產業界。其他七項試驗並未提及任何經費來源。

我們的報告將限制在比較關節鏡手術與安慰劑組 (模擬或假手術)。

主要結果

和安慰劑手術相比，關節鏡手術幾乎沒有多大益處：

疼痛 (分數越低代表疼痛越少)

術後三個月時，關節鏡手術在 0~100 分的給分範圍內，疼痛分數改善比安慰劑組好約 4.6 分 (改善範圍落在 0.02~9 分之間)。

‧ 接受關節鏡手術的個案將術後疼痛評分為 35.5 分。

‧ 接受安慰劑手術的個案將術後疼痛評分為 40.1 分。

膝關節功能 (分數越高代表功能越好)

術後三個月時，關節鏡手術在 0~100 分給分範圍內，膝關節功能改善比安慰劑組好約 0.1 分 (改善範圍落在 -3.2 ~ 3.4 分之間)。

‧ 接受過關節鏡手術的個案將術後膝關節功能評分為 76.0 分。

‧ 接受過安慰劑手術的個案將術後膝關節功能評分為 75.9 分。

膝關節特定的生活品質量測 (分數越高代表生活品質越好)

術後三個月時，關節鏡手術在 0~100 分給分範圍內，膝關節特定的生活品質量測改善比安慰劑組高約 5.6 分 (範圍落在 0.4~10.7 分之間)。

‧ 接受過關節鏡手術的個案將術後生活品質評分為 75.3 分。

‧ 接受過安慰劑手術的個案將術後生活品質評分為 69.7 分。

治療是否成功 (由參與者評量)

在術後五年間，多出 8% 個案評定他們的治療成功 (範圍從 -25%~63%)，或是每 100 人中增加 8 人。

‧ 100 名個案中有 82 名報告關節鏡手術治療成功。

‧ 100 名個案中有 74 名報告安慰劑手術治療成功。

嚴重不良事件

在術後五年間，出現嚴重不良事件的人數增加 2% (範圍從 -2%~10%)，或是每 100 人中增加 2 人發生嚴重不良事件。

‧ 100 名個案有 8 名報告了關節鏡手術的嚴重不良事件。

‧ 100 名個案有 6 名報告了安慰劑手術的嚴重不良事件。

不良事件總數

在術後五年內，發生不良事件的人數增加 2% (範圍從 -3%~11%)，或是每 100 人中多出 2 人發生不良事件。

‧ 100 名個案中有 17 名報告了關節鏡手術的不良事件。

‧ 100 名個案中有 15 名報告了安慰劑手術的不良事件。

後續的膝關節手術

在術後五年裡，增加 2% 的個案接受後續膝關節手術 (範圍從 -0.1%~9%)，或是每 100 人中增加 2 人。

接受關節鏡手術的個案 100 人中有 4 人接受膝關節置換或截骨術 (重塑骨骼的膝關節手術)。

接受安慰劑手術的個案 100 人中有 2 人接受膝關節置換或截骨術。

證據的可信度

我們相信膝關節關節鏡手術並未在疼痛和功能方面提供臨床上重要的益處。我們有中等程度的信心認為膝關節手術與安慰劑手術相比，可能不會在膝關節特定生活品質方面提供臨床上重要的益處。膝關節關節鏡手術相較於安慰劑手術可能不會增加受試者報告的成功率。由於試驗報告的成功率與事件數量較少，我們對於證據較缺乏信心。由於事件數量少且研究訊息報告不完整，我們不太確定膝關節關節鏡手術和安慰劑手術相比，發生嚴重和全部不良事件的風險。

與手術相關的不良事件包含全膝關節置換、截骨術、反覆關節鏡檢查、對側膝關節關節鏡檢查、表皮神經損傷 (皮膚的神經損傷)、深層或淺層感染、一般膝關節疼痛、腫脹、不穩定、受影響的膝關節或對側膝關節僵硬或降低活動度、關節積血 (膝關節出血)、死亡、急性心肌梗塞 (心臟病發作)、低血氧症 (血液中的氧氣減少)、深部靜脈栓塞 (深部靜脈有血塊)、肌腱炎 (肌腱發炎)、其他創傷或跌倒引起的疼痛、貝克氏囊腫 (膝蓋後方充滿液體的囊) 破裂、背或髖關節或足部疼痛。

關節鏡手術相較於安慰劑手術可能或可能不會導致輕微更多的後續膝關節手術(置換或截骨術)。