Dosadašnje spoznaje

Degenerativne bolesti koljena (osteoartritis koji zahvaća zglobnu ovojnicu i meniskus) je najčešći uzrok boli, otekline i ukočenosti zgloba koji dovodi do poteškoća u hodanju. Oštećena hrskavica zgloba dovodi do trenja površine zgloba i formacije nove kosti u težim slučajevima. Artroskopskom operacijom uklanja se oštećena hrskavica i opušteno tkivo te zaglađuje površina zgloba koljena.

Značajke istraživanja

U ovaj sustavni pregled uključeno je 16 randomiziranih istraživanja (s ukupno 2105 sudionika) objavljenih do 16. travnja 2021. godine. Istraživanja su provedena u Kanadi, Danskoj, Finskoj, Norveškoj, Pakistanu, Južnoj Koreji, Španjolskoj, Švedskoj, Nizozemskoj i SAD-u.

Sveukupno, 56% sudionika bile su žene. Prosječna dob sudionika bila je između 46 i 65 godina, a prosjek trajanja simptoma ispitanika bio je između 1,6 mjeseci i 4,4 godine. Od devet istraživanja koja su opisana izvore financiranja, niti jedno nije dobilo sredstva od industrije. U ostalih sedam istraživanja nije naveden izvor financiranja.

U ovom tekstu opisujemo glavnu usporedbu, artroskopsku operaciju naspram placebo postupka.

Ključni rezultati

U usporedbi s placebo operacijom, artroskopski operativni zahvat ima je malo korisnih učinaka:

Bol (manji broj bodova označava manji intenzitet boli)

3 mjeseca nakon artroskopske operacije, poboljšanje simptoma boli je bilo za 4,6 bodova bolje uz artroskopsku operaciju u usporedbi sa placebo operativnim zahvatom (od 0,02 do 9 bodova, na skali od 0 do 100 bodova).

• Ispitanici koji su imali artroskopsku operaciju ocijenili su postoperativnu bol sa 35,5 bodova.

• Ispitanici koji su imali placebo operaciju ocijenili su postoperativnu bol sa 40,1 bodom.

Funkcija koljena (viši rezultati znače bolju funkciju)

3 mjeseca nakon artroskopske operacije, funkcija koljena poboljšala se za 0,1 bod (od 3,2 boda pogoršanja do 3.4 boda poboljšanja) na skali od 0 do 100 bodova, u usporedbi sa placebo operativnim zahvatom.

• Ispitanici koji su imali artroskopsku operaciju ocijenili su postoperativnu funkciju koljena sa 76,0 bodova.

• Ispitanici koji su imali placebo operaciju ocijenili su postoperativnu funkciju koljena s 75,9 bodova.

Kvaliteta života vezana za zdravlje koljena (viši rezultati označavaju bolju kvalitetu života)

Kvaliteta života s artroskopskim operativnim zahvatom u odnosu na placebo 3 mjeseca nakon operacije poboljšala se za 5,6 bodova (0,4 do 10,7 bodova) na skali od 0 do 100 bodova.

• Ispitanici koji su imali artroskopsku operaciju ocijenili su postoperativnu kvalitetu života sa 75,3 boda.

• Ispitanici koji su imali placebo operaciju ocijenili su postoperativnu kvalitetu života sa 69,7 bodova.

Uspjeh liječenja (ocjenjivan od strane sudionika)

5 godina nakon artroskopske operacije, 8% više ljudi ocijenilo je svoje liječenje uspješnim (25% manje do 63% više), odnosno 8 ljudi više na njih 100.

• 82 od 100 ljudi prijavilo je uspjeh liječenja artroskopskom operacijom.

• 74 osoba od ukupno 100 opisalo je uspjeh liječenja s placebom.

Ozbiljni neželjeni učinci

2% više ljudi (od 2% manje do 10% više) imalo je ozbiljne nuspojave, odnosno 2 osobe više od njih 100, do 5 godina nakon operacije.

• Osmero od stotinu ispitanika prijavilo je značajne posljedice nakon artroskopske operacije.

• Šestero od stotinu ispitanika prijavilo je značajne posljedice nakon placebo operacije.

Ukupne nuspojave

Dva posto više ljudi (od 3% manje do 11% više), imalo je nuspojave, odnosno dvoje ispitanika više od njih stotinu, 5 godina nakon operacije.

• 17 od stotinu ispitanika prijavilo je nuspojave nakon artroskopske operacije.

• 15 od 100 osoba prijavilo je nuspojave nakon placebo operacije.

Naknadna operacija koljena

2% više ljudi (od 0,1% manje do 9% više) imalo je operaciju koljena naknadno, odnosno njih dvoje od 100 u razdoblju od 5 godina.

• 4 od 100 osoba imalo je zamjenu koljena ili osteotomiju (operacija koljena koja preoblikuje kost) nakon artroskopske operacije.

• 2 od 100 osoba imalo je operaciju zamjene koljena ili osteotomiju nakon placebo operacije.

Pouzdanost dokaza

Visoka je pouzdanost dokaza o tome da artroskopska operacija koljena ne daje nikakve klinički bitne prednosti smislu boli i funkcije. Umjereno su pouzdani dokazi o tome da artroskopija vjerojatno ne pruža klinički značajno poboljšanje kvalitete života specifične za koljeno u odnosu na placebo postupak. Artroskopija vjerojatno neće povećati uspjeh koji su prijavili sudionici u usporedbi s placebom. Imamo malo povjerenja u dokaze zbog razlika u načinu na koji su istraživanja prijavila rezultate i zbog malog broja događaja. Manje smo sigurni u rizik od ozbiljnih i ukupnih nuspojava kod artroskopije u usporedbi s placebo operacijom: dokazi su bili nesigurni zbog malog broja događaja i nepotpunog izvještavanja o podacima.

Nuspojave povezane s kirurškim zahvatom uključuju potpunu zamjenu koljena, osteotomiju, ponovnu artroskopiju, artroskopiju suprotnog koljena, leziju kožnog živca (oštećenje živaca na koži), duboku ili površinsku infekciju, opću bol u koljenu, oticanje, nestabilnost, ukočenost ili smanjeni raspon pokreta u zahvaćenom ili suprotnom koljenu, hemartrozu (krvarenje u zglob koljena), smrt, akutni infarkt miokarda (srčani udar), hipoksemiju (smanjena količina kisika u krvi), duboku vensku trombozu (krvni ugrušak u dubokim venama), tendonitis (upala tetiva), bol od pada ili druge traume, rupturu Bakerove ciste (vrećica ispunjena tekućinom iza koljena) i bol u leđima ili kuku ili stopalu.

Artroskopska operacija može, ali i ne mora dovesti do više naknadnih operacija koljena (zamjena ili osteotomija) od placebo postupka.