배경
천식은 가장 흔한 호흡기 질환이다. 천식이있는 많은 사람들은 경미한 천식을 앓고 있지만 여전히 심각한 천식 악화의 위험에 처해 있으며 종종 경구 스테로이드 사용을 초래한다. 경증 천식은 일반적으로기도의 염증을 줄이는 데 사용되는 스테로이드가 포함 된 예방 흡입기와기도 근육을 이완시켜 천식 증상을 빠르게 완화하는 완화 흡입기로 치료한다. 복합 흡입기는 예방 스테로이드와 완화제를 모두 포함하여 치료를 단순화하고 스테로이드가 항상 즉각적인 증상 완화와 함께 투여되도록한다.
연구 질문
필요에 따라 증상에 따라 복용했을 때 경증 천식 치료에서 복합 흡입기의 사용을 평가하기위한 임상 시험 결과를 조사했다.
연구 특성
2021 년 3 월까지 연구를 검색했다. 결과는 필요에 따라 사용 된 복합 흡입기의 사용을 필요에 따라 완화제 전용 요법 또는 저용량 예방 흡입기를 사용한 일일 치료와 비교 한 6 개의 연구에서 수집되었다.
주요 결과
완화제 전용 치료와 비교할 때 필요에 따라 사용 된 복합 흡입기가 정제 스테로이드를 필요로하는 심각한 악화와 천식 증상이있는 병원 응급 입원률을 감소시키는 것을 발견했다. 증상 조절 및 폐 기능과 관련된 다른 측정의 차이는 너무 작아 임상 적으로 중요하지 않았다. 중증 악화 율은 매일 예방 스테로이드 흡입기를 사용하는 환자와 필요에 따라 복합 흡입기를 사용하는 환자간에 비슷했다. 복합 흡입기를 사용하는 사람들은 입원률이 낮았고 스테로이드 총 흡입량도 낮았지만, 폐 기능과 천식 증상 조절의 차이는 임상 적으로 유의미하지 않았다.
이 검토는 환자가 천식 증상을 경험할 때 사용되는 복합 흡입기의 사용이 경증 천식에서 단독 완화제 요법과 비교할 때 심각한 악화를 줄이는 데 유익하다는 것을 발견했다. 이 외에도 필요에 따라 사용되는 복합 흡입기의 사용은 정기적으로 복용하는 저용량 예방 흡입 요법과 비교할 때 병원 입원 및 총 스테로이드 흡입 용량 감소와 관련이 있다.
근거수준
데이터에 기여한 연구는 잘 설계되고 강력했지만, 2 개는 공개 라벨 (참가자들이 어떤 치료를 받고 있는지 알고 있음) 이었지만 약간의 편향 가능성이 있었기 때문에 근거는 일반적으로 중간 수준에서 높은 수준이었다.
필요에 따라 FABA / ICS가 가벼운 천식이있는 성인과 청소년에게 임상 적으로 효과적이라는 것을 발견했다. 필요에 따라 FABA 대신 사용하면 악화, 병원 입원 또는 예정되지 않은 건강 관리 방문 및 전신 코르티코 스테로이드에 대한 노출이 줄어들고 부작용이 감소 할 수 있다. 필요에 따라 FABA / ICS는 정기적 인 ICS와 감소 된 천식 관련 병원 입원 또는 예정되지 않은 의료 방문 및 ICS에 대한 평균 노출만큼 효과적이며 부작용의 증가와 관련이 없을 것 같다.
12 세 미만의 어린이에게 필요한 FABA / ICS 사용, 기타 FABA / ICS 준비 사용 및 52 주 이상의 장기 결과에 대한 추가 연구가 필요하다.
천식은 경증의 45 ~ 70 %를 포함하여 전 세계 3 억 5 천만 명의 사람들에게 영향을 미친다. 치료는 주로 기관지 경련을 완화하는 데 필요한 베타 γ 작용제를 함유 한 흡입기와 정기적 인 예방 요법으로 흡입 된 코르티코 스테로이드 (ICS)로 이루어진다. 정기적 인 치료를 잘 지키지 않는 것이 일반적이며 악화, 이환율 및 사망률을 증가시킨다. 동일한 장치에 스테로이드 및 속효성 베타 작용제 (FABA)가 모두 포함 된 고정 용량 복합 흡입기는 흡입기 요법을 단순화하고 예방 요법과 함께 증상 완화를 보장한다. 그들의 사용은 중등도 천식에서 확립되었지만 경증 천식에서도 잠재적으로 유용 할 수 있다.
경증 천식 환자에게 필요한 경우에만 사용되는 단일 복합 (빠른 발병 베타 ₂ 작용제 + 흡입 코르티코 스테로이드 (ICS)) 흡입기의 효능과 안전성을 평가한다.
Cochrane Airways Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE 및 Embase, ClinicalTrials.gov 및 세계 보건기구 (WHO) 시험 포털을 검색했다. 추가 정보를 위해 시험 저자에게 연락하고 미발표 시험 가능성에 대한 세부 사항을 요청했다. 가장 최근의 검색은 2021 년 3 월 19 일에 수행되었다.
무작위 대조 시험 (RCT)과 최소 1 주일의 휴약 기간이있는 교차 시험을 포함했다. 필요에 따라 사용되는 단일 고정 용량 FABA / ICS 흡입기에 대한 연구를 포함했다. 작용하는 베타 작용제 (LABA), 또는 필요한 ICS / FABA와 함께 정기적 인 고정 용량 조합 ICS / FABA. 데이터가 군집화를 위해 조정되었거나 조정할 수있는 경우 군집 무작위 시행을 포함 할 계획이었다. 12 주 미만의 시험은 제외했다. 전체 텍스트, 초록 및 미공개 데이터를 포함했다.
2명의 리뷰 저자가 독립적으로 데이터를 추출했다. 이분법 적 데이터를 승산 비 (OR) 또는 비율 비 (RR)로 분석하고 연속 데이터를 평균 차 (MD)로 분석했다. 95 % 신뢰 구간 (CI)을 보고했다. Cochrane의 표준 방법 론적 메타 분석 절차를 사용했다. 결과를 요약하고 근거의 전반적인 확실성을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 적용했다. 1 차 결과는 전신 스테로이드, 병원 입원 / 응급 부서 또는 천식에 대한 긴급 진료 방문이 필요한 악화 및 천식 조절 조치였다.
6 개의 연구를 포함 시켰는데 그 중 5 개가 메타 분석에 결과를 제공했다. 5 개 모두 부 데소 나이드 200μg과 포르 모 테롤 6μg을 복합 흡입기로 건조 분말 제제로 사용했다. 비교기 속효성 기관지 확장제는 테르 부 탈린과 포르 모 테롤을 포함했다. 두 연구에는 12 세 이상 어린이와 성인이 포함되었습니다. 두 연구는 공개 라벨이었다. 총 9657 명의 참가자가 포함되었으며 평균 연령은 36 ~ 43 세였다. 2.3 %에서 11 %는 현재 흡연자였다.
필요에 따라 FABA / ICS와 필요에 따라 FABA
필수 FABA 단독에 비해 필수 FABA / ICS는 전신 스테로이드 (OR 0.45, 95 % CI 0.34 ~ 0.60, RCT 2 개, 참가자 2997 명, 높은 확실성 근거)를 필요로하는 악화를 감소 시켰으며 이는 1000 명 중 109 명에 해당한다. FABA 단독 그룹은 필요에 따라 FABA / ICS 1000 명 중 52 명 (95 % CI 40-68)에 비해 전신 스테로이드가 필요한 악화를 경험했다. 필요에 따라 FABA / ICS는 천식 관련 병원 입원 또는 응급실 또는 긴급 진료 방문 확률을 낮출 수도 있다 (OR 0.35, 95 % CI 0.20 ~ 0.60, RCT 2 개, 참가자 2997 명, 낮은 확실성 근거).
필수 FABA 단독과 비교할 때, 천식 조절 또는 폐활량 측정의 모든 변화는 필수 FABA / ICS를 선호하지만 임상 적으로 중요한 최소 차이보다 작으며 적었다. 천식과 관련된 삶의 질이나 사망률의 차이에 대한 근거를 찾지 못했다. 다른 2 차 결과의 경우 FABA / ICS가 필요에 따라 부분 호기 산화 질소의 감소와 관련이 있었으며, 아마도 이상 반응의 확률을 감소 시켰을 것이다 (OR 0.82, 95 % CI 0.71 ~ 0.95, 2 개의 RCT, 3002 명의 참가자, 보통의 확실성 근거). 총 전신 스테로이드 용량 (MD -9.90, 95 % CI -19.38 ~ -0.42, 1 RCT, 443 명의 참가자, 낮은 불확실성 근거)을 줄이고 일일 흡입 스테로이드 용량 (MD 77 μg beclomethasone equiv./ 일, 95 % CI 69 ~ 84, RCT 2 개, 참가자 2554 명, 중간 정도의 확실성 근거).
필요에 따라 FABA / ICS와 일반 ICS 및 필요에 따라 FABA
일반 ICS와 비교하여 필요에 따라 FABA / ICS와 함께 전신 스테로이드를 필요로하는 천식 악화 환자의 수에 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있다 (OR 0.79, 95 % CI 0.59 ~ 1.07, 4 RCT, 8065 참가자, 낮은 불확실성 근거). , 일반 ICS + FABA 그룹의 1000 명 중 81 명이 전신 스테로이드를 필요로하는 악화를 경험 한 반면, 필수 그룹으로 1000 FABA / ICS 중 65 명 (95 % CI 49-86)에 해당한다. 필요에 따라 FABA / ICS를 복용하는 사람들의 경우 천식 관련 병원 입원 또는 응급실 또는 긴급 진료 방문의 확률을 줄일 수 있다 (OR 0.63, 95 % CI 0.44 ~ 0.91, 4 RCT, 8065 참가자, 낮은 불확실성 근거).
일반 ICS와 비교할 때, 천식 조절, 폐활량 측정, 최대 유속 (PFR) 또는 천식 관련 삶의 질의 모든 변화는 규칙적인 ICS를 선호하지만 임상 적으로 중요한 최소 차이 (MCID)보다 작으며 적었다. 이상 반응, 심각한 이상 반응, 총 전신 코르티코 스테로이드 용량 및 사망률은 그룹간에 유사했지만 사망률은 드물기 때문에이 분석에 대한 신뢰 구간이 넓었다. 7180 명의 참가자를 대상으로 한 4 건의 시험에서 FABA / ICS가 일반 ICS에 비해 흡입 된 코르티코 스테로이드에 대한 일일 평균 노출이 적을 가능성이 있다는 중간 정도의 확실성 근거를 발견했다 (MD -154.51 μg / 일, 95 % CI -207.94 ~ -101.09). ).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.