미숙아로 태어난 신생아의 혈액 내 당(포도당) 수치를 지속적으로 모니터링하는 장치

질문 검토

너무 높거나 너무 낮은 값을 교정하기 위한 알고리즘(수학적 규칙 세트)이 있거나 없는 연속 혈당 모니터링(CGM)을 위해 피하(피부 아래) 센서를 사용하는 것의 이점과 해악은 무엇입니까? ​​​​​ 조산아에서 너무 높거나 너무 낮은 혈당의 교정을 안내하는 알고리즘을 사용하거나 사용하지 않고 혈당을 측정하기 위한 간헐적 방식과 혈당 수준 1. 너무 높거나 낮을 위험이 있는 경우 ​​​​​​ 혈당 수치; 2. 너무 낮은 것으로 입증됨 ​​​​​혈당 수치; 3. 너무 높은 것으로 입증됨​​​​​ 혈당수치?

배경

너무 일찍 태어난('미숙아') 신생아는 너무 높거나 너무 낮은 혈당 수치에 민감합니다. 이러한 비정상적인 농도를 가진 대부분의 조산아는 완전히 회복되거나 가벼운 문제만 있습니다. 혈당이 극도로 높거나 낮거나(또는 더 오래 지속되는) 일부 조산아의 경우, 이로 인해 사망하거나 나중에 문제가 발생할 수 있습니다.

이 업데이트된 검토의 목적은 CGM의 사용이 미숙아 신생아의 장기적인 발달을 개선하거나 사망을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다. CGM 장치를 피하 삽입하여 실시간으로 혈당 데이터를 제공합니다. 혈당을 측정하는 표준 방법은 종종 발뒤꿈치를 찔러 소량의 혈액을 채취하여 간헐적으로 혈당 농도를 측정하는 것으로 구성됩니다.

연구 특성
검토 질문에 답하기 위해 모든 관련 연구를 수집 및 분석했으며 300명의 아기를 등록한 4개의 연구를 찾았습니다. 이 연구는 CGM의 사용을 너무 높거나 너무 낮은 위험에 처한 유아의 간헐적 측정과 비교했습니다. ​​​​​​ 혈당 수치.

주요 결과

포함된 4건의 연구 중 조산아의 장기적인 신경 발달 결과에 대해 보고한 연구는 없습니다. CGM이 생존에 영향을 미치는지 여부를 결정하기에는 연구가 너무 적었습니다. 한 연구가 진행 중입니다. 2021년에 발표된 한 연구에서는 심각한 장 손상(괴사성 장염, 생명을 위협할 수 있는 장의 심각한 염증)의 발병률이 CGM 그룹에서 더 낮다고 보고했지만 결과가 매우 부정확하기 때문에 이 발견은 매우 불확실합니다. 추가 연구가 필요하다.

근거의 질

등록된 아기가 거의 없었고 전반적으로 제한된 연구 수로 인해 근거의 질이 매우 낮았습니다.

이 문헌고찰은 얼마나 최신입니까?

2021년 4월 1일까지 이용 가능한 연구를 검색했습니다.

연구진 결론: 

CGM이 조산아 사망률이나 이환율에 영향을 미치는지 여부를 결정할 증거가 충분하지 않습니다. 우리는 CGM의 안전성과 사용 가능한 관리 알고리즘에 대해 매우 불확실하며 많은 질병이 보고되지 않은 상태로 남아 있습니다. 저혈당 또는 고혈당 위험이 있는 조산아가 포함된 4개의 연구 모두에 등록되었습니다. 저혈당증 또는 고혈당증이 입증된 조산아에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 장기적인 결과는보고되지 않았습니다. 2021년에 발표된 연구에서 보고된 괴사성 장염의 사건은 CGM 그룹에서 더 낮았습니다. 그러나 이 결과에 대한 CGM의 영향은 여전히 매우 불확실합니다. CGM이 사망률, 이환율 및 장기간의 신경 발달 장애를 감소시키는 효과를 평가하기 위한 대규모 연구를 수행하기 전에 조산아에서 가장 효과적인 CGM 및 혈당 관리 요법을 결정하기 위한 임상 시험이 필요합니다.

전체 초록 읽기
배경: 

미숙아는 고혈당증과 저혈당증에 걸리기 쉬우며, 이는 부정적인 신경 발달로 이어질 수 있습니다. 지속적인 포도당 모니터링(CGM) 장치를 사용하면 포도당 수준을 정상 범위로 유지하고 혈액 샘플링의 필요성을 줄일 수 있습니다. 그러나 CGM의 사용은 조산아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

목적: 

조산아의 혈당을 측정하기 위해 간헐적 방식과 비교하여 CGM의 이점과 위해를 평가하기 위해 1. 저혈당 또는 고혈당의 위험이 있는 사람; 2. 입증된 저혈당증이 있는 경우; 또는 3. 입증된 고혈당증이 있는 경우.

검색 전략: 

CENTRAL(2021, 4호)을 검색했습니다. 펍메드; 엠베이스; 2021년 4월 CINAHL. 우리는 또한 무작위 대조 시험(RCT) 및 준 RCT에 대한 임상 시험 데이터베이스, 회의 절차, 검색된 논문의 참고 문헌 목록을 검색했습니다.

선정 기준: 

저혈당 또는 고혈당의 위험이 있는 조산아의 혈당을 측정하기 위해 CGM 사용과 간헐적 양식을 비교하는 RCT 및 준 RCT를 포함했습니다. 입증된 저혈당증으로; 또는 입증된 고혈당증이 있는 경우.

자료 수집 및 분석: 

우리는 Cochrane EPOC(Effective Practice and Organization of Care Group) 기준(무작위 평가, 눈가림, 추적 손실, 결과 데이터 처리 평가)을 사용하여 포함된 시험의 방법론적 품질을 평가했습니다. 범주형 데이터의 경우 95% 신뢰 구간(CI)이 있는 위험비(RR)와 연속 데이터의 경우 평균, 표준 편차(SD) 및 평균 차이(MD)가 있는 고정 효과 모델을 사용하여 치료 효과를 평가했습니다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 사용했다.

주요 결과: 

업데이트된 검토에는 300명의 유아를 등록한 4건의 시험이 포함되었습니다. 우리는 하나의 새로운 연구를 포함하고 이전에 포함된 다른 연구를 제외했습니다(검토의 포함 기준이 좁혀졌기 때문에). 우리는 저혈당 또는 고혈당의 위험이 있는 조산아의 간헐적 요법과 CGM 사용을 비교했습니다. 그러나 이러한 시도 중 하나는 CGM이 다른 시도에서와 같이 제어 알고리즘에 결합되지 않고 독립형 장치로 사용되었기 때문에 별도로 분석되었습니다. 우리는 저혈당증이나 고혈당증이 입증된 조산아에 대한 연구를 확인하지 못했습니다.

포함된 4건의 시험 중 어느 것도 신경발달 결과(즉, 이 검토의 주요 결과) 또는 발작을 보고하지 않았습니다. 입원 중 사망률에 대한 CGM 사용의 영향은 불확실합니다(RR 0.59, 95% CI 0.16~2.13, RD -0.02, 95% CI -0.07~0.03, 참가자 230명, 연구 2건, 근거의 확실성이 매우 낮음). 연구 설계의 한계와 추정의 부정확성으로 인해 모든 결과에서 근거의 확실성이 매우 낮았습니다. 한 연구가 진행 중이며(추정 표본 크기 영아 60명) 2022년에 완료될 예정입니다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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