Dispositivos para controlar continuamente los niveles de azúcar (glucosa) en la sangre de los recién nacidos prematuros

Preguntas de la revisión:

1) ¿Cuáles son los efectos beneficiosos y perjudiciales del uso de sensores subcutáneos (bajo la piel) para la monitorización continua de la glucosa (MCG), con o sin un algoritmo para corregir los niveles demasiado altos o demasiado bajos ​​​​​ de glucosa en la sangre versus las modalidades intermitentes para medir la glucosa en la sangre con o sin un algoritmo para corregir los niveles demasiado altos o demasiado bajos ​​​​​ en los recién nacidos prematuros?

2) ¿Cuáles son los efectos beneficiosos y perjudiciales del uso de la MCG asociada a un algoritmo para corregir los niveles demasiado altos o demasiado bajos ​​​​​ de glucosa en la sangre versus la MCG sin un algoritmo para corregir los niveles demasiado altos o demasiado bajos ​​​​​ de glucosa en la sangre en los recién nacidos prematuros?

Antecedentes

Los niños que nacen demasiado pronto ("prematuros") son susceptibles de tener niveles de glucosa en sangre demasiado altos o demasiado bajos. La mayoría de los recién nacidos prematuros con estas concentraciones anormales se pueden recuperar completamente o pueden tener solo problemas leves. En el caso de algunos recién nacidos prematuros, los niveles de glucosa extremadamente altos o bajos (o más prolongados) pueden provocar la muerte o problemas posteriores durante la vida.

El objetivo de esta revisión fue evaluar si el uso de la MCG podría mejorar el desarrollo a largo plazo o reducir la mortalidad en los recién nacidos prematuros. Los dispositivos de MCG se insertan por vía subcutánea y proporcionan datos sobre los niveles de glucosa en tiempo real. El método estándar para medir los niveles de glucosa consiste en extraer pequeñas cantidades de sangre del recién nacido o realizar pinchazos frecuentes en el talón.

Características de los estudios
Se recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder a esta pregunta y se encontraron cuatro estudios con 138 recién nacidos. Tres de dichos estudios compararon el uso de la MCG con modalidades intermitentes, y un estudio evaluó la MCG combinada con un algoritmo versus la MCG como una herramienta independiente para corregir los niveles bajos y altos de glucosa.

Resultados clave

Ninguno de los cuatro estudios incluidos informó sobre el desenlace del desarrollo neurológico a largo plazo de los recién nacidos prematuros. Los estudios fueron demasiado pequeños para determinar si el uso de la MCG tiene un efecto sobre la supervivencia. El número de episodios de glucosa baja en la sangre se informó en dos estudios, con datos contradictorios. Tres estudios están en curso. Se necesitan estudios de investigación adicionales.

Certeza de la evidencia:

La certeza de la evidencia fue muy baja debido al número limitado de estudios en general, que reclutaron pocos recién nacidos.

¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?

Se buscaron los estudios disponibles hasta el 25 de septiembre de 2020.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia suficiente para determinar si la MCG mejora la mortalidad o la morbilidad del lactante prematuro. No se informaron desenlaces a largo plazo. Se necesitan ensayos clínicos para determinar los regímenes más efectivos de manejo de la MCG y la glucemia en los lactantes prematuros antes de que se puedan realizar estudios más grandes para evaluar la eficacia de la MCG en la reducción de la mortalidad, la morbilidad y el deterioro del desarrollo neurológico a largo plazo. La falta de MCG etiquetada para uso neonatal todavía es una gran limitación para su uso, así como la falta de dispositivos adaptados al lactante.

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Antecedentes: 

Los lactantes prematuros son susceptibles de presentar hiperglucemia e hipoglucemia, afecciones que pueden dar lugar a un desarrollo neurológico adverso. El uso de dispositivos de monitorización continua de la glucosa (MCG) podría ayudar a mantener los niveles de glucosa en el rango normal y a reducir la necesidad de tomar muestras de sangre. Sin embargo, el uso de la MCG se podría asociar con efectos perjudiciales en el lactante prematuro.

Objetivos: 

Objetivo uno: evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la MCG sola versus el método estándar de medición de la glucemia en los lactantes prematuros.

Objetivo dos: evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la MCG con un algoritmo automatizado versus el método estándar de medición de la glucemia en los lactantes prematuros.

Objetivo tres: evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la MCG con un algoritmo automatizado versus la MCG sin un algoritmo automatizado en los lactantes prematuros.

Métodos de búsqueda: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal) para realizar búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (CENTRAL; 2020, Número 9), MEDLINE vía PubMed (1966 hasta el 25 de septiembre de 2020), Embase (1980 hasta el 25 de septiembre de 2020) y en el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL; 1982 al 25 de septiembre de 2020). También se buscaron ensayos controlados aleatorizados y ensayos cuasialeatorizados en las bases de datos de ensayos clínicos, las actas de congresos y las listas de referencias de los artículos recuperados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados en lactantes prematuros que compararon: 1) el uso de la MCG versus modalidades intermitentes para medir la glicemia (comparación 1); o la MCG asociada con intervenciones predefinidas para corregir la hipoglucemia o la hiperglucemia versus la MCG sin dichas intervenciones predefinidas (comparación 2).

Obtención y análisis de los datos: 

La calidad metodológica de los ensayos incluidos se evaluó mediante los criterios del Grupo Cochrane para una Práctica y organización sanitaria efectivas (Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Group) (EPOC) (que evalúan la asignación al azar, el cegamiento, las pérdidas durante el seguimiento y el procesamiento de los datos de los desenlaces). El efecto del tratamiento se evaluó mediante el modelo de efectos fijos con la razón de riesgos (RR) para los datos categóricos y la media, la desviación estándar (DE) y la diferencia de medias (DM) para los datos continuos. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.

Resultados principales: 

Cuatro ensayos con 138 lactantes cumplieron los criterios de inclusión. Los investigadores de tres ensayos (118 lactantes) compararon el uso de la MCG con las modalidades intermitentes (comparación 1); sin embargo, uno de estos ensayos se analizó por separado porque la MCG se utilizó como un dispositivo autónomo, sin estar acoplado a un algoritmo control como en los otros ensayos. Un cuarto ensayo (20 lactantes) evaluó la MCG con un algoritmo automatizado versus la MCG con un algoritmo manual.

Ninguno de los cuatro ensayos incluidos informó sobre el desenlace del desarrollo neurológico, es decir, el desenlace principal de esta revisión. En la comparación 1, la certeza de la evidencia del uso de la MCG sobre la mortalidad durante la hospitalización es muy poco clara (RR típico 3,00; IC del 95%: 0,13 a 70,30; DR típica 0,04; IC del 95%: -0,06 a 0,14; 50 participantes; un estudio; certeza muy baja). El número de episodios hipoglucémicos se informó en dos estudios, con datos contradictorios. El número de episodios hiperglucémicos se informó en un estudio (DM típica -1,40; IC del 95%: -2,84 a 0,04; 50 participantes; un estudio). La certeza de la evidencia fue muy baja para todos los desenlaces debido a las limitaciones en el diseño de los estudios y a la imprecisión de las estimaciones.

Tres estudios están en curso.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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