보조 생식에서 난임 여성을위한 배아 배양 상청액의 자궁 내막 주입

연구의 질문:

Cochrane Collaboration의 연구원들은 보조 생식을받는 여성의 배아 이식 전에 배아 배양 상청액의 자궁 내막 주입의 효과와 안전성에 대한 증거를 검토했다.

배경:

보조 생식 기술 (ART)에는 난임 치료에 사용되는 기술이 포함되며 체외 수정 (IVF) 또는 세포질 내 정자 주입 (ICSI)이 가장 일반적이다. 임상 및 실험실 노력과 이러한 치료의 성공에 대한 개선에도 불구하고 임신 률은 상대적으로 낮다. IVF에서 난자는 여성의 난소에서 채취되어 배아 배양 배지라고하는 액체에있는 파트너 또는 기증자의 정자가 담긴 접시에 넣는다. ICSI에서는 여성의 난자에 정자 세포 하나를 주입 한 다음 난자가 배양 배지로 들어간다.

다양한 요인으로 배아와 모체 조직의 의사 소통이 가능하다. 이들은 자궁 내막 (자궁 내막)의 수용성에 영향을 미칠 수 있다. 연구자들은 배아 이식 전에 상층 액이라고 불리는 배아 배양액의 상층을 자궁에 주입하면 자궁 내벽을 자극하고 배아가 부착을 촉진 할 수 있다고 제안했다. 이것은 출생률 및 기타 ART 결과를 향상시킬 수 있다.

배아 이식 전 주사는 고무적인 절차 인 것처럼 보이지만 결과에 대한 증거가 많지 않기 때문에 그 효과와 안전성은 여전히 논란의 여지가 있다. 이 Cochrane Review에서 관련 증거를 요약했다. 우리는 결론이 가능한 한 강력하고 증거에 대한 제한 사항을 식별하는 것을 목표로했다.

연구 특징

Cochrane Gynecology and Fertility Group Information Specialist와 협의하여 각 데이터베이스의 초기 기록부터 2019 년 12 월까지 표준 의료 데이터베이스에 대한 포괄적 인 문헌 검색을 수행했다. 우리는 IVF 또는 ICSI를 사용한주기 동안 배아 이식 전에 배아 배양 상층 액의 자궁 내막 주입의 효과를 조사한 모든 무작위 대조 시험 (RCT) (참가자가 무작위 방법을 사용하여 치료 그룹에 배정되는 연구)을 검색했다. 기타 중재 또는 중재 없음 (일반적인 치료). IVF와 ICSI는 ART의 두 가지 주요 양식이다. 언어와 출신 국가에 관계없이 연구를 검색했다. 2 명의 리뷰 저자가 독립적으로 연구를 선택 및 평가하고, 데이터를 추출하고, 데이터가 누락 된 연구의 저자와 연락을 시도했다. 526 명의 여성으로 구성된 5 건의 연구가 리뷰의 포함 기준을 충족했다. 진행중인 연구가 없음을 확인했다.

주요 결과

우리는 배아 이식 전에 배아 배양 상청액의 자궁 내막 주사를 일상적으로 사용하는 것이 산모 또는 진행중인 임신 및 유산 률을 개선하기 위해 일반적인 치료와 비교하여 보조 생식을받는 여성에게 긍정적 인 영향을 미치는지 확실하지 않다. 우리는 평상시주의를 기울이는 생 출산 또는 지속적인 임신 률이 42 % 였지만 상층 액을 주입했을 때 35 %에서 55 % 사이로 다양하다는 것을 발견했다. 유산의 위험은 일반적인 치료의 경우 9 %, 주사의 경우 4 %에서 15 % 사이였다. 임상 임신, 다태 임신 및 자궁외 임신, 조산 및 태아 이상에 대한 유사한 결론을 발견했다 우리의 검토에 포함 된 RCT의 단일 결과 측정 값은 그 사용으로 명확한 이점을 입증하지 못했다. 또한 배아 이식 전의 배양 배지와 비교하여 배아 배양 상청액의 자궁 내막 주입의 일상적인 사용을 뒷받침 할 충분한 증거가 없다.

근거의 질:

증거의 질은 거의 모든 결과에 대해 매우 낮았다. 태아 이상에 대한 증거의 질은 낮았다. 포함 된 RCT의 주요 한계는보고 된 연구 방법이 불량하고 포함 된 연구의 특성이 크게 변했으며 연구 횟수가 적고보고 된 사건 수가 적기 때문에 통계적으로 부정확했다.

연구진 결론: 

우리는 ART를받는 여성의 치료를위한 일상적인 방법으로 배아 이식 전에 배아 배양 상청액의 자궁 내막 주입을 추가하는 것이 임신 결과를 개선 할 수 있는지 여부는 불확실합니다. 이 결론은 5 개의 RCT에서 현재 사용 가능한 데이터를 기반으로하며, 연구 전반에 걸쳐 근거 품질 범위가 매우 낮음에서 중간 정도입니다. 배아 이식 전에 배아 배양 상청액의 자궁 내막 주입의 정확한 역할을 명확히하기 위해서는 살아있는 출생과 불리한 임상 결과에 대해보고하는 더 큰 잘 설계된 RCT가 여전히 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

보조 생식 기술 (ART)의 성공이 크게 개선 되었음에도 불구하고, 출생률은 지속적으로 낮게 유지 될 수 있으며, 의사는 결과를 개선하기 위해 혁신적인 치료법을 찾을 수 있다. 자궁 내 막강에 배아 배양 상등액을 주입하는 것은 배아 이식 전에 다양한 시간 간격으로 수행 될 수 있다. 이식을 용이하게하는 요인의 분비를 통해 변화된 자궁 내막 환경을 제공한. 배아 이식 전에 상층 액을 자궁 내 막강에 주입하면 자궁 내막을 자극하고 이식이 발생하기위한 더 나은 조건을 제공 할 것으로 제안된. 증가 된 착상률은 이후 임상 임신 및 출생률을 증가시킬 것이지만, 주입 된 배아 배양 상청액의 효능에 대한 현재의 강력한 증거는 부족하

목적: 

ART를받는 여성에서 배아 이식 전 배아 배양 상층 액의 자궁 내막 주입의 효과와 안전성을 평가한.

검색 전략: 

우리의 검색 전략은 Cochrane Gynecology 및 Fertility Group Information Specialist의 도움으로 설계되었다. 우리는 포함 기준을 충족하는 모든 공개 및 미공개 RCT (Randomized Control Trial)를 식별하고자했다. 검색은 2019 년 12 월 2 일에 수행되었다.

Cochrane Gynecology and Fertility Group Specialized Register of Control trials, CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, trials registries 및 gray 문학을 검색했다. 영국 국립 보건 및 관리 우수 연구소 (NICE) 생식력 평가 및 치료 지침에서 추가로 검색했다. 주요 데이터베이스에 아직 색인화되지 않은 최근 임상 시험에 대한 PubMed 및 Google 검색과 함께 관련 체계적인 리뷰 및 RCT의 참조 목록을 수작업으로 검색했다. 언어 나 위치 제한이 없었다.

선정 기준: 

우리는이 중재, 위약의 사용 또는 다른 유사한 약물의 사용과 비교하여 ART주기 동안 배아 이식 전에 배아 배양 상층 액의 자궁 내막 주입 사용을 테스트하는 RCT를 포함했다.

자료 수집 및 분석: 

2 명의 리뷰 저자가 독립적으로 연구를 선택하고, 편향 위험을 평가하고, 연구에서 데이터를 추출하고, 데이터가 누락 된 저자에게 연락을 시도했다. 고정 효과 모델을 사용하여 연구를 통합했다. 우리의 주요 결과는 산출 / 지속적인 임신과 유산이었다. Review Manager 5를 사용하여 통계 분석을 수행했다. GRADE 방법을 사용하여 증거의 질을 평가했다.

주요 결과: 

우리는 검토에 포함하기에 적합한 5 개의 RCT를 발견했다 (526 명의 여성 분석 대상). 우리는 두 가지 비교를했습니다 : 배아 배양 상청액 사용과 표준 치료 또는 개입 없음; 및 배양 배지 대 배아 배양 상청액 사용.

모든 연구는 전문 기사로 출판되었다. 보고서 또는 조사자와의 직접적인 의사 소통을 통해 얻은 데이터는 수행 된 최종 메타 분석에 사용할 수 있다. GRADE 근거 연구의 질은 매우 낮은 수준에서 중간 수준까지 다양했다. 증거의 질을 저하시키는 요인으로는 맹검 부족으로 인한 높은 비뚤림 위험, 출판 편향 및 선택적 결과보고의 불명확 한 위험, 연구 결과 간의 심각한 불일치, 넓은 신뢰 구간 (CI) 및 적은 수의 사건으로 인한 심각한 부정확성이 포함되었다.

비교 1. 배아 이식 전 배아 배양 상층 액의 자궁 내막 주입 대 표준 치료 또는 개입 없음 :

한 연구는 산만 만보고했고 두 연구는 산모와 임신 중 복합 결과를 고했다. 우리는 ART주기 동안 배아 이식 전 배아 배양 상청액의 자궁 내막 주입이 개입이없는 경우에 비해 살아있는 출산 / 진행 임신 률을 개선하는지 여부가 불확실하 (승산 비 (OR) 1.11, 95 % CI 0.73 ~ 1.70; 3 RCT; n = 340, I 2 = 84 %; 매우 낮은 수준의 증거). 결과는 위약 또는 치료를받지 않은 후 출산 / 진행중인 임신 가능성이 42 %로 가정되면 배아 이식 전 배아 배양 상청액의 자궁 내막 주입 후 기회는 22 %에서 81 % 사이로 다양 할 것이.

우리는 또한 배아 배양 상층 액의 자궁 내막 주입이 개입이없는 것에 비해 유산 률을 감소시킬 수 있는지 여부도 불확실하 (OR 0.89, 95 % CI 0.44 ~ 1.78, 4 RCT, n = 430, I 2 = 58 %, 매우 낮은 품질의 증거 ). 결과는 위약 또는 치료하지 않은 후 유산 가능성이 9 %로 가정되는 경우 배아 배양 상청액 주입 후의 기회는 3 %에서 30 % 사이로 달라질 수 있음을 시사한다.

2 차 결과와 관련하여, 우리는 배아 이식 전 배아 배양 상층 액의 주입이 임상 임신 률을 증가시킬 수 있는지 여부가 불확실하다. 1.13, 95 % CI 0.80 ~ 1.61; 5 RCT; n = 526, I 2 = 0 %; 매우 낮음 -근거의 질), 자궁외 임신 률 감소 (OR 0.32, 95 % CI 0.01 ~ 8.24; n = 250; 2 RCT; I 2 = 41 %; 매우 낮은 질의 증거), 다태 임신 률 감소 (OR 0.70, 95 % CI 0.26 ~ 1.83; 2 개의 RCT; n = 150; I 2 = 63 %; 매우 낮은 수준의 증거) 또는 조기 분만율 감소 (OR 0.63, 95 % CI 0.17 ~ 2.42; 1 RCT; n = 90; I 2 = 0 %; 매우 낮은 수준의 증거), 개입 없음과 비교. 마지막으로 두 그룹간에 태아 이상 비율에는 차이가 거의 또는 전혀 없었을 수 있습니다 (OR 3.10, 95 % CI 0.12 ~ 79.23, 1 RCT, n = 60, I 2 = 0 %, 낮은 수준의 증거).

비교 2. 배아 배양 상층 액의 자궁 내막 주입 대 배아 이식 전 배양 배지의 자궁 내막 주입

우리는 배아 배양 상청액의 사용이 배양 배지의 사용과 비교하여 임상 임신 률을 향상시키는 지 여부는 불확실합니다 (OR 1.09, 95 % CI 0.48 ~ 2.46; n = 96; 1 RCT; 매우 낮은 품질의 근거). 살아있는 출산 / 진행중인 임신, 유산, 자궁외 또는 다태 임신, 조산 또는 태아 이상을보고 한 연구는 없습니다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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