리뷰 질문
요실금 수술을 받는 복압성 요실금 여성의 감염 예방에 항생제가 안전하고 효과적인가?
배경
복압성 요실금(SUI)은 기침, 재채기 또는 웃을 때와 같이 복부 내부의 압력이 갑자기 증가할 때 통제되지 않은 소변 누출로 정의됩니다. 요실금 수술은 SUI의 치료법 중 하나입니다. 두 가지 유형의 절차가 있습니다. 질주정(요도 양쪽의 질에 바늘을 삽입하기 위한 복부 절개, 방광에서 소변이 배출되는 관)과 같은 개복 수술 또는 다음과 같은 덜 침습적인 절차 복강경 colposuspension(작은 절개를 사용하여 바늘 삽입), 슬링 절차(테이프 또는 메쉬를 사용하여 요도 주위에 슬링을 형성하여 정상 위치로 다시 들어 올리고 복벽에 부착) 또는 팽창제 주사 (예: 콜라겐) 방광 목으로. 수술 부위 또는 요로 감염은 모든 실금 수술 후 흔한 합병증입니다. 예방적 항생제는 수술 후 상처 감염을 예방할 가능성이 있지만 뒷받침하는 증거는 여전히 제한적입니다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신입니까?
우리는 2021년 3월 18일까지 무작위 대조 시험(RCT, 모든 사람이 테스트 중인 치료를 받을 기회가 동일함) 및 준 RCT(치료가 테스트 중이지만 모든 사람이 동일한 기회를 받는 것은 아님)를 검색했습니다.
연구 특징
우리는 2가지 다른 요실금 수술 중 하나를 받고 3가지 다른 용량의 항생제(세파졸린) 또는 위약 중 하나를 받았거나 치료를 받지 않은 총 390명의 여성을 포함하는 3건의 연구(7건의 보고서)를 포함했습니다. 실험의 표본 크기는 여성 26명에서 305명 사이였습니다. 포함된 연구 중 어떤 것도 결과 평가의 시기를 명확하게 나타내지 않았습니다. 여성의 평균 연령은 45세에서 54세 사이였습니다.
연구 자금 출처
2건의 연구는 자금 지원을 받지 못했습니다. 세 번째 연구는 자금 조달 정보를 제공하지 않았습니다.
주요 결과
예방적 항생제는 수술 부위 감염, 요로 감염 또는 세균뇨(소변 내 세균의 존재), 수술 후 발열 또는 요도 아래 피부를 통해 수술에 사용된 인공 테이프 또는 메쉬의 출현에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있습니다. 그러나 우리는 결과에 대해 매우 불확실합니다.
포함된 연구 중 어느 것도 항생제 복용과 관련된 부작용, 패혈증 또는 균혈증 또는 세균성 항생제 내성에 대한 데이터를 보고하지 않았습니다.
근거의 확실성
세 가지 소규모 연구에 근거한 결과이므로 우리의 연구 결과에 대해 확신할 수 없습니다. 각 연구는 다양한 수술 절차, 항생제 투여량 및 결과에서 예방적 항생제의 효과를 평가했습니다. 또한 포함된 각 연구는 표본 크기가 작았으며 일부는 결과에 결함을 통합할 수 있는 방식으로 수행되었습니다. 우리의 연구 결과는 더 나은 품질과 대규모 RCT의 결과를 사용할 수 있게 되면 변경될 수 있습니다.
포함된 3개의 연구에서 제한된 데이터만 사용할 수 있으며 전반적으로 증거의 확실성이 매우 낮습니다. 또한 포함된 3건의 연구에서는 다양한 수술 절차와 항생제 투여량을 평가했습니다.
따라서, 요실금 수술 후 감염을 예방하기 위한 예방적 항생제 사용을 지지하거나 반박할 증거가 충분하지 않습니다. 또한 예방적 항생제의 부작용에 대한 데이터는 없었다. 더 많은 RCT가 필요합니다.
복압성 요실금(SUI) 치료를 위한 외과적 옵션은 일반적으로 보존적 중재가 실패한 후 탐색됩니다. 수술은 두 가지 범주로 나뉩니다. 기존 기술(개복 수술)과 복강경 수술, 중요도 슬링 및 요도 팽창제 주사와 같은 최소 침습적 절차입니다. 수술 부위나 요로 감염과 같은 수술 후 감염은 흔한 합병증입니다. 수술 후 세균 감염의 위험을 최소화하기 위해 예방적 항생제를 수술 전이나 수술 중에 투여할 수 있습니다.
복압성 요실금이 있는 여성에서 요실금 수술 후 감염 예방을 위한 예방적 항생제의 효과를 평가합니다.
CENTRAL, MEDLINE, MEDLINE In-Process, MEDLINE Epub Ahead of Print, CINAHL, ClinicalTrials.gov 및 WHO ICTRP에서 확인된 시험이 포함된 Cochrane Incontinence Specialized Register를 검색했습니다. 2021년 3월 18일까지 수기 검색된 저널 및 회의 절차. 관련성이 있는 논문의 참고 문헌 목록도 검색했다.
우리는 SUI를 치료하기 위해 요실금 수술을 받는 여성의 예방적 항생제를 평가하는 무작위 대조 시험(RCT)과 준 RCT를 포함했습니다.
2명의 리뷰 작성자가 잠재적으로 적격한 시험을 선택하고 데이터를 추출하고 비뚤림 위험을 평가했습니다. 결과는 이분법적 결과에 대한 위험 비율(RR)로, 연속 결과에 대한 평균 차이(MD)로 표현했으며 둘 다 95% 신뢰 구간(CI)을 사용했습니다. GRADE 접근방식을 사용하여 근거의 확실성을 평가했습니다.
총 390명의 여성이 관련된 1건의 준-RCT와 2건의 RCT를 확인했습니다. 한 연구에서는 가로 치골상 절개가 필요한 치골후 요도 고정술을 시행한 반면, 다른 두 연구에서는 중요도 슬링 수술을 시행했습니다. 포함된 연구 중 어떤 것도 결과 평가 시기를 명확하게 지정하지 않았다는 점에 유의해야 합니다.
예방적 항생제(cefazolin)가 수술 부위 감염(RR 0.56, 95% CI 0.03~12.35, 2건의 연구, 여성 85명, 매우 낮은 확실성 증거) 또는 요로 감염 또는 세균뇨(RR 0.84, 95% CI 0.05 ~ 13.24, 2건의 연구, 85명의 여성, 매우 낮은 확실성 증거). 열성 이환율에 대한 예방적 항생제(세파졸린)의 효과도 불확실합니다(RR 0.08, 95% CI 0.00~1.29, 2건의 연구, 85명의 여성, 매우 낮은 확실성 증거). 예방적 항생제(cefazolin)가 메쉬 노출에 영향을 미치는지 여부는 매우 불확실합니다(RR 0.32, 95% CI 0.01~7.61, 1개 연구, 59명의 여성, 매우 낮은 확실성 증거). 포함된 3건의 연구 중 항생제 사용, 패혈증 또는 균혈증으로 인한 부작용 평가를 보고서에 기술한 연구는 없습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.