抗生素用于治疗女性压力性尿失禁以预防术后感染

综述问题

接受失禁手术的压力性尿失禁女性用抗生素预防感染是否安全有效?

研究背景

压力性尿失禁(stress urinary incontinence, SUI)定义为腹压剧增时(如咳嗽、打喷嚏或大笑时)尿液不受控制地漏出。失禁手术是SUI的一种治疗。有两种术式:开放手术,如阴道悬吊术(腹部切口,在尿道任一侧的阴道内缝合,置管使尿液自膀胱排出),或是侵入性较小的术式,如腹腔镜阴道悬吊术(用小切口以置入缝线)、吊带术(用胶带或网状物在尿道周围形成吊带以将其提升至正常位置并附于腹壁上),或膀胱颈部注射填充剂(如胶原蛋白)。手术部位或泌尿道感染是所有失禁手术后的常见并发症。预防性抗生素有预防术后伤口感染的潜力,但支持性证据仍然有限。

本综述的时效性如何?

我们检索了截至2021年3月18日的随机对照临床试验(randomised controlled trial, RCTs;每个人都有相同的机会接受所测试的治疗)以及准RCTs(quasi-RCTs;有一种被测试的治疗,但并非每个人都有相同的机会接受它)。

研究特征

我们纳入了3项研究(有7份报告),共涉及390名女性,她们接受了两种不同失禁术式中的一种,并接受了3种不同剂量的抗生素(头孢唑啉)或安慰剂或不治疗中的一种。各试验样本量范围为26至305名女性。无1项纳入研究清楚地指明结局评估的时间安排。女性平均年龄范围为45至54岁。

研究资助来源

2项研究皆无资助;第3项研究未提供资助信息。

主要结果

预防性抗生素可能对手术部位感染、尿路感染或菌尿(尿液中有细菌出现)、术后发热或术中用人造胶带或网片穿过的尿路下皮肤外观几乎没有影响,但我们对结果非常不确定。

纳入研究皆未报告使用抗生素的有关数据,涉及不良反应、败血症或菌血症或细菌抗生素耐药性。

证据质量

我们并不确定我们的研究发现,因为它们只是基于3项小型研究。每项研究都评估了预防性抗生素在不同外科术式、抗生素剂量和结局方面的有效性。此外,各纳入研究的样本量皆为小,有些研究的实施方式可能会把缺陷并入结果中。有更高质量的大型RCTs结果可用时,我们的发现可能会改变。

作者结论: 

仅来自3项纳入研究的可用数据有限,总体而言,证据质量极低。而且,3项纳入研究评价了不同的术式和抗生素给药剂量。

因此,没有足够的证据支持或反驳使用预防性抗生素以预防抗失禁手术后的感染。此外,没有关于预防性抗生素不良反应的数据。需要更多RCTs。

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研究背景: 

通常是在保守干预失败后才探索压力性尿失禁(stress urinary incontinence, SUI)的手术治疗选择。手术分为两类:传统技术(开放手术)和微创术式,如腹腔镜术式、尿道中段吊带和尿道填充剂注射。术后感染(如手术部位或泌尿道感染)是常见并发症。为了尽量减少术后细菌感染的风险,可以在术前或术中给予预防性抗生素。

研究目的: 

评估预防性抗生素用于压力性尿失禁女性以预防失禁术后感染的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane失禁专业注册库(Cochrane Incontinence Specialised Register),其中包括来自CENTRAL、MEDLINE、MEDLINE In-Process、MEDLINE Epub Ahead of Print、CINAHL、临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP)的试验;并手工检索了期刊和会议论文集,截至2021年3月18日。我们还检索了相关文章的参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)和准RCTs(quasi-RCTs),以评估预防性抗生素用于接受失禁术治疗的SUI女性。

资料收集与分析: 

2名综述作者筛选可能符合条件的试验、提取资料并评估偏倚风险。对二分类结局,我们采用风险比(risk ratio, RR)表示,连续性结局则采用均差(mean difference, MD),两者皆有95%置信区间(confidence interval, CIs)。我们采用GRADE方法评估证据质量。

主要结果: 

我们找到了1项准RCT和2项RCTs,共涉及390名女性。1项研究进行了耻骨后尿道固定术,需行耻骨上横切口,而另外2项研究则进行了尿道中段悬吊术。应注意的是,没有1项纳入研究明确指出结局评估时间。

我们非常不确定预防性抗生素(头孢唑林)是否有效,涉及手术部位感染(RR=0.56, 95%CI [0.03, 12.35];2项研究,85名女性;极低质量证据)或是尿路感染或菌尿(RR=0.84, 95%CI [0.05, 13.24];2项研究,85名女性;极低质量证据)。也不确定预防性抗生素(头孢唑林)对发热患病率的影响(RR=0.08, 95%CI [0.00, 1.29];2项研究,85名女性;极低质量证据)。我们非常不确定预防性抗生素(头孢唑啉)是否对网片暴露有任何影响(RR=0.32, 95%CI [0.01, 7.61];1项研究,59名女性;极低质量证据)。3项纳入研究均未在其报告中描述对抗生素使用、败血症或菌血症所致不良事件的评估。

翻译笔记: 

译者:臧渝梨(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年4月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。

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