이 리뷰는 2012 년에 처음 게시되었고 2014 년과 2018 년에 업데이트 된 리뷰의 업데이트이다.
주제가 무엇인가?
이 Cochrane Review의 목적은 제왕 절개 전 피부 준비 방법이 수술 후 감염 예방에 가장 효과적인 방법을 찾는 것이 었다. 우리는 제왕 절개를 절개 (또는 절단)하기 전에 피부를 준비하는 데 사용되는 소독제의 효과를 평가 한 모든 연구를 수집하고 분석했다. 우리는 제왕 절개 전에 복부의 수술 부위를 준비하는 데 사용 된 제제의 분석 만 포함했다. 우리는 수술팀의 손씻기나 엄마 목욕을 보지 않았다.
이것이 왜 중요한가?
외과 적 절개 감염은 병원에서 발생한 감염으로 세 번째로 자주보고된다. 제왕 절개로 출산하는 여성은 산모 자신의 피부에 이미 존재하는 세균이나 외부 공급원으로부터 감염에 노출된다. 제왕 절개 후 감염 위험은 질 분만의 10 배이다. 따라서 절개 전에 피부를 적절하게 준비하여 감염을 예방하는 것은 제왕 절개 전에 여성에게 제공되는 전반적인 관리의 중요한 부분이다. 방부제는 번식시 엄마 나 아기에게 해를 끼칠 수있는 박테리아를 제거하기 위해 사용되는 물질이다. 방부제는 요오드 또는 포비돈 요오드, 알코올, 클로르헥시딘 및 파라 클로로 메탁 실레 놀을 포함한다. 액체 또는 분말, 스크럽, 페인트, 면봉 또는 피부에 달라 붙는 함침 된 '드레이프'에 적용 할 수 있으며,이를 외과 의사가 잘라낸다. 수술 중 남아있는 박테리아의 확산을 줄이기 위해 피부를 문지르거나 닦은 후에는 함침되지 않은 드레이프를 적용 할 수도 있다. 이러한 방부제 또는 방법 중 일부가 다른 것보다 더 잘 작동하는지 아는 것이 중요하다.
어떤 증거를 찾았습니까?
이 업데이트 된 리뷰에는 6938 명의 여성을 대상으로 한 13 건의 시험이 포함되었다. 미국에서 6 건의 시험이 수행되었습니다. 나머지 시험은 나이지리아, 남아프리카, 프랑스, 덴마크, 인도네시아, 인도 및 이집트에서 진행되었다. 이 검토에서는 다음과 같은 중요한 결과에 대해 여성과 아기에게 가장 좋은 것이 무엇인지 살펴 보았다. 자궁 내막의 염증 (자궁염 및 자궁 내막염); 여자가 병원에 얼마나 오래 머물 렀는지; 여성의 피부 자극 또는 아기에 대한보고 된 영향과 같은 기타 부작용. 13 개 시험 모두가 이러한 결과를 모두 조사한 것은 아니며 각 결과에 대한 증거는 일반적으로 6938 명 미만의 여성으로부터 얻은 결과를 기반으로했다.
우리가 찾은 많은 증거는 연구가 수행되는 방식의 한계로 인해 상대적으로 품질이 떨어졌다. 이것은 우리가 대부분의 결과에 대해 확신 할 수 없음을 의미한다. 증거에 따르면 클로르헥시딘 글루코 네이트 제제를 사용하여 피부를 준비한 여성의 경우 포비돈 요오드를 사용하여 피부를 준비한 여성에 비해 수술 부위 감염 발생률이 약간 감소 할 가능성이 있다. 다른 결과의 경우 자궁 내막염, 피부 자극 또는 산모의 알레르기 성 피부 반응 측면에서 다양한 소독제와 적용 방법간에 차이가 거의 또는 전혀 없었다. 한 연구에서 포비돈 요오드로 피부 제제를받은 여성에 비해 클로르헥시딘 글루코 네이트로 피부 제제를받은 여성의 제왕 절개 후 18 시간에 피부의 박테리아 성장이 감소했지만,이를 확인하려면 더 많은 데이터가 필요합니다. 이것은 실제로 여성의 감염을 감소시킨다.
무엇을 의미 하는가?
수행 된 임상 시험에서 이용 가능한 증거로는 제왕 절개 후 수술 부위 감염을 예방하기위한 최상의 피부 준비 유형을 알려주기에는 불충분했다. 좀 더 수준 높은 연구가 필요하다. 우리는 아직 진행중인 두 가지 연구를 발견했다. 향후 업데이트에서 이러한 연구 결과를이 검토에 통합 할 것이다.
중간 정도의 확실성 증거는 제왕 절개 전에 chlorhexidine gluconate로 피부를 준비하는 것이 포비돈 요오드에 비해 수술 부위 감염 발생률을 줄이는 데 약간 더 효과적이라는 것을 시사한다. 조사 된 다른 결과의 경우 포함 된 RCT에서 사용할 수있는 증거가 충분하지 않았다. 이 리뷰에서 대부분의 증거는 확실성이 매우 낮거나 낮은 것으로 간주되었다. 이는 대부분의 연구 결과에서 개입 효과의 증거에 대한 우리의 신뢰가 제한적이며 더 높은 수준의 연구가 필요함을 의미한다. 따라서 제왕 절개 후 수술 부위 감염을 예방하거나 산모와 아기에게 바람직하지 않은 다른 결과를 줄이는 데 어떤 종류의 피부 준비가 가장 효과적인지 아직 명확하지 않다.
표본 크기가 더 큰 잘 설계된 RCT가 필요하다. 우선 순위가 높은 질문에는 방부제의 유형 비교 (특히 요오드 대 클로르헥시딘) 및 적용 방법 (스크러빙, 면봉 또는 드레이핑)이 포함된다. 진행중인 두 가지 연구를 발견했다. 우리는 이 리뷰의 향후 업데이트에 이러한 연구 결과를 통합 할 것이다.
산모 사망률과 이환율의 위험은 질 분만보다 제왕 절개 후 더 높다. 제왕 절개 율이 증가함에 따라 산모의 위험을 최대한 최소화하는 것이 중요하다. 이 리뷰는 감염을 예방하기 위해 다양한 피부 준비에 초점을 맞추었다. 이것은 2018 년에 마지막으로 게시 된 리뷰의 업데이트이다.
제왕 절개 후 감염을 예방하기 위해 수술 전 피부 준비에 사용되는 다양한 소독제, 다양한 적용 방법 또는 다양한 형태의 소독제의 효과를 비교한다.
이번 업데이트를 위해 Cochrane Pregnancy and Childbirth 's Trials Register, ClinicalTrials.gov, WHO International Clinical Trials Registry Platform ( ICTRP ) (2019 년 7 월 9 일) 및 검색된 연구의 참조 목록을 검색했다.
모든 유형의 수술 전 피부 준비 (작용제, 방법 또는 형태)를 평가하는 무작위 및 준 무작위 시험. 비뚤림 위험을 평가하기에 충분한 정보가있는 경우 초록으로 만 제시된 연구를 포함했다.
이 리뷰에서 관심의 대상은 서로 다른 방부제 (예 : 알코올, 포비돈 요오드), 다양한 방부제 적용 방법 (예 : 스크럽, 페인트, 드레이프), 다양한 형태의 방부제 (예 : 분말, 액체), 그리고 다른 패키지 간의 비교였다. 방부제로 함침되거나 함침되지 않을 수있는 플라스틱 절개 드레이프와 같은 제제 및 방법의 혼합을 포함하는 피부 제제. 우리는 주로 커튼을 사용하거나 사용하지 않은 다른 에이전트 간의 비교에 중점을 두었다.
절개 부위의 준비와 관련된 연구 만 포함되었다. 이 리뷰는 수술팀의 수술 전 손씻기 또는 수술 전 목욕에 대한 연구는 다루지 않았다.
3 명의 리뷰 저자가 모든 잠재적 연구를 독립적으로 평가하고, 비뚤림 위험을 평가하고, 데이터를 추출하고 데이터의 정확성을 확인했다. GRADE 접근방식을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
제왕 절개를받은 총 6938 명의 여성과 함께 13 개의 개별 무작위 대조 시험 (RCT)이 포함되었다. 12 건의 시험 (6916 명의 여성)이이 리뷰에 데이터를 제공했다. 시험 기간은 1983 년부터 2016 년까지였다. 미국에서 6 건의 실험이 수행되었으며 나머지는 인도, 이집트, 나이지리아, 남아프리카, 프랑스, 덴마크 및 인도네시아에서 수행되었다.
포함 된 연구는 대부분의 영역에서 비뚤림 위험이 전반적으로 낮았지만 검출 편향 위험이 높으면 여러 연구에서 몇 가지 특정 문제가 제기되었다. 체류 기간은 하나의 비교에서만 보고되었다.
방부제
요오드와 함께 파라 클로로 메탁 실레 놀 대 요오드 단독
요오드가 포함 된 파라 클로로 메탁 실레 놀이 수술 부위 감염 (위험 비 (RR) 0.33, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.04 ~ 2.99, 1 건의 임상 시험, 여성 50 명) 또는 자궁 내막염 (RR 0.88, 95 % CI 0.56 ~ 1.38; 1 건의 시험, 50 명의 여성) 요오드 단독과 비교했을 때 증거의 확실성이 매우 낮았기 때문이다. 이상 반응 (산모 또는 신생아)은 보고되지 않았다.
클로르헥시딘 글루코 네이트 대 포비돈 요오드
포비돈 요오드와 비교했을 때 chlorhexidine gluconate는 수술 부위 감염의 발생률을 약간 감소시킨다 (RR 0.72, 95 % CI 0.58 ~ 0.91, 8 건의 임상 시험, 4323 명의 여성). 이 효과는 결과 평가를 위해 비뚤림 위험이 높은 4 건의 시험을 제거한 후에도 민감도 분석에서 여전히 존재했다 (RR 0.87, 95 % CI 0.62 ~ 1.23, 4 건의 시험, 2037 명의 여성).
낮은 불확실성 증거는 chlorhexidine gluconate가 포비돈 요오드와 비교할 때 자궁 내막염의 발생률에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있음을 나타낸다 (RR 0.95, 95 % CI 0.49 ~ 1.86; 3 건의 임상 시험, 2484 명의 여성). 클로르헥시딘 글루코 네이트가 모체 피부 자극이나 알레르기 성 피부 반응을 감소시키는 지 여부는 불확실하다 (RR 0.64, 95 % CI 0.28 ~ 1.46; 3 건의 시험, 1926 명의 여성; 매우 낮은 확실성 증거).
한 소규모 연구 (60 명의 여성)는 포비돈 요오드 제제를 투여 한 여성에 비해 클로르헥시딘 글루코 네이트 제제를 투여 한 여성의 제왕 절개 후 18 시간에 박테리아 성장이 감소했다고보고했다 (RR 0.23, 95 % CI 0.07 ~ 0.70).
방법
드레이프 대 드레이프 없음
이 비교는 방부제로 피부를 준비한 후 드레이프 사용과 드레이프 없음을 조사했다.
낮은 불확실성 증거는 드레이프를 사용하지 않는 것과 비교하여 수술 전에 드레이프를 사용하는 것이 수술 부위 감염 발생률에 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 수 있음을 시사했다 (RR 1.29, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.97 ~ 1.71; 3 건의 임상 시험, 1373 명의 여성) , 그리고 아마도 병원 입원 기간에 거의 또는 전혀 차이가 없을 것이다 (평균 차이 (MD) 0.10 일, 95 % CI -0.27 ~ 0.46; 1 건의 임상 시험, 603 명의 여성; 중간 정도의 확실성 증거). 한 연구에서는 알코올 스크럽과 요오 도포 드레이프를 5 분 요오드 포 스크럽으로 만 비교했으며 두 그룹 모두에서 수술 부위 감염이 없다고보고했다 (여성 79 명, 매우 낮은 확실성 증거). 1 분 알코올 스크럽과 드레이프의 조합이 5 분 스크럽과 비교할 때 자궁 경부염 발생을 감소 시켰는지 여부는 확실하지 않았습니다. 증거의 확실성이 매우 낮았 기 때문이다 (RR 1.62, 95 % CI 0.29 ~ 9.16; 1 회 시험, 79 명의 여성). 이 연구는 부작용 (산모 또는 신생아)에 대해보고하지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.