배경
외상성 뇌 손상은 도로 교통 사고 또는 높은 곳에서 떨어질 때와 같이 뇌에 직접적인 영향을 미쳐 발생한다. 매년 전 세계적으로 약 550 만 명의 사람들이 경험하는 주요 사망 및 장애 원인이다. 손상은 두 단계로 발생합니다. 첫째, 충돌시; 둘째, 부상 후 몇 시간 및 몇 주. 외상성 뇌 손상의 관리는이 2 차 손상의 영향을 줄이는 것을 목표로한다. 부상 후 체온이 정상인 사람이 체온이 더 높은 사람보다 더 나은 결과를 얻을 수 있다는 근거가 있다.
연구 질문
이 리뷰는 체온을 35 ° C에서 37.5 ° C 사이로 낮추기 위해 제공되는 약물을 사용하지 않는 약물 또는 물리 냉각 치료가 외상성 뇌 손상 후 병원에 입원 한 성인 또는 어린이의 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가했다.
검색 날짜
2019 년 11 월 28 일까지 무작위 대조 시험 (RCT)을 검색했다. RCT는 우연히 참가자를 치료 그룹에 할당하고 가장 신뢰할 수있는 유형의 근거를 제공한다.
연구 특성
우리는 외상성 두부 손상으로 최근 중환자 실에 입원 한 41 명을 대상으로 한 소규모 연구를 한 건만 발견했다. 이 연구는 파라세타몰 용액처럼 보이도록 위장한 정맥 내 염 용액과 비교하여 72 시간 동안 정맥 주사 (정맥에 삽입 된 바늘 또는 튜브를 통해) 투여 한 파라세타몰의 효과를 평가했다.
우리는 외상성 뇌 손상을 입은 사람들에게 피부 표면을 식히기 위해 담요, 선풍기 또는 얼음과 같은 다른 약물 또는 물리적 냉각 치료 또는 냉각 된 정맥 내 수액을 제공 한 연구에 대한 완전한 보고서를 찾지 못했다. 물리적 냉각 치료에 대한 아주 작은 연구에 대한 짧은 보고서를 찾았다. 보고서는 데이터를 포함 할 수있는 충분한 정보를 제공하지 않았지만 향후 더 많은 정보가 제공 될 경우 이를 포함 할 수 있다.
우리는 또한 4 개의 진행중인 연구를 발견했으며, 완료되면 검토에 대한 더 많은 근거를 제공 할 수 있다. 일부 연구에는 다른 유형의 뇌 손상이있는 참가자가 포함된다. 우리는 외상성 뇌 손상을 입은 사람들에 대한 결과를 다른 질환을 가진 사람들과 별도로보고하는 경우에만 이러한 연구를 검토에 포함 할 수 있다.
주요 결과
파라세타몰이 부상 후 28 일 이내에 사망 한 사람들의 수에 영향을 미치는지 확실하지 않았다. 이 연구는 우리에게 관심있는 결과에 대한 정보를보고하지 않았다. 여기에는 다음과 같은 내용이 포함됩니다. 뇌 내부의 추가적인 심각한 출혈; 뇌 외부의 머리 출혈; 두개골 내 압력 증가 (두개 내 압력); 폐렴 또는 기타 심각한 감염.
근거의 확실성
데이터를 제공 한 연구는 일반적으로 좋은 방법을 사용하는 것으로 보였지만 연구 저자가 사망자 수를보고 할 계획이라고 미리 기록하지 않았기 때문에 비뚤림 위험이 높은 것으로 판단했다. 연구를 시작하기 전에 연구 계획을 공유했다. 참가자가 거의없는 하나의 연구 만 있다는 것은 더 많은 사람들을 대상으로 한 대규모 연구에서 결과가 동일한 지 여부를 확신 할 수 없음을 의미한다.
우리는 죽음의 근거가 확실성이 매우 낮다고 판단했다. 이것은 우리가이 리뷰의 주요 결과에 대해 확신이 없다는 것을 의미한다. 치료의 진정한 효과는 여기에보고 된 주요 결과와 매우 다를 수 있다.
결론
우리는 외상성 두부 손상 후 병원에있는 사람들에게 투여했을 때 체온을 35 ° C에서 37.5 ° C로 낮추기위한 약물 및 기타 물리적 냉각 치료의 효과에 대해 불확실하다. 이 질문을 평가하려면 더 많은 연구가 필요하다. 향후 업데이트에서는 메스꺼움, 구토 또는 불편 함과 같은 치료의 부작용을 평가할 것이며, 지속적인 연구와 향후 연구에서도 이러한 중요한 결과를 살펴볼 수 있기를 바란다.
하나의 소규모 연구는이 리뷰에 사망률에 대한 매우 낮은 불확실성 근거를 제공했다. 불확실성은 TBI 환자의 체온을 35 ° C에서 37.5 ° C로 낮추는 제한된 연구에 의해 주로 발생한다. 약리학 적 또는 물리적 개입, 또는 둘 다를 평가하는 추가 연구는이 분야의 확실성을 높일 수 있다. 우리는 검토의 향후 업데이트와이 분야에서 진행중인 향후 연구에 약물 치료제의 부작용 (예 : 메스꺼움 또는 구토) 및 물리 치료로 인한 불편 함을 포함하여 중재를받는 사람들에게 중요한 결과를 통합 할 것을 제안한다.
외상성 뇌 손상 (TBI)은 사망 및 장애의 주요 원인이며, 매년 전 세계적으로 약 550 만 명이 심각한 TBI를 경험하고 있다. TBI 환자에 대한 관찰 임상 연구는 이러한 관계가 일치하지 않지만 체온 상승과 좋지 않은 결과 사이의 연관성을 시사한다. 또한 전임상 모델은 온도를 35 ° C에서 37.5 ° C로 낮추면 온도를 33 ° C ~ 35 ° C의 낮은 임계 값으로 낮추는 것에 비해 생화학 적 및 조직 병리학 적 결과를 개선한다고 제안한다. TBI로 병원에 입원 한 사람들의 체온을 35 ° C에서 37.5 ° C로 낮추는 것이 유익한 지, 효과가 없는지 또는 해를 끼치는지는 알려지지 않았다. 이것은 2014 년에 마지막으로 게시 된 리뷰의 업데이트이다.
TBI 후 병원에 입원 한 성인 및 소아에서 체온을 35 ° C ~ 37.5 ° C로 낮추려는 의도로 제공되는 약리학 적 개입 또는 물리적 개입의 효과를 평가했다.
2019 년 11 월 28 일에 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase, Web of Science 및 PubMed를 검색했다. 임상 시험 등록부, 회색 문헌 및 참고 문헌 목록을 검색하고 포함 된 연구에 대해 앞으로 인용 검색을 수행했다.
우리는 TBI 이후 병원에 입원 한 모든 연령의 참가자를 대상으로 한 RCT (무작위 대조 시험)를 포함했다. 우리는 체온을 35 ° C에서 37.5 ° C로 낮추기위한 중재를 포함했다. 여기에는 약리학 적 중재 (예 : 파라세타몰 또는 비 스테로이드 성 항염증제) 또는 물리적 중재 (예 : 표면 냉각 장치, 침대 옆 선풍기, 또는 냉각 된 정맥 내 수액). 적격 비교자는 위약 또는 일반적인 치료였다.
두 명의 연구 저자가 포함에 대한 연구를 독립적으로 평가하고 데이터를 추출하며 비뚤림 위험을 평가했다. 우리는 GRADE로 근거의 확실성을 평가했다.
41 명의 참가자와 함께 한 RCT를 포함했다. 이 연구는 호주의 두 중환자 실에 입원 한 성인 참가자를 모집하고 약리학 적 개입을 평가했다. 연구자들은 참가자들에게 파라세타몰 1g 또는 위약을 72 시간 동안 4 시간 간격으로 정맥 주사했다.
우리는 정맥 주사 파라세타몰이 28 일에 사망률에 영향을 미치는지 여부를 확신 할 수 없었다 (위험 비 2.86, 95 % 신뢰 구간 0.32 ~ 25.24). 우리는이 결과에 대한 근거가 매우 낮은 확실성이라고 판단했다. 즉,이 효과 추정치에 대한 확신이 거의 없으며 실제 결과는이 효과와 상당히 다를 수 있다. 우리는 부정확성 (근거가 참가자가 거의없는 단일 연구에서 나온 것이기 때문에)과 연구 한계 (선택적보고 편향의 위험이 높음을 지적했기 때문에)에 대한 확실성을 낮추었다. 이 연구는 그렇지 않으면 편견의 위험이 낮았다.
포함 된 연구는이 검토의 1 차 결과를보고하지 않았는데, 이는 후속 조치가 끝날 때 결과가 좋지 않은 사람들의 수였다 (글래스고 결과 점수와 같은 척도로 측정 된 사망 또는 의존성으로 정의 됨). 또는 추가 두개 내 출혈, 두개 외 출혈, 비정상적인 두개 내압, 폐렴 또는 기타 심각한 감염을 가진 사람들의 수를 포함하는 우리의 2 차 결과.
우리가 찾은 유일한 다른 완료된 임상 시험은 12 명의 참가자를 대상으로 진행된 발열 조절 (표면 냉각 장치 사용)과 기존 발열 조절을 비교 한 물리적 개입이었다. 임상 시험은 포함 할 수있는 불충분 한 세부 사항과 함께 초록으로 만 출판되었으므로 연구 저자의 추가 정보 또는 전체 연구 보고서의 출판을 보류하여 '분류 대기중인 연구'섹션에 추가했다.
우리는 관련 결과를 측정하는 경우 검토의 향후 업데이트에 대한 근거를 제공 할 4 개의 진행중인 연구를 확인하고 혼합 인구를 대상으로 한 연구에서 TBI 참가자에 대한 데이터를 별도로보고한다.
코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.