背景

変形性関節症は、軟骨が減少し、関節の間が狭くなることを特徴とする関節の病気である。その結果、痛み、変形、障害などが生じることがある。

抗うつ薬は、中枢神経系の神経経路を調節することにより、痛みに影響を与えると考えられている。

変形性膝関節症および股関節症の痛みに対する抗うつ薬の臨床的有用性と有害性を評価することを目的とした。

研究の特徴

このレビューは2021年1月現在のものである。抗うつ薬とプラセボ（ダミー治療）および非ステロイド性抗炎症薬（痛みを和らげ、炎症を抑えるために広く使用されている）を比較した2,122人の参加者による9件の臨床試験を対象とした。参加者の多くは女性（70％）で、平均年齢は54.4歳から65.9歳であった。7件の試験は変形性膝関節症のみを検討したものである。また、2件には変形性股関節症がある人も含まれていた。すべての試験で、非ステロイド性抗炎症薬の併用または非併用で、抗うつ薬とプラセボが比較された。

主な結果

プラセボと比較して、抗うつ剤はわずかな利益をもたらす結果となった。

痛み

抗うつ剤を投与した場合、プラセボと比較して0点から10点の範囲の値を示すスケールでさらに0.59点の痛みが軽減された。

- プラセボ群では、1.73点の痛みの減少がみられた。

- 抗うつ剤投与群では、2.32点の痛みの軽減がみられた。

レスポンス（効果）

効果とは、痛みが50％以上軽減した場合を指す。抗うつ薬を服用した人は、プラセボと比較してさらに約16％（つまり6人に1人）が臨床的に効果を示した。

- プラセボを服用した人の28.65％が臨床的に効果を示した。

- 抗うつ薬を服用している人の45.2％が臨床的に効果を示した。

機能

身体機能は、歩行、階段昇降、家事などを用いて測定する。プラセボに比べ、抗うつ剤で6％多く改善された。抗うつ薬では、プラセボに比べ、機能スコアが0〜100点満点で5.65点減少した（点数が低いほど機能が優れている）。これは小さな改善である。

- プラセボ群では、10.51点の機能改善がみられた。

- 抗うつ剤投与群では、16.16点の機能改善が見られた。

QOL(生活の質）

QOLは、プラセボに比べ抗うつ薬でさらに4％向上した。これは、プラセボと比較して、抗うつ薬を服用している人では、-0.11～1点のスコアで0.04点高くなった（スコアが高いほどQOLが良い）。

- プラセボ群では、QOLが0.07点改善された。

- 抗うつ薬投与群では、QOLが0.11点改善された。

副作用による休薬

治療中止のリスクは、プラセボ群に比べ抗うつ薬群で2.15倍多かった。つまり、17人に1人が副作用のために抗うつ薬の服用を中止していることになる。

- プラセボ群では5.1％が副作用のため中止した。

- 抗うつ剤投与群の10.9％が副作用のため中止した。

副作用

何らかの副作用が発生するリスクは、プラセボ群に比べ抗うつ薬群で1.27倍多くなっていた。抗うつ剤投与群では、プラセボ群より約14.8%多くの人が副作用を報告した。これは、7人に1人の割合で副作用が発生していることに相当する。

- プラセボ群では49.3％に副作用があった。

- 抗うつ剤投与群の64.1%に副作用があった。

重篤な副作用

重篤な副作用に差はなかった。

- プラセボ群では1.7％に重篤な副作用が認められた。

- 抗うつ剤投与群の1.6%に重篤な副作用が発生した。

エビデンスの質

変形性関節症の患者では、抗うつ剤が痛みと機能に対してわずかながらプラスの効果を示し、6人に1人が痛みを50％以上軽減するという臨床的に重要な効果を示すことが、質の高いエビデンスによって示されている。また、質の高いエビデンスによれば、抗うつ薬を服用している人は、プラセボを服用している人よりも副作用の頻度が高いことが証明されている。

中等度の質のエビデンスによれば、プラセボと比較して抗うつ薬を服用している人々にはQOL(生活の質)における非常に小さな、おそらく重要でない改善が生じる。抗うつ薬を投与されている人は、プラセボに比べ、副作用のために抗うつ薬を中止する可能性が高い。

低い質のエビデンスでは、抗うつ薬とプラセボの間で重篤な副作用にほとんど差がないことが示されている。