Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Koliko je kliničkih ispitivanja (istraživanja) provedenih za ispitivanje zdravstvenih intervencija objavljeno u časopisima i koliko je vremena potrebno da se ta ispitivanja objave? Jesu li stope objavljivanja i vrijeme potrebno do objave pod utjecajem prirode rezultata ispitivanja, broja ispitanika i istraživačkih centara ili izvora financiranja ispitivanja?

Ključne poruke

• Gotovo polovica (47%) svih kliničkih ispitivanja ostala je neobjavljena.

• Hoće li ispitivanje biti objavljeno i koliko će trajati ovisi o tome jesu li rezultati pozitivni, koliko je ispitivanje veliko, je li provedeno u jednom ili više centara te koja je vrsta organizacije koja je financirala ispitivanje.

Uvod

Postoji nekoliko koraka u objavljivanju rezultata kliničkih ispitivanja. Proces počinje provođenjem kliničkog ispitivanja, zatim se piše sažeti dokument (članak) koji sadrži ciljeve, metode i rezultate ispitivanja. Članak se šalje uredniku časopisa, zatim ga provjeravaju i komentiraju urednik i kolege te recenzenti koji su stručnjaci za temu članka, a koji nisu bili uključeni u ispitivanje. Ako procijene da je članak točan i prikladan, postat će dostupan u online ili tiskanom časopisu kako bi ga mogli čitati ljudi kojima su ti rezultati zanimljivi. Ponekad je za pristup članku potrebno platiti pretplatu, ali često to bude 'otvoreni pristup', što znači da je besplatno dostupan. Ako na odluku hoće li se objaviti rezultati ispitivanja utječe priroda tih rezultata, tj. jesu li povoljni za intervenciju, to se naziva 'pristranost objavljivanja'.

Pristranost objavljivanja je problem jer znači da informacije dostupne ljudima koji donose važne zdravstvene odluke za sebe, svoju rodbinu ili svoje pacijente nisu potpune i mogu navesti na krivi zaključak. Na primjer, ako negativni rezultati nisu objavljeni, postoji opasnost da donositelji odluka ne budu svjesni mogućih štetnih događaja povezanih s intervencijom.

Pristranost objavljivanja u ispitivanjima može biti naglašena u sustavnim pregledima, jer oni obuhvaćaju sve dostupne dokaze o određenoj temi. To je zabrinjavajuće budući da se na sustavne preglede uvelike oslanja pri donošenju odluka i politika u zdravstvu. Sustavni pregledi kombiniraju rezultate više ispitivanja, omogućujući ljudima donošenje odluka na temelju svih dostupnih podataka, ali ako se neka ispitivanja ne mogu uključiti jer nisu objavljena, dokazi su nepotpuni i mogu biti netočni.

Kako to izbjeći?

Rezultati svih kliničkih ispitivanja trebaju biti objavljeni, a odluka o objavi ne bi trebala biti određena prirodom rezultata ili bilo kojim drugim čimbenicima.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Željelo se saznati koliko se ispitivanja objavljuje. Također se željelo utvrditi ovise li objavljivanje i vrijeme potrebno za objavu o prirodi rezultata, veličini ispitivanja te vrsti organizacije odgovorne za financiranje ispitivanja.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražene su baze podataka povezane sa zdravljem kako bi se pronašla istraživanja koja su ispitivala stopu objavljivanja ili vrijeme do objavljivanja rezultata kliničkih ispitivanja. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju načina provođenja istraživanja.

Ključni rezultati

Uključena su 204 istraživanja objavljena između 1992. i 2023. godine, a koja su uključila 165 135 ispitivanja.

Istraživanja su pokazala da je tek nešto više od polovice (53%) svih ispitivanja svoje rezultate objavilo u časopisu. Istraživanja su također pokazala da je vjerojatnije da će ispitivanja biti objavljena ako su njihovi rezultati bili pozitivni, ako su bila velika (uključivala su mnogo ljudi), provodila su se na više mjesta ('lokacija') i financirala ih je nekomercijalna organizacija. Vrijeme potrebno za objavu bilo je kraće za ispitivanja s pozitivnim rezultatima, velikim uzorkom ili ako ih je financirala nekomercijalna organizacija.

Ovi dokazi imaju važne implikacije za provođenje sustavnih pregleda i najbolje vrijeme za njihovo obnavljanje, osobito ako se sustavni pregledi ne trude uključiti neobjavljene dokaze. To je od posebne važnosti za preglede koji sadrže mali broj istraživanja.

Ograničenja ovog pregleda

Uključena istraživanja razlikovala su se u svojim metodama, vrsti uključenih ispitivanja i kvaliteti. Ta su ograničenja uzeta u obzir i raspravljena te su napravljene odvojene analize za ispitivanja različite vrste i kvalitete.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do kolovoza 2023. godine.