Skoči na glavni sadržaj

Pomoć pri donošenju odluke o sudjelovanju u kliničkom ispitivanju

U ovom Cochrane sustavnom pregledu analizirani su dokazi o učinkovitosti pomagala za lakše donošenje odluke u informiranom pristanku za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju. Ova pomagala su uspoređena sa standardnim postupkom informiranog pristanka u kliničkim ispitivanjima. Za sada nema dovoljno dokaza za zaključivanje o učinkovitosti pomagala za donošenje odluka u informiranom pristanku za sudjelovanja u kliničkom ispitivanju.

U kliničkim ispitivanjima se vrši usporedba dva oblika liječenja ili usporedbe jedne vrste liječenja i nikakvog liječenja. Prije potpisivanja suglasnosti, potencijalni ispitanik mora biti informiran o tome što se od ispitanika očekuje i što ispitanici mogu očekivati. Istraživanja su pokazala da te informacije nisu dovoljno dobre. Najčešće podaci nisu dovoljno razumljivi. Pomagala za donošenje odluka pomažu ljudima u razmišljanju o svojim interesima i daju podršku u donošenju odluka o liječenju i pretragama. Pružanje informacija uz pomoć pomagala za donošenje odluka može doprinijeti znanju ispitanika u informiranom pristanku, sigurnosti u odlučivanju i prepoznavanju vlastitih interesa.

Pretražena je literatura kako bi se našla istraživanja u kojima su potencijalni ispitanici nasumično raspoređeni za primjenu pomagala u donošenju odluka i onih koji su dobili standardne informacije u informiranom pristanku. Nađena je jedna studija s podacima iz dva istraživanja u kojima su sudionici koristili pomagala za donošenje odluka uz standardne informacije odnosno sudionici koji su samo bili standardno informirani. Objedinjavanje rezultata nije dalo jednoznačne zaključke te nije moguće zaključivanje o važnosti pomagala u odlučivanju u odnosu na standardni način informiranja. Moguće je da osobe koje su koristile pomagala u odlučivanju nisu požalile svoje odluke. Kvaliteta dokaza je bila vrlo niska u potkrijepi ovih rezultata, a to znači i pouzdanosti ishoda te su potrebna daljnja istraživanja ovog područja.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Vesna Kušec
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Citation
Gillies K, Cotton SC, Brehaut JC, Politi MC, Skea Z. Decision aids for people considering taking part in clinical trials. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, Issue 11. Art. No.: CD009736. DOI: 10.1002/14651858.CD009736.pub2.