Koje su dobrobiti i rizici injekcija matičnih stanica za liječenje osteoartritisa koljena?

Ključne poruke

• U usporedbi s injekcijom placeba, injekcija matičnih stanica u osoba s osteoartritisom koljena može blago ublažiti bol i poboljšati funkciju.

• Ne može se sa sigurnošću utvrditi usporava li injekcija matičnih stanica napredovanje bolesti, poboljšava li kvalitetu života ili povećava vjerojatnost uspješnog liječenja niti jesu li injekcije matičnih stanica sigurne.

Uvod

Osteoartritis je bolest zglobova. U zglobu se gubi hrskavica, a mogu nastati i druge promjene u njegovoj strukturi. To može uzrokovati bol i otežati uporabu zgloba.

Dosadašnje spoznaje

Većina načina liječenja usmjerena je na ublažavanje simptoma, iako je malo njih učinkovito. Operacija zamjene zgloba jedini je način konačnog liječenja, a primjenjuje se samo u osoba s teškim oblikom bolesti kojima druga liječenja nisu pomogla.

Matične stanice posebna su vrsta stanica koje se mogu razviti u zrele stanice u različitim dijelovima tijela, uključujući stanice koje stvaraju hrskavicu, koštano i masno tkivo. Stoga bi te matične stanice teoretski mogle potaknuti ponovni rast oštećene hrskavice u zglobu, zbog čega se primjenjuju u liječenju osteoartritisa.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Cilj je bio utvrditi ublažavaju li injekcije matičnih stanica bol, poboljšavaju li funkciju, uspješnost liječenja i kvalitetu života, usporavaju li napredovanje bolesti te uzrokuju li štetne posljedice u osoba s osteoartritisom koljena.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Tražena su istraživanja u kojima je injekcija matičnih stanica uspoređena s placebom, izostankom liječenja, uobičajenom (rutinskom) skrbi ili drugim vrstama liječenja osteoartritisa koljena.

Rezultati istraživanja uspoređeni su i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su razlike među injekcijama matičnih stanica, cjelovitost dokaza i broj ispitanika u istraživanjima.

Rezultati

Pronađeno je 25 istraživanja s ukupno 1341 ispitanikom, uključujući 8 istraživanja s 459 ispitanika u kojima je injekcija matičnih stanica u koljeno uspoređena s injekcijom placeba. U preostalim istraživanjima injekcija matičnih stanica uspoređena je s izostankom liječenja ili uobičajenom skrbi (2 istraživanja, 30 ispitanika), intraartikularnom injekcijom glukokortikoida (1 istraživanje, 33 ispitanika), injekcijom hijaluronske kiseline (7 istraživanja, 429 ispitanika), injekcijom plazme bogate trombocitima (2 istraživanja, 142 ispitanika), oralnim acetaminofenom (paracetamol; 1 istraživanje, 51 ispitanik), nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID-ima) u kombinaciji s fizikalnom terapijom i injekcijom hijaluronske kiseline (1 istraživanje, 57 ispitanika) te injekcijom matičnih stanica u kombinaciji s dodatnim intraartikularnim liječenjem u usporedbi samo s tim dodatnim liječenjem (3 istraživanja, 140 ispitanika). Istraživanja su provedena širom svijeta, uključujući Europu, Bliski istok, Aziju, SAD, Južnu Ameriku, Ujedinjeno Kraljevstvo i Australiju.

Ključni rezultati

U usporedbi s injekcijama placeba, injekcije matičnih stanica mogu blago olakšati bol i poboljšati funkciju.

Nakon šest mjeseci bol, mjerena na ljestvici od 0 do 10 (0 znači da nema boli), bila je za 1,2 boda manja uz injekciju matičnih stanica nego uz injekciju placeba.

• Ispitanici koji su primili injekciju matičnih stanica ocijenili su bol s 3,3 boda.

• Ispitanici koji su primili injekciju placeba ocijenili su bol s 4,5 boda.

Nakon šest mjeseci funkcija, mjerena na ljestvici od 0 do 100 (0 označava najbolju funkciju), bila je za 14,2 boda bolja uz injekciju matičnih stanica nego uz injekciju placeba.

• Ispitanici koji su primili injekciju matičnih stanica ocijenili su funkciju s 32,1 boda.

• Ispitanici koji su primili injekciju placeba ocijenili su funkciju s 46,3 boda.

Nije jasno poboljšavaju li injekcije matičnih stanica kvalitetu života mjerenu na ljestvici od 0 do 100 (0 označava najbolju funkciju) nakon šest mjeseci.

• Ispitanici koji su primili injekciju matičnih stanica ocijenili su kvalitetu života s 68,1 boda.

• Ispitanici koji su primili injekciju placeba ocijenili su kvalitetu života s 45,3 boda.

Dvanaest mjeseci nakon injekcije matičnih stanica liječenje je uspješnim ocijenilo 153 ispitanika više na 1000.

• 683 od 1000 ispitanika koji su primili injekciju matičnih stanica ocijenilo je liječenje uspješnim.

• 530 od 1000 ispitanika koji su primili injekciju placeba ocijenilo je liječenje uspješnim.

Dvanaest mjeseci nakon injekcije matičnih stanica sedam ispitanika manje na 1000 doživjelo je ozbiljan štetni događaj.

• Od 1000 ispitanika koji su primili injekciju matičnih stanica, njih 16 doživjelo je ozbiljan štetni događaj.

• Od 1000 ispitanika koji su primili injekciju placeba, njih 23 prijavilo je ozbiljan štetni događaj.

Nije prijavljeno da je ijedan ispitanik odustao od istraživanja zbog štetnih posljedica injekcija matičnih stanica ili placeba.

Ni u jednom istraživanju nije procjenjivano napredovanje bolesti.

Ograničenja ovog pregleda

Pouzdanost procjena učinaka na bol i funkciju niska je jer optimalna priprema i doza matičnih stanica nisu poznate, a razlikovale su se među istraživanjima. Osim toga, do tri veća istraživanja nisu mogla biti uključena jer su provedena, ali su prije objave rezultata povučena odlukom istraživača.

Ne može se sa sigurnošću utvrditi je li više ispitanika prijavilo uspješno liječenje ni je li se kvaliteta života poboljšala. Ne može se sa sigurnošću utvrditi rizik od ozbiljnih štetnih posljedica ni štetnih posljedica koje dovode do prekida liječenja jer su se primijenjene matične stanice razlikovale među istraživanjima, nedostajali su rezultati većih istraživanja, a zabilježen je vrlo mali broj takvih događaja.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 15. rujna 2023. godine.

Napomena urednika: Ovo je sustavni pregled koji se kontinuirano ažurira. Novi se dokazi traže svaka tri mjeseca, a sustavni se pregled ažurira kada se pronađu novi relevantni dokazi. Za trenutačni status ovog sustavnog pregleda pogledajte Cochraneovu bazu sustavnih pregleda.