Principaux messages
La maladie rénale chronique (MRC) est un grave problème de santé qui touche plus de 850 millions de personnes dans le monde. Les personnes atteintes d'une maladie rénale présentent un mauvais équilibre entre les bonnes et les mauvaises bactéries dans leurs intestins, appelé « dysbiose intestinale ». Ce déséquilibre est dû aux effets d'une fonction rénale réduite (rétention de déchets toxiques, rétention d'eau entraînant un gonflement de la paroi intestinale), aux médicaments fréquemment utilisés chez les personnes atteintes de MRC (en particulier les antibiotiques) et aux restrictions alimentaires imposées aux personnes atteintes de MRC.
La dysbiose intestinale peut, à son tour, provoquer ou aggraver la maladie rénale chronique, car les bactéries peuvent produire des toxines qui traversent la paroi intestinale et endommagent les reins. La dysbiose intestinale peut également provoquer des problèmes d'estomac (comme des ballonnements, des crampes, de la constipation et de la diarrhée) et réduire la qualité de vie.
Pour améliorer l'équilibre de la flore intestinale, il est possible de prendre de bonnes bactéries sous forme de comprimés contenant de fortes doses de prébiotiques et de probiotiques. Les prébiotiques, ou fibres végétales non digestibles, peuvent favoriser la croissance des bonnes bactéries. Les symbiotiques sont une combinaison de prébiotiques et de probiotiques. Certaines recherches suggèrent que la prise de doses élevées de bonnes bactéries peut rééquilibrer les bonnes bactéries dans l'intestin, améliorant ainsi les symptômes intestinaux et les conditions qui conduisent à l'aggravation de la maladie rénale chronique.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons examiné toutes les données probantes sur les symbiotiques, les prébiotiques et les probiotiques afin de déterminer s'ils peuvent améliorer les résultats chez les personnes atteintes de MRC (tous stades confondus, de 1 à 5).
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé 45 études randomisant 2266 participants. La moitié de ces études portait sur des participants sous dialyse (principalement hémodialyse), et l'autre moitié sur des participants ne recevant pas de dialyse. La moitié d'entre eux souffraient également de diabète et d'hypertension.
Nous ne savons pas si les symbiotiques, les prébiotiques ou les probiotiques améliorent les résultats au niveau des intestins, la qualité de vie, les niveaux de toxines rénales ou la fonction rénale.
La qualité des données probantes que nous avons trouvées est de faible qualité et d’un niveau de confiance très faible. Toutes les études ont été réalisées à l'aide de méthodes de qualité modérée à médiocre et avec trop peu de patients.
Résumé
Actuellement, nous ne disposons pas de suffisamment d'informations issues des essais pour savoir si les symbiotiques, les prébiotiques ou les probiotiques permettent d'améliorer les symptômes intestinaux, la qualité de vie, les niveaux de toxines rénales ou la fonction rénale chez les personnes atteintes de MRC. Dix études sont actuellement en cours ; il est donc possible que les résultats changent avec l'inclusion de ces études dans les futures mises à jour.
Les données probantes sont à jour jusqu'au 9 octobre 2023.
Nous avons trouvé très peu d'études qui testent de manière adéquate la supplémentation en biotiques comme traitement alternatif pour améliorer la fonction rénale, les symptômes gastro-intestinaux, les critères de jugement de la dialyse, la fonction d'allogreffe, les critères de jugement rapportés par les patients, les maladies cardiovasculaires, le cancer, la réduction des toxines urémiques et les effets indésirables.
Nous ne sommes pas certains que les symbiotiques, les prébiotiques ou les probiotiques soient plus ou moins efficaces qu'un autre, que les antibiotiques ou que les soins standards pour améliorer les résultats des personnes atteintes de MRC. Les événements indésirables ont été peu fréquents et légers.
La maladie rénale chronique (MRC) est un problème majeur de santé publique qui touche 13 % de la population mondiale. Des recherches antérieures ont indiqué que la maladie rénale chronique est associée à une dysbiose intestinale. La dysbiose intestinale pourrait entraîner le développement et/ou la progression de la MRC, qui pourrait à son tour entraîner une dysbiose intestinale en raison des toxines urémiques, de l'œdème de la paroi intestinale, de l'acidose métabolique, des temps de transit intestinal prolongés, de la poly pharmacie (exposition fréquente aux antibiotiques) et des restrictions alimentaires utilisées pour traiter la MRC. Les interventions telles que les symbiotiques, les prébiotiques et les probiotiques pourraient améliorer l'équilibre de la flore intestinale en modifiant le pH intestinal, en améliorant l'équilibre du microbiote intestinal et en renforçant la fonction de barrière intestinale (c'est-à-dire en réduisant la perméabilité intestinale).
Cette revue visait à évaluer les bénéfices et les risques des symbiotiques, des prébiotiques et des probiotiques chez les personnes atteintes de MRC.
Nous avons interrogé le registre des essais du groupe Cochrane sur le rein et la greffe jusqu'au 9 octobre 2023 en contactant le coordinateur de recherche documentaire en utilisant les termes de recherche pertinents pour cette revue. Les études figurant dans le registre sont identifiées par des recherches dans CENTRAL, MEDLINE et EMBASE, les comptes rendus de conférences, le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) et ClinicalTrials.gov.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) mesurant et rapportant les effets des symbiotiques, des prébiotiques ou des probiotiques, quelle que soit leur combinaison ou leur formulation, administrés à des personnes atteintes de MRC (stades 1 à 5 de la MRC, y compris la dialyse et la transplantation rénale). Deux auteurs de la revue ont évalué de manière indépendante les titres et les résumés identifiés et, si nécessaire, le texte complet afin de déterminer lesquels répondaient aux critères d'inclusion.
L'extraction des données a été effectuée indépendamment par deux auteurs à l'aide d'un formulaire standard d'extraction des données. Les estimations globales de l'effet ont été obtenues à l'aide d'un modèle à effets aléatoires et les résultats ont été exprimés sous forme de risque relatif (RR) et d'intervalles de confiance (IC) à 95 % pour les critères de jugement dichotomiques, et de différence de moyennes (DM) ou de différence de moyennes standardisée (DMS) et d'IC à 95 % pour les critères de jugement continus. La qualité méthodologique des études incluses a été évaluée à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. La saisie des données a été effectuée par un auteur et contre-vérifiée par un autre. Le niveau de confiance des données probantes a été évalué en utilisant l'approche GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).
Quarante-cinq revues (2266 participants randomisés) ont été incluses dans cette revue. Les participants à l'étude étaient des adultes (deux études portant sur des enfants) atteints d'une MRC de stade 1 à 5, avec des patients recevant ou non une dialyse, dont la moitié souffraient également de diabète et d'hypertension.
Aucune étude n'a examiné le même symbiotique, prébiotique ou probiotique de souches, doses ou fréquences similaires. La plupart des études ont été jugées comme présentant un risque faible de biais de sélection, de biais de performance et de biais de notification, un risque incertain de biais de détection et de contrôle des facteurs de confusion, et un risque élevé d'attrition et d'autres biais.
Par rapport aux prébiotiques, il n'est pas certain que les symbiotiques améliorent le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) à quatre semaines (1 étude, 34 participants : DM -3,80 mL/min/1,73 m², IC à 95 % -17,98 à 10,38), l’indoxyle sulfate à quatre semaines (1 étude, 42 participants : DM 128,30 ng/mL, IC à 95 % -242,77 à 499,37), changement dans les troubles gastro-intestinaux (borborygmes) à quatre semaines (1 étude, 34 participants : RR 15,26, IC à 95 % 0,99 à 236,23), ou un changement dans les troubles gastro-intestinaux (Échelle d’évaluation des symptômes gastro-intestinaux) à 12 mois (1 étude, 56 participants : DM 0,00, IC à 95 % -0,27 à 0,27), car le niveau de confiance des données probantes était très faible.
Par rapport à certaines souches de prébiotiques, il n'est pas certain qu'une souche différente de prébiotiques améliore le DFGe à 12 semaines (1 étude, 50 participants : DM 0,00 mL/min, IC à 95 % -1,73 à 1,73), l’indoxyle sulfate à six semaines (2 études, 64 participants : DM -0,20 μg/mL, IC à 95 % -1,01 à 0,61 ; I² = 0 %) ou de changement dans tout trouble gastro-intestinal, intolérance ou composition du microbiote, car le niveau de confiance des données probantes était très faible.
Comparativement à certaines souches de probiotiques, il n'est pas certain qu'une souche différente de probiotique améliore le DFGe à huit semaines (1 étude, 30 participants : DM -0,64 ml/min, IC à 95 % -9,51 à 8,23 ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Par rapport au placebo ou à l'absence de traitement, il n'est pas certain que les symbiotiques améliorent le DFGe après six ou douze semaines (2 études, 98 participants : DM 1,42 ml/min, IC à 95 % 0,65 à 2,2) ou de changement dans les troubles gastro-intestinaux ou l'intolérance à 12 semaines, car le niveau de confiance des données probantes était très faible.
Par rapport au placebo ou à l'absence de traitement, il n'est pas certain que les prébiotiques améliorent l’indoxyle sulfate à huit semaines (2 études, 75 participants : DMS -0,14 mg/L, IC à 95 % -0,60 à 0,31 ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) ou la composition du microbiote car le niveau de confiance est très faible.
Par rapport au placebo ou à l'absence de traitement, il n'est pas certain que les probiotiques améliorent le DFGe à huit, douze ou quinze semaines (3 études, 128 participants : DM 2,73 mL/min, IC à 95 % -2,28 à 7,75 ; I² = 78 %), la protéinurie à 12 ou 24 semaines (1 étude, 60 participants : DM -15,60 mg/dL, IC à 95 % -34,30 à 3,10), le sulfate d'indoxyle à 12 ou 24 semaines (2 études, 83 participants : DM -4,42 mg/dL, IC à 95 % -9,83 à 1,35 ; I² = 0 %), ou toute modification des troubles gastro-intestinaux ou de l'intolérance, car le niveau de confiance des données probantes était très faible. Les probiotiques pourraient avoir peu ou pas d'effet sur l'albuminurie à 12 ou 24 semaines par rapport au placebo ou à l'absence de traitement (4 études, 193 participants : DM 0,02 g/dL, IC à 95 % -0,08 à 0,13 ; I² = 0 % ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Pour toutes les comparaisons, les événements indésirables ont été peu rapportés et ont été minimes (flatulences, nausées, diarrhées, douleurs abdominales) et sans gravité, et les abandons n'ont pas été liés au traitement de l'étude.
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr