Problématique de la revue
Quels sont les traitements efficaces et sûrs pour prévenir ou traiter une maladie cardiaque courante, appelée persistance du canal artériel (PCA), chez les prématurés ?
Contexte
La PCA est une complication fréquente chez les prématurés et les nourrissons de faible poids de naissance. La PCA est un canal sanguin ouvert entre les poumons et le cœur, qui se referme généralement peu après la naissance. Chez les prématurés et les nourrissons de faible poids de naissance, la PCA pourrait rester ouverte et contribuer à des complications potentiellement mortelles. Nous avons voulu savoir quels traitements peuvent prévenir ou traiter efficacement et en toute sécurité une PCA et les problèmes qui y sont liés.
Caractéristiques des études
Nous avons inclus 16 revues systématiques Cochrane. Parmi elles, six revues ont fourni des données probantes sur la prévention d'une PCA par des médicaments, une intervention chirurgicale ou d'autres moyens n'impliquant pas de médicaments ou d'intervention chirurgicale. Une revue a fourni des données probantes sur le traitement de la PCA avant que les nourrissons ne présentent des symptômes, tandis que les autres revues ont fourni des données probantes sur le traitement des nourrissons qui présentent des symptômes de PCA, soit par des médicaments, soit par une intervention chirurgicale.
Principaux résultats
Cette étude a montré que l'indométhacine et l'ibuprofène pourraient réduire les hémorragies cérébrales graves et la nécessité d'une intervention chirurgicale sur la PCA, lorsqu'ils sont administrés à des nourrissons prématurés avant qu'ils ne présentent les symptômes de la PCA. Lorsque les nourrissons présentent les symptômes d'une PCA, tous les traitements médicamenteux disponibles, à savoir l'indométhacine, l'ibuprofène et l'acétaminophène (en particulier lorsqu'ils sont administrés précocement), sont efficaces pour fermer la PCA. En cas de traitement à l'ibuprofène, l'administration du médicament par voie orale semble plus efficace que l'administration par voie intraveineuse, et des doses plus élevées d'ibuprofène semblent plus efficaces pour fermer une PCA que des doses standard.
Niveau de confiance des données probantes
Selon la méthode GRADE (qui permet d'évaluer le niveau de confiance des essais pour chaque critère de jugement), le niveau de confiance des données probantes varie de très faible à élevé. Selon les critères AMSTAR 2 (méthode d'évaluation de la qualité des revues), la qualité des revues systématiques Cochrane incluses variait également d'élevée à très faible, mais se situait le plus souvent entre modérée et faible.
Les données probantes de la recherche sont-elles à jour ?
La recherche est à jour au 20 octobre 2022.
Cette synthèse résume les données probantes de 16 revues systématiques Cochrane d'essais contrôlés randomisés concernant les effets des interventions pour la prévention et le traitement de la persistance du canal artériel (PCA) chez les prématurés.
L'indométhacine prophylactique réduit la gravité de l'hémorragie intraventriculaire (HIV), mais ne semble pas affecter le critère de jugement composite du décès ou de l'incapacité neurodéveloppementale modérée/sévère. L'ibuprofène prophylactique réduit probablement de façon marginale l'HIV sévère (données probantes d’un niveau de confiance modéré), tandis que les données probantes sont très incertaines quant à l'effet de l'acétaminophène prophylactique sur l'HIV sévère. Tous les médicaments inhibiteurs de la prostaglandine disponibles semblent être efficaces dans la fermeture symptomatique de la PCA par rapport à l'absence de traitement (données probantes d’un niveau de confiance élevé pour l'indométhacine ; données probantes d’un niveau de confiance modéré pour l'ibuprofène ; données probantes d’un niveau de confiance faible pour l'administration précoce d'acétaminophène). L'ibuprofène par voie orale semble être plus efficace dans la fermeture des PCA que l'ibuprofène par voie intraveineuse (données probantes d’un niveau de confiance modéré). L'ibuprofène à haute dose semble être plus efficace dans la fermeture de la PCA que l'ibuprofène à dose standard (données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Deux revues sont actuellement en cours, l'une sur la restriction liquidienne en cas de PCA symptomatique, l'autre sur la prise en charge invasive de la PCA chez les prématurés.
La persistance du canal artériel (PCA) est associée à un taux de morbidité et de mortalité significatif chez les prématurés. Plusieurs approches non pharmacologiques, pharmacologiques et chirurgicales ont été explorées pour prévenir ou traiter une PCA.
Résumer les données probantes Cochrane sur la néonatologie sur les interventions (pharmacologiques ou chirurgicales) pour la prévention de la PCA et des complications associées, et les interventions pour la prise en charge de la PCA asymptomatique et symptomatique chez les prématurés.
Nous avons recherché dans la base des revues systématiques Cochrane, le 20 octobre 2022, les revues systématiques Cochrane en cours et publiées sur la prévention et le traitement de la PCA chez les prématurés (< 37 semaines d'aménorrhée) ou les nourrissons de faible poids de naissance (< 2 500 g). Nous avons inclus toutes les revues systématiques Cochrane publiées évaluant les catégories d'interventions suivantes : thérapie pharmacologique utilisant des médicaments inhibiteurs de la prostaglandine (indométhacine, ibuprofène et acétaminophène), interventions pharmacologiques d'appoint, procédures invasives de fermeture de la PCA et interventions non pharmacologiques. Deux auteurs de la synthèse ont vérifié indépendamment l'éligibilité des revues retrouvées par la recherche et ont extrait les données des revues incluses à l'aide d'un formulaire d'extraction de données prédéfini. Tout désaccord a été résolu par une discussion avec un troisième auteur de la synthèse. Deux auteurs de la synthèse ont évalué de manière indépendante la qualité méthodologique des revues incluses à l'aide de l'outil AMSTAR 2 (A MeaSurement Tool to Assess systematic Reviews). Nous avons indiqué le niveau de confiance des données probantes selon le système GRADE, tel qu'il a été évalué par les auteurs des revues respectives, à l'aide de tableaux récapitulatifs des résultats.
Nous avons inclus 16 revues systématiques Cochrane, correspondant à 138 essais cliniques randomisés (ECR) et 11 856 prématurés, sur la prévention et le traitement de la PCA chez les prématurés. L'une des 16 revues ne comportait aucune étude incluse et n'a donc pas contribué aux résultats. Six revues ont rapporté les interventions prophylactiques pour la prévention de la PCA et ont inclus une prophylaxie pharmacologique avec des médicaments inhibiteurs de la prostaglandine, une ligature chirurgicale prophylactique de la PCA et des interventions non pharmacologiques (protection thoraciques pendant la photothérapie et restriction de l'apport en liquides) ; une revue a rapporté l'utilisation de l'indométhacine pour la prise en charge de la PCA asymptomatique ; neuf revues ont rapporté les interventions pour la prise en charge de la PCA symptomatique et ont inclus la pharmacothérapie avec des médicaments inhibiteurs de la prostaglandine selon différentes voies et dosages, la ligature chirurgicale de la PCA et des thérapies d'appoint (utilisation du furosémide et de la dopamine en conjonction avec l'indométhacine). La qualité des revues était variable. Deux revues ont été jugées de qualité élevée, sept revues de qualité modérée, cinq de faible qualité, tandis que deux revues ont été jugées de qualité critiquement faible.
En ce qui concerne la prévention de la PCA, l'indométhacine prophylactique réduit l'hémorragie intraventriculaire (HIV) sévère (risque relatif (RR) 0,66, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,53 à 0,82 ; 14 ECR, 2588 nourrissons) et la nécessité d'une fermeture invasive de la PCA (RR 0.51, IC à 95 % 0,37 à 0,71 ; 8 ECR, 1791 nourrissons), mais il ne semble pas affecter le critère de jugement composite du décès ou de l'incapacité neurodéveloppementale modérée/sévère (RC 1,02, IC à 95 % 0,90 à 1,15 ; 3 ECR, 1491 nourrissons). L'ibuprofène prophylactique réduit probablement de façon marginale l'HIV sévère (RR 0,67, IC à 95 % 0,45 à 1,00 ; 7 ECR, 925 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) et la nécessité d'une fermeture invasive de la PCA (RR 0,46, IC à 95 % 0,22 à 0,96 ; 7 ECR, 925 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet de l'acétaminophène prophylactique sur l'HIV sévère (RR 1,09, IC à 95 % 0,07 à 16,39 ; 1 ECR, 48 nourrissons). L'entérocolite nécrosante (ECN) était moins fréquente avec la ligature chirurgicale prophylactique (RR 0,25, IC à 95 % 0,08 à 0,83 ; 1 ECR, 84 nourrissons) et la restriction liquidienne (RR 0,43, IC à 95 % 0,21 à 0,87 ; 4 ECR, 526 nourrissons).
Pour le traitement de la PCA asymptomatique, l'indométhacine semble réduire le développement de la PCA symptomatique après le traitement (RR 0,36, IC à 95 % 0,19 à 0,68 ; 3 ECR, 97 nourrissons ; qualité de la revue source : critiquement faible).
Pour le traitement de la PCA symptomatique, tous les médicaments inhibiteurs de la prostaglandine disponibles semblent être plus efficaces pour fermer une PCA que le placebo ou l'absence de traitement (indométhacine : RR 0,30, IC à 95 % 0,23 à 0,38 ; 10 ECR, 654 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé ; ibuprofène : RR 0,62, IC à 95 % 0,44 à 0,86 ; 2 ECR, 206 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré ; administration précoce d'acétaminophène : RR 0,35, IC à 95 % 0,23 à 0,53 ; 2 ECR, 127 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible). L'ibuprofène par voie orale semble être plus efficace dans la fermeture de la PCA que l'ibuprofène par voie intraveineuse (RR 0,38, IC à 95 % 0,26 à 0,56 ; 5 ECR, 406 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). L'ibuprofène à forte dose semble être plus efficace dans la fermeture des PCA que l'ibuprofène à dose standard (RR 0,37, IC à 95 % 0,22 à 0,61 ; 3 ECR, 190 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). En ce qui concerne les critères de jugement, par rapport à l'administration d'indométhacine, l’ECN semble être plus faible avec l'ibuprofène (toutes voies confondues ; RR 0,68, IC à 95 % 0,49 à 0,94 ; 18 ECR, 1292 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), l'ibuprofène par voie orale (RR 0.41, IC à 95 % 0,23 à 0,73 ; 7 ECR, 249 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et avec l'acétaminophène (RR 0,42, IC à 95 % 0,19 à 0,96 ; 4 ECR, 384 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Cependant, l’ECN semble augmenter avec un traitement prolongé d'indométhacine par rapport à un traitement plus court (RR 1,87, IC à 95 % 1,07 à 3,27 ; 4 ECR, 310 nourrissons).
Post-édition effectuée par Stéphanie Antoun et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr