Problématique de la revue
Le dextrose en gel oral est-il efficace et sûr dans la prévention d’un faible taux de glucose dans le sang et la réduction de l'invalidité à long terme chez les nouveau-nés à risque d'hypoglycémie ?
Contexte
L'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang) est importante car elle est fréquente et associée à des lésions cérébrales chez les nouveau-nés. Près de 15 bébés sur 100 présenteront une hypoglycémie dans les premiers jours suivant leur naissance et près de la moitié de ceux ayant un risque plus élevé (ceux nés prématurément, ou plus petits ou plus grands que la normale, ou dont la mère est diabétique).
Un faible taux de glucose dans le sang peut entraîner des difficultés scolaires et des problèmes de développement pendant l'enfance. Certaines données probantes suggèrent qu’un seul épisode d'hypoglycémie ou des épisodes non détectés peuvent contribuer à ces problèmes. Il serait donc bénéfique de prévenir la survenue d’un faible taux de glucose. De plus, les traitements de l'hypoglycémie incluent souvent le lait maternisé ou l'admission en unité de néonatologie, ce qui entraîne la séparation de la mère et du bébé. Les traitements et la séparation pourraient tous deux nuire à l'allaitement.
Le dextrose (sucre) en gel peut être frotté sur l'intérieur de la bouche du bébé, où le sucre peut être absorbé et contribuer à augmenter la glycémie, ce qui favoriserait la prévention des hypoglycémies.
Caractéristiques des études
Nous avons identifié deux études menées dans des pays à revenu élevé qui comparaient le dextrose en gel oral à un gel placebo (inactif) pour prévenir l'hypoglycémie chez 2548 bébés à risque. Les données probantes de cette revue Cochrane sont actuelles jusqu'en octobre 2020.
Principaux résultats
Deux études ont montré que le dextrose oral en préventif réduit le risque d'hypoglycémie chez les nouveau-nés à risque. Une seule étude portant sur les critères de jugement de 360 bébés suivis sur deux ans a révélé que le dextrose en gel oral administré aux nouveau-nés à risque pour prévenir l'hypoglycémie réduirait le risque d’infirmité majeure à l'âge de deux ans, mais des études de suivi supplémentaires sont nécessaires.
Deux études ont montré que le dextrose oral diminuerait les chances de recevoir un traitement pour l'hypoglycémie pendant le séjour initial à l'hôpital, mais n’a que peu ou pas d’effet sur la probabilité de recevoir un traitement intraveineux pour l'hypoglycémie, ou d'être séparé de la mère pour le traitement de l'hypoglycémie.
Les données probantes de deux études suggèrent que les bébés ayant reçu du dextrose en gel oral ne courent pas un risque plus élevé d'événements indésirables (risques) tels que l'étouffement ou les vomissements par rapport aux bébés ayant reçu un gel placebo, mais aucune information n'a permis d'évaluer si le dextrose oral est plus sûr que l'absence de traitement ou d'autres thérapies. Il n’y avait pas de données disponibles sur l'allaitement maternel exclusif après la sortie de l'hôpital.
Nous avons évalué le risque de biais dans les études incluses comme étant faible, ce qui signifie qu'il est peu probable qu'il y ait une erreur systématique dans l'estimation de l'effet de l'intervention.
Des recherches futures devraient être effectuées dans les pays à revenu faible et intermédiaire, chez les prématurés, en utilisant d'autres préparations de dextrose en gel et des comparateurs autres que le gel placebo. Trois études en attente de classification et une étude en cours pourraient modifier les conclusions de la revue lorsqu'elles seront publiées.
Niveau de confiance des données probantes
Nous avons évalué que le niveau de confiance des données probantes était modéré pour tous les critères de jugement, à l'exception du risque d'hypoglycémie (évalué comme un niveau de confiance élevé) et de la séparation de la mère (évaluée comme un niveau de confiance faible).
Le dextrose oral réduit le risque d'hypoglycémie néonatale chez les nouveau-nés à risque et réduit probablement le risque de trouble neurologique majeur à l'âge de deux ans ou plus sans augmenter le risque d'effets indésirables par rapport au gel placebo. D'autres études de suivi à grande échelle à l'âge de deux ans ou plus sont nécessaires. Des recherches futures devraient également être entreprises dans les pays à revenu faible et intermédiaire, chez les prématurés, en utilisant d'autres préparations de gel de dextrose et en utilisant des comparateurs autres que le gel placebo. Trois études en attente de classification et une étude en cours pourraient modifier les conclusions de la revue lorsqu'elles seront publiées.
L'hypoglycémie néonatale est une affection courante qui peut être associée à des lésions cérébrales. La pratique actuelle comprend généralement l'identification précoce des nouveau-nés à risque (par exemple, les nouveau-nés de mères diabétiques, les prématurés, les nouveau-nés de petit poids naissance ou les nouveau-nés macrosomes), et des mesures prophylactiques sont conseillées. Cependant, ces mesures impliquent généralement l'utilisation de lait maternisé ou l'hospitalisation en néonatologie. Le Dextrose en gel est non invasif, peu coûteux et efficace dans le traitement de l'hypoglycémie néonatale. Utilisé en prophylaxie, il peut réduire l'incidence des hypoglycémies néonatales, réduisant ainsi potentiellement la séparation de la mère et du bébé et favorisant l'allaitement, tout en prévenant les lésions cérébrales.
Il s'agit d'une mise à jour d'une précédente revue Cochrane publiée en 2017.
Évaluer l'efficacité et la tolérance du dextrose oral administré aux nouveau-nés à risque d'hypoglycémie pour prévenir l'hypoglycémie et réduire les troubles neuro-développementaux à long terme.
Nous avons utilisé la stratégie de recherche standard du groupe Cochrane sur la néonatologie pour effectuer des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL 2020, Issue 10) de la Bibliothèque Cochrane ; et dans Ovid MEDLINE(R) et Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations, Daily and Versions(R) le 19 octobre 2020. Nous avons également effectué des recherches dans les bases de données d'essais cliniques et dans les références bibliographiques des articles consultés portant sur les essais contrôlés randomisés (ECR) et les essais quasi randomisés.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) et des quasi-ECR comparant le dextrose oral à un placebo, à l'absence d'intervention ou à d'autres thérapies utilisées dans la prévention de l'hypoglycémie néonatale.
Deux auteurs de la revue ont extrait les données et évalué le risque de biais de façon indépendante. Nous avons contacté les enquêteurs pour obtenir des informations supplémentaires. Nous avons utilisé des méta-analyses à effet fixe. Nous avons utilisé l'approche GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
Nous avons inclus deux études menées dans des pays à revenu élevé comparant le dextrose oral à un placebo chez 2548 nouveau-nés à risque d'hypoglycémie néonatale. L’une de ces études a été incluse dans la version précédente de cette revue. Nous avons jugé que ces deux études présentaient un faible risque de biais et que les données probantes pour la plupart des critères de jugement étaient d’un niveau de confiance modéré.
La méta-analyse des deux études a montré que le dextrose oral en gel réduit le risque d'hypoglycémie (risque relatif (RR) 0,87, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,79 à 0,95 ; différence de risques (DR) -0,06, IC à 95 % -0,10 à -0,02 ; 2548 bébés ; données probantes d’un niveau de confiance élevé). Une étude a rapporté que le dextrose oral réduit probablement le risque de trouble neurologique majeur à l'âge corrigé de deux ans (RR 0,21, IC à 95 % 0,05 à 0,78 ; DR -0,05, IC à 95 % -0,09 à 0,00 ; 360 bébés ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
La méta-analyse des deux études a montré que le dextrose en gel oral réduit probablement le risque de recevoir un traitement pour l'hypoglycémie pendant le séjour initial à l'hôpital (RR 0,89, IC à 95 % 0,79 à 1,00 ; 2 548 bébés ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) mais ne fait que peu ou pas de différence quant au risque de recevoir un traitement intraveineux pour l'hypoglycémie (RR 1,01, 0,68 à 1,49 ; 2 548 bébés ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Le dextrose oral pourrait avoir peu ou pas d'effet sur le risque de séparation de la mère pour le traitement de l'hypoglycémie (RR 1,12, IC à 95 % 0,81 à 1,55 ; deux études, 2548 bébés; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Il y a probablement peu ou pas de différence dans le risque d'événements indésirables chez les bébés recevant du dextrose oral en gel par rapport à un gel placebo (RR 1,22, IC à 95 % 0,64 à 2,33 ; deux études, 2510 bébés ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), mais il n'y a pas d'études comparant le dextrose oral avec d'autres comparateurs tels que l'absence de traitement, les soins standard ou d'autres thérapies.
Il n’y avait pas de données disponibles sur l'allaitement maternel exclusif après la sortie de l'hôpital.
Post-édition effectuée par Christelle El Hage et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr.