口服葡萄糖凝胶预防新生儿低血糖

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综述问题

口服葡萄糖凝胶在预防高危新生儿低血糖和减少长期残疾方面是否安全有效?

背景

低血糖很常见,且与新生儿脑损伤有关,因而至关重要。每100个婴儿中多达15个在出生后的最初几天内血糖水平较低,多达一半的婴儿(早产、小于或大于胎龄、或母亲患有糖尿病)风险则更高。

低血糖水平可导致儿童时期的学业成绩和发展出现问题。有证据表明,即使是一次低血糖发作或未被发现的发作也会导致上述问题。因此,预防发生低血糖是有益的。此外,低血糖的治疗通常包括配方奶或入住新生儿病房,但这会导致母婴分离;且治疗低血糖和母婴分离都可能对母乳喂养造成损害。

葡萄糖凝胶可以涂抹于婴儿的口腔内侧,糖在此处可以被吸收并帮助提高血糖水平,从而可能预防低血糖的发生。

研究特征

我们纳入了在高收入国家开展的两项研究,比较了口服葡萄糖凝胶与安慰剂凝胶(非活性)在2548名高危婴儿中预防低血糖的效果。本Cochrane综述的证据更新至2020年10月。

主要结果

两项研究表明,预防性使用口服葡萄糖凝胶可降低高危新生儿发生低血糖的风险。一项研究报告了360名婴儿随访两年的结局,结果表明高危婴儿口服葡萄糖凝胶以预防低血糖还可能会降低两岁时发生严重残疾的风险,但还需要进一步的随访研究。

两项研究表明,口服葡萄糖凝胶可能降低首次住院期间接受任何低血糖治疗的风险,但对接受静脉注射治疗低血糖或因治疗低血糖导致母婴分离的风险几乎没有影响。

两项研究的证据表明,与服用安慰剂凝胶相比,口服葡萄糖凝胶的婴儿发生窒息或呕吐等不良事件(伤害)的风险并不高,但暂无研究对口服葡萄糖凝胶是否较不接受治疗或其他疗法更加安全进行评估;也暂无出院后纯母乳喂养的相关数据。

经评估,两项研究均为低偏倚风险,这意味着在估计干预效果时不太可能存在系统误差。

未来的研究应在中低收入国家和早产儿群体中开展,并使用其他葡萄糖凝胶制剂和安慰剂凝胶以外的对照措施。三项研究有待分类,一项研究正在进行中,它们发表时可能会改变本综述的结论。

证据质量

除低血糖水平风险(高质量证据)和母婴分离(低质量证据)外,其余结局指标均为中等质量证据。

作者结论: 

与安慰剂凝胶相比,口服葡萄糖凝胶可降低高危婴儿发生新生儿低血糖的风险,并可能降低两岁或两岁以上儿童发生严重神经功能障碍的风险,而不会增加不良事件的风险。未来仍需开展两岁或两岁以上儿童的大规模随访研究,同时也应在中低收入国家和早产儿群体中进行,并使用其他葡萄糖凝胶制剂和安慰剂凝胶以外的对照措施。三项研究有待分类,一项研究正在进行中,它们发表时可能会改变本综述的结论。

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研究背景: 

新生儿低血糖是一种常见的疾病,可能与脑损伤有关。目前的做法通常包括早期识别高危婴儿(例如糖尿病母亲的婴儿、早产儿、小于或大于胎龄儿),并建议采取预防措施。然而,这些预防措施通常涉及使用配方奶或入住新生儿病房。葡萄糖凝胶是一种非侵入性、成本低且有效的治疗新生儿低血糖的方法。预防性使用葡萄糖凝胶可以降低新生儿低血糖的发生率,从而有可能减少母婴分离,加强对母乳喂养的支持并预防脑损伤。

本文是对2017年发表的Cochrane综述的更新。

研究目的: 

评估口服葡萄糖凝胶预防高危新生儿低血糖和减少长期神经发育障碍的有效性和安全性。

检索策略: 

我们使用Cochrane新生儿组(Cochrane Neonatal)的标准检索策略对以下数据库进行检索:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL,2020年第10期)、Ovid MEDLINE(R)、Epub Ahead of Print、In-Process和其他非索引引文、Daily and Versions(R),检索时间为2020年10月19日。同时对临床试验数据库进行补充检索,并浏览了已有随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)和准随机试验(quasi-RCTs)的参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们纳入对比口服葡萄糖凝胶与安慰剂、无干预措施或其他疗法预防新生儿低血糖的RCT和准RCT。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立提取资料,并评估偏倚风险,同时联系作者以获取更多的信息。我们使用固定效应模型进行meta分析,并通过GRADE方法评估证据质量。

主要结果: 

我们纳入了在高收入国家开展的两项研究,在2548名低血糖高危婴儿中对比了口服葡萄糖凝胶与安慰剂。其中一项研究曾于更新前被纳入。经评价,这两项研究为低偏倚风险,大多数结局指标为中等质量证据。

两项研究的meta分析表明,口服葡萄糖凝胶可降低低血糖风险(RR=0.87, 95%CI [0.79, 0.95];RD=-0.06, 95%CI [-0.10, -0.02];2548名婴儿;高质量证据)。一项研究报告称,口服葡萄糖凝胶可能会降低矫正年龄两岁时发生严重神经功能障碍的风险(RR=0.21, 95%CI [0.05, 0.78];RD=-0.05, 95%CI [-0.09, 0.00];360名婴儿;中等质量证据)。

两项研究的meta分析表明,口服葡萄糖凝胶可能会降低首次住院期间因低血糖接受治疗的风险(RR=0.89, 95%CI [0.79, 1.00];2548名婴儿;中等质量证据),但对接受低血糖静脉注射治疗的风险几乎没有影响(RR=1.01, 95%CI [0.68, 1.49];2548名婴儿;中等质量证据)。口服葡萄糖凝胶可能对治疗低血糖导致母婴分离的风险几乎没有影响(RR=1.12, 95%CI [0.81, 1.55];两项研究,2548名婴儿;低质量证据)。

与安慰剂凝胶相比,接受口服葡萄糖凝胶的婴儿发生不良事件的风险可能几乎没有差异(RR=1.22, 95%CI [0.64, 2.33];两项研究,2510名婴儿;中等质量证据)。但目前暂无比较口服葡萄糖凝胶与其他对照措施(例如无治疗、标准护理或其他疗法)的研究。

暂无出院后纯母乳喂养的相关数据。

翻译笔记: 

译者:王平(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:史乾灵(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2022年5月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com