คำถามของการทบทวนวรรณกรรม
เจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานมีประสิทธิภาพและปลอดภัยในการป้องกันระดับน้ำตาลในเลือดต่ำและลดความพิการในระยะยาวในทารกแรกเกิดที่เสี่ยงต่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำหรือไม่
ใจความสำคัญ
- หลักฐานปัจจุบันอิงจากการศึกษา 2 ฉบับ ในทารกที่มีความเสี่ยง 2548 คนในประเทศที่มีรายได้สูง โดยมีการประเมินผลลัพธ์ในทารกแรกเกิด ที่อายุ 2 ปี และอายุ 6 ถึง 7 ปี
- เจลเดกซ์โทรสให้ทางปากมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการลดระดับน้ำตาลในเลือดต่ำในทารกแรกเกิดที่มีความเสี่ยงต่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ
- ไม่แน่ใจว่าเจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานจะเพิ่มหรือลดความพิการเมื่ออายุ 2 ปีขึ้นไปหรือไม่
ทำไมระดับน้ำตาลในเลือดต่ำจึงมีความสำคัญ
ระดับน้ำตาลในเลือด (กลูโคส) ต่ำมีความสำคัญเนื่องจากเป็นเรื่องที่พบบ่อนและเกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บของสมองในทารกแรกเกิด ทารกมากถึง 39 คนจากทุกๆ 100 คนจะมีระดับน้ำตาลในเลือดต่ำในช่วงสองสามวันแรกหลังคลอด และมากถึงครึ่งหนึ่งของทารกที่มีความเสี่ยงสูงกว่า (ผู้ที่คลอดก่อนกำหนด หรือตัวเล็กหรือใหญ่กว่าปกติ หรือที่มารดาเป็นโรคเบาหวาน)
ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำอาจทำให้เกิดปัญหากับผลสัมฤทธิ์ทางการเรียนและพัฒนาการในวัยเด็กได้ หลักฐานบางอย่างชี้ให้เห็นว่าแม้แต่ครั้งหนึ่งของระดับน้ำตาลในเลือดต่ำหรือที่เกิดขึ้นโดยไม่ได้ตรวจพบก็อาจทำให้เกิดปัญหาเหล่านี้ได้ ดังนั้นจึงจะมีประโยชน์ในการป้องกันระดับน้ำตาลในเลือดต่ำไม่ให้เกิดขึ้น นอกจากนี้ การรักษาระดับน้ำตาลในเลือดต่ำมักรวมถึงการให้นมผสมหรือการรับเข้าตึกทารกแรกเกิด ซึ่งนำไปสู่การแยกกันของแม่และลูก การรักษาและการแยกจากกันอาจทำให้การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่แย่ลง
เดกซ์โทรสเจลสามารถป้องกันระดับน้ำตาลในเลือดต่ำได้อย่างไร
คุณสามารถถูเจลเดกซ์โทรส (น้ำตาล) แบบรับประทานได้ที่ด้านในปากของทารก ซึ่งน้ำตาลสามารถดูดซึมได้และอาจช่วยป้องกันระดับน้ำตาลในเลือดต่ำได้
เราต้องการค้นหาอะไร
เราต้องการทำความเข้าใจว่าทารกที่ได้รับเจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานหลังคลอดมีโอกาสน้อยลงที่จะ:
- มีระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ
- มีความพิการร้ายแรงเมื่ออายุ 2 ปีขึ้นไป
เรายังต้องการทราบว่าเจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานมีผลไม่พึงประสงค์ใดๆ เช่น การอาเจียนหรือสำลักหรือไม่
เราทำอะไร
เราค้นหาการศึกษาที่ตรวจสอบว่าเจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาอื่นหรือไม่ได้รับการรักษา มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการป้องกันระดับน้ำตาลในเลือดต่ำและความพิการร้ายแรงในวัยเด็กหรือไม่ เรายังดูผลลัพธ์ที่สำคัญทางคลินิกอื่นเพิ่มเติมอีกด้วย
เราพบอะไร
เราพบการศึกษา 2 ฉบับ ทำในประเทศที่มีรายได้สูง รวมทารกที่มีความเสี่ยงทั้งหมด 2548 คน การศึกษาทั้ง 2 ฉบับ ประเมินผลลัพธ์ด้านสุขภาพของเด็กที่เข้าร่วมเมื่ออายุ 2 ปี และการศึกษา 1 ฉบับ ประเมินผลลัพธ์ด้านสุขภาพของเด็กที่อายุ 6 ถึง 7 ปีด้วย จากการทบทวนการศึกษาเหล่านี้ เรามั่นใจว่าเจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานแบบป้องกัน ช่วยลดความเสี่ยงของระดับน้ำตาลในเลือดต่ำในทารกแรกเกิดที่มีความเสี่ยง อย่างไรก็ตาม เราไม่แน่ใจว่าเจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานจะเปลี่ยนความเสี่ยงของความพิการร้ายแรงเมื่ออายุ 2 ปีขึ้นไปหรือไม่ เนื่องจากการศึกษาหนึ่งในเด็ก 360 คนแสดงให้เห็นว่าความพิการอาจลดลง ในขณะที่การศึกษาอีก 1 ฉบับ ศึกษาในเด็ก 2149 คน แสดงให้เห็นว่าอาจเพิ่มขึ้น
หลักฐานจากการศึกษา 2 ฉบับ แสดงให้เห็นว่าทารกที่ได้รับเจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานไม่ได้มีความเสี่ยงสูงต่อผลข้างเคียง (อันตราย) เช่น การสำลักหรือการอาเจียน เมื่อเทียบกับทารกที่ได้รับเจลหลอก แต่ไม่มีข้อมูลที่จะประเมินว่าเจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานมีความปลอดภัยมากกว่าไม่มีการรักษาเลย หรือการบำบัดอื่นๆ เจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานอาจช่วยลดความจำเป็นในการรักษาระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ อาจมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีผลเลยในการแยกจากมารดาเพื่อรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ แต่เรามีความมั่นใจเพียงเล็กน้อยในการค้นพบนี้ เนื่องจากความแตกต่างระหว่างการศึกษาทั้ง 2 ฉบับ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่อย่างเดียวหลังจากออกจากโรงพยาบาล
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
การศึกษาทั้ง 2 ฉบับ ดำเนินการในประเทศที่มีรายได้สูงเท่านั้น และข้อค้นพบอาจไม่สามารถนำไปใช้กับสถานที่อื่นๆ ได้ การค้นพบนี้อาจไม่สามารถใช้ได้กับทารกที่คลอดก่อนกำหนดหรือการเตรียมเดกซ์โทรสเจลแบบอื่น ๆ การที่เราไม่มั่นใจในหลักฐานโดยทั่วไป เนื่องจากมีการศึกษาเพียง 2 ฉบับ ซึ่งไม่สามารถทำให้เรามั่นใจเกี่ยวกับผลลัพธ์ได้ นอกจากนี้ อาจมีเหตุการณ์น้อยเกินไป (เช่น ผลข้างเคียง) ที่จะสรุปได้อย่างแน่นอน
หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
การทบทวนวรรณกรรมนี้เป็นการปรับปรุงการทบทวนวรรณกรรมก่อนหน้าของเรา ซึ่งเผยแพร่ในปี 2021 หลักฐานเป็นข้อมูลล่าสุดจนถึงเดือนเมษายน 2023
Read the full abstract
ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในทารกแรกเกิดเป็นภาวะที่พบบ่อยที่อาจเกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บของสมอง แนวทางปฏิบัติในปัจจุบันมักรวมถึงการระบุทารกที่มีความเสี่ยงตั้งแต่เนิ่นๆ (เช่น ทารกของมารดาที่เป็นโรคเบาหวาน ทารกคลอดก่อนกำหนด ทารกตัวเล็กหรือใหญ่สำหรับอายุครรภ์) และแนะนำให้ใช้มาตรการป้องกัน อย่างไรก็ตาม มาตรการเหล่านี้มักเกี่ยวข้องกับการใช้นมผสมหรือการรับเข้าหน่วยทารกแรกเกิด เดกซ์โทรสเจลเป็นวิธีที่ไม่รุกราน ราคาไม่แพง และมีประสิทธิภาพในการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในทารกแรกเกิด เดกซ์โทรสเจลเพื่อการป้องกันสามารถลดอุบัติการณ์ของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในทารกแรกเกิดได้ ซึ่งอาจช่วยลดการแยกแม่และทารกและสนับสนุนการให้นมบุตร รวมทั้งป้องกันการบาดเจ็บของสมอง
นี่เป็นการปรับปรุงการทบทวนวรรณกรรม Cochrane ที่เผยแพร่ในปี 2021
วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเดกซ์โทรสเจลแบบรับประทานในการป้องกันภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำก่อนออกจากโรงพยาบาลครั้งแรก และลดความบกพร่องทางพัฒนาการทางระบบประสาทในระยะยาวในทารกแรกเกิดที่มีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
วิธีการสืบค้น
เราสืบค้นใน CENTRAL, MEDLINE, Embase และ Epistemonikos ในเดือนเมษายน 2023 เราค้นหาฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกและตรวจสอบรายการอ้างอิงของบทความที่ได้มา
เกณฑ์การคัดเลือก
เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบ (RCTs) และ quasi-RCTs เปรียบเทียบเจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานกับยาหลอก การไม่มีการแทรกแซง หรือการรักษาอื่น ๆ เพื่อป้องกันภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในทารกแรกเกิด เรารวมทารกแรกเกิดที่มีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ รวมถึงทารกที่มารดาเป็นโรคเบาหวาน (ทุกประเภท) น้ำหนักแรกเกิดสูงหรือต่ำ และคลอดก่อนกำหนด (< 37 สัปดาห์) อายุตั้งแต่แรกเกิดถึง 24 ชั่วโมง ที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
ผู้ทบทวนวรรณกรรม 2 คนดึงข้อมูลและประเมินความเสี่ยงของการมีอคติอย่างอิสระต่อกัน เราติดต่อผู้วิจัยเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม เราใช้การวิเคราะห์แบบ fixed-effect meta-analyses เราใช้วิธี GRADE เพื่อประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐาน
ผลการวิจัย
เรารวบรวมการศึกษา 2 ฉบับที่ดำเนินการในประเทศที่มีรายได้สูง เปรียบเทียบเจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานกับยาหลอกในทารกแรกเกิด 2548 คนที่มีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ การศึกษาทั้งสองนี้รวมอยู่ในการทบทวนฉบับก่อนหน้านี้ แต่มีข้อมูลติดตามผลใหม่สำหรับการศึกษาทั้ง 2 ฉบับ เราตัดสินว่าการศึกษาทั้งสองนี้มีความเสี่ยงต่ำต่อการเกิดอคติใน 13/14 โดเมนและหลักฐานสำหรับผลลัพธ์ส่วนใหญ่มีความเชื่อมั่นปานกลาง
การวิเคราะห์เมตต้าของการศึกษาทั้ง 2 ฉบับ แสดงให้เห็นว่าเจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานช่วยลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) 0.87, 95% ช่วงความเชื่อมั่น (CI) 0.79 ถึง 0.95; ความแตกต่างความเสี่ยง (RD) -0.06, 95% CI -0.10 ถึง -0.02; ทารก 2548 ราย หลักฐานความเชื่อมั่นสูง) หลักฐานจากการศึกษา 2 ฉบับ แสดงให้เห็นว่าอาจมีความแตกต่างเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในความเสี่ยงของความพิการทางระบบประสาทที่สำคัญที่อายุ 2 ปีหลังจากได้เจลเดกซ์โทรสแบบรับประทาน (RR 1.00, 95% CI 0.59 ถึง 1.68; เด็ก 1554 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ)
การวิเคราะห์เมตต้าของการศึกษาทั้ง 2 ฉบับ แสดงให้เห็นว่าเจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานอาจลดความเสี่ยงของการได้รับการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในระหว่างการพักรักษาตัวในโรงพยาบาลครั้งแรก (RR 0.89, 95% CI 0.79 ถึง 1.00; ทารก 2548 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) แต่อาจทำให้มีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างในความเสี่ยงของการได้รับการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำทางหลอดเลือดดำ (RR 1.01, 0.68 ถึง 1.49; ทารก 2548 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) เจลเดกซ์โทรสแบบรับประทานอาจมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีผลเลยต่อความเสี่ยงของการแยกจากมารดาเพื่อรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (RR 1.12, 95% CI 0.81 ถึง 1.55; การศึกษา 2 ฉบับ, ทารก 2548 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ)
อาจมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในความเสี่ยงของผลข้างเคียงในทารกที่ได้รับ dextrose gel แบบรับประทาน เมื่อเทียบกับยาหลอก (RR 1.22, 95% CI 0.64 ถึง 2.33; การศึกษา 2 ฉบับ, ทารก 2510 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) แต่ไม่มีการศึกษาที่เปรียบเทียบเดกซ์โทรสแบบรับประทานกับกลุ่มเปรียบเทียบอื่นๆ เช่น ไม่มีการแทรกแซงหรือการรักษาอื่นๆ
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่อย่างเดียวหลังจากออกจากโรงพยาบาล
ข้อสรุปของผู้วิจัย
เจลเดกซ์โทรสชนิดรับประทานเพื่อป้องกันช่วยลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในทารกแรกเกิดในทารกที่มีความเสี่ยง และอาจลดความเสี่ยงของการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำโดยไม่มีผลข้างเคียง อาจสร้างความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อความเสี่ยงของความพิการทางระบบประสาทที่สำคัญใน 2 ปี แต่ช่วงความเชื่อมั่นรวมความเป็นไปได้ที่จะได้รับประโยชน์หรืออันตรายอย่างมาก หลักฐานเมื่ออายุ 6 ถึง 7 ปีนั้นจำกัดอยู่เพียงการศึกษาเล็กๆ เพียงฉบับเดียว
เนื่องจากมีประโยชน์ในระยะสั้นอย่างจำกัด จึงไม่ควรรวมเจลเดกซ์โทรสชนิดรับประทานเพื่อการป้องกันเข้าไว้ในการปฏิบัติประจำวัน จนกว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความสมดุลของความเสี่ยงและอันตรายสำหรับความพิการทางระบบประสาทในภายหลัง จำเป็นต้องมีการศึกษาติดตามผลขนาดใหญ่เพิ่มเติมเมื่ออายุ 2 ปีขึ้นไป การวิจัยในอนาคตควรดำเนินการในประเทศที่มีรายได้สูงอื่นๆ ประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง ทารกคลอดก่อนกำหนด โดยใช้การเตรียมเดกซ์โทรสเจลแบบอื่นๆ และใช้ตัวเปรียบเทียบอื่นที่ไม่ใช่เจลหลอก มีการศึกษา 3 ฉบับ ที่รอการจำแนกประเภท และการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ 1 ฉบับ ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงข้อสรุปของการทบทวนเมื่อตีพิมพ์
แปลโดย แพทย์หญิงวิลาสินี หน่อแก้ว โรงพยาบาลมะเร็งอุบลราชธานี Edit โดย พ.ญ. ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 20 พฤศจิกายน 2024
