بیسیکلول (bicyclol) یک داروی ضدهپاتیت صناعی جدید است که عمدتا در چین برای درمان بیماران مبتلا به هپاتیت B مزمن استفاده میشود. هیچ کارآزمایی بالینی تصادفیسازیشدهای با طراحی خوب برای ارزیابی مزایا یا خطرات احتمالی بیسیکلول در درمان بیماران مبتلا به هپاتیت B مزمن یافت نشد. پزشکان باید از این فقدان شواهد برای بیسیکلول آگاه باشند.
مطالعه چکیده کامل
بیسیکلول (bicyclol) یک داروی صناعی جدید «ضدهپاتیت» است که در چین برای درمان هپاتیت B مزمن استفاده میشود. تاکنون، مرورهای سیستماتیک در مورد درمان با بیسیکلول انجام نشده است.
اهداف
بررسی مزایا و خطرات بیسیکلول برای درمان بیماران مبتلا به هپاتیت B مزمن.
روشهای جستوجو
ما پایگاه ثبت کارآزماییهای کنترلشده گروه هپاتوبیلیاری در کاکرین (جولای 2005)، پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین در کتابخانه کاکرین (شماره 2، 2005)، MEDLINE (1950 تا جولای 2005)، EMBASE (1980 تا جولای 2005)، Science Citation Index Expanded (1945 تا جولای 2005)، بانک اطلاعاتی زیستپزشکی چین (1994 تا آگوست 2005)، بانک اطلاعاتی مجلات علوم و فنون VIP چین (1994 تا آگوست 2005) و زیرساخت ملی چین (CNKI) (1994 تا آگوست 2005) را جستوجو کردیم. با تولیدکنندگان و پژوهشگران در این زمینه نیز تماس گرفتیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای بالینی تصادفیسازیشده در زمینه استفاده از بیسیکلول در مقابل عدم انجام مداخله، دارونما (placebo) یا دیگر مداخلات، صرفنظر از وضعیت کورسازی (blinding)، انتشار یا زبان، وارد شدند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
معیارهای پیامد اولیه، مرگومیر (کلی و مرتبط با کبد) و عوارض مرتبط با کبد (مثلا سیروز و کارسینوم) بودند. معیارهای پیامد ثانویه، پاسخ ویروسی و بافتشناسی کبد بودند.
نتایج اصلی
این جستوجو، یک کارآزمایی بالینی تصادفیسازی شده را شناسایی کرد که بیسیکلول را با بیفنیدات (bifendate) (بیفنیلدیکربوکسیلات (biphenyldicarboxylate)) برای بیماران مبتلا به هپاتیت B مقایسه کرد. طول دوره پیگیری سه ماه بود. هیچ شواهدی وجود نداشت که نشان دهد بیسیکلول در از بین بردن HBeAg (RR: 1.38؛ 95% CI؛ 0.95 تا 2.00)، تبدیل سرمی HBeAg به HBeAb (RR: 1.44؛ 95% CI؛ 0.90 تا 2.29)، از بین بردن HBV DNA (RR: 1.19؛ 95% CI؛ 0.93 تا 1.53) یا تعداد بیمارانی که فعالیت آلانین آمینوترانسفراز و آسپارتات آمینوترانسفراز آنها طبیعی شد (بهترتیب؛ RR: 0.88؛ 95% CI؛ 0.70 تا 1.11 و RR: 0.97؛ 95% CI؛ 0.79 تا 1.20) نسبت به بیفنیدات برتری داشت.
نتیجهگیریهای نویسندگان
فقط یک کارآزمایی بالینی تصادفیسازیشده، فواید بالقوه بیسیکلول را برای بیماران مبتلا به هپاتیت B مزمن بررسی کرده است. این کارآزمایی کوچک و کوتاهمدت هیچ شواهدی را برای حمایت یا رد استفاده از آن نیافت. برای بررسی مزایا و معایب احتمالی مرتبط با بیسیکلول، انجام کارآزماییهای بالینی بزرگ، تصادفیسازیشده و دوسو کور (double blind) با پیگیری طولانیمدت نیاز است. بیسیکلول فقط برای استفاده در کارآزماییهای تصادفیسازیشده توصیه میشود.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
