¿Las pruebas genéticas rápidas (pruebas moleculares) para la tuberculosis mejoran los desenlaces de salud en comparación con las pruebas utilizadas tradicionalmente para detectar la tuberculosis (microscopia y cultivo)?

Mensajes clave

• Xpert MTB/RIF Ultra es una prueba rápida que probablemente reduce el tiempo necesario para diagnosticar la tuberculosis y el tiempo desde el diagnóstico hasta el inicio del tratamiento.

• El uso de Xpert MTB/RIF Ultra no reduce las muertes por cualquier causa que ocurren en el transcurso de 18 meses.

• Los estudios de esta revisión no midieron si las pruebas rápidas mejoran la recuperación de la tuberculosis (curación).

¿Qué es la tuberculosis?

La tuberculosis es una infección bacteriana grave que afecta principalmente a los pulmones. La tuberculosis causa síntomas como tos, fiebre y pérdida de peso. También se puede propagar a otras partes del cuerpo. Los niños, especialmente los menores de 5 años, son más vulnerables y pueden desarrollar formas leves a graves de la enfermedad. La tuberculosis afecta a muchas personas cada año y es en gran medida curable, aunque existe el riesgo de muerte si los tratamientos estándares no funcionan. La tuberculosis resistente a los medicamentos es un tipo más difícil de tratar porque no responde a los medicamentos habituales.

¿Por qué se utilizan pruebas rápidas?

Los métodos de diagnóstico tradicionales para la tuberculosis, como la prueba del esputo (baciloscopia) y el cultivo, examinan las muestras con un microscopio (un instrumento óptico que utiliza una lente para ampliar las bacterias) o cultivan las bacterias en un laboratorio. Un tipo más nuevo de prueba conocida como prueba molecular (o "prueba de amplificación de ácidos nucleicos") aumenta el material genético en una muestra de líquido corporal (p. ej., flema [saliva]) muchas veces para detectar si hay bacterias de la tuberculosis. Algunas de las pruebas moleculares, como Xpert MTB/RIF Ultra, también pueden detectar resistencia a la rifampicina, que es un medicamento para la tuberculosis ampliamente utilizado. Las pruebas moleculares se han propuesto para detectar la tuberculosis de forma más rápida y precisa. Esto puede ayudar a los pacientes a recibir el tratamiento apropiado más rápidamente.

Existen diversos tipos de pruebas moleculares rápidas de tuberculosis, que difieren en cómo se realizan y dónde se utilizan. Algunas se realizan en laboratorios, mientras que otras se utilizan en consultorios o en el lugar de atención. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha categorizado las pruebas en 3 clases, que han denominado pruebas automatizadas de laboratorio (p. ej., Xpert MTB/RIF Ultra, Truenat MTB-RIF Dx y Truenat MTB Plus), pruebas manuales de laboratorio (p. ej., TB-LAMP) y pruebas automatizadas moderadamente complejas (p. ej., FluoroType XDR-TB). Aunque los trabajadores sanitarios generalmente deciden qué prueba utilizar, los pacientes de los consultorios privados pueden elegir entre las opciones de pruebas disponibles.

¿Qué queríamos averiguar?

Queríamos averiguar si las pruebas rápidas de tuberculosis afectan los desenlaces de salud, incluida la muerte, la recuperación (curación), la interrupción del tratamiento y el tiempo necesario para diagnosticar la tuberculosis y comenzar el tratamiento.

¿Qué hicimos?

Buscamos evidencia de estudios conocidos como "ensayos clínicos" que compararan las pruebas rápidas de tuberculosis con métodos tradicionales de prueba de tuberculosis, como la prueba del esputo y el cultivo. Resumimos los hallazgos y valoramos la fiabilidad de los resultados considerando cómo se diseñaron los estudios y el número de personas que participaron.

¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?

Identificamos 2 ensayos clínicos a partir de 3 informes publicados entre 2021 y 2024. Los 2 ensayos incluyeron a 11 228 adultos a los que se les realizó una prueba de tuberculosis. La mayoría de los participantes procedían de Uganda (un país de ingresos bajos) y un número más pequeño de Sudáfrica (un país de ingresos medianos-altos). No hubo información disponible sobre las tasas de curación.

Aunque la revisión se centró en las pruebas rápidas de tuberculosis en general, toda la evidencia disponible provino de 2 ensayos que evaluaron la prueba Xpert MTB/RIF Ultra. Esta prueba no redujo las muertes por cualquier causa a los 6 o 18 meses. Sin embargo, probablemente aceleró el proceso de diagnóstico de la tuberculosis y el inicio del tratamiento en comparación con los métodos de prueba tradicionales. Las personas analizadas con Xpert MTB/RIF Ultra tuvieron más probabilidades de dejar el tratamiento que quienes se evaluaron con la prueba del esputo. Los estudios no midieron si las pruebas rápidas de tuberculosis mejoraron la recuperación.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Solo encontramos evidencia para la prueba Xpert MTB/RIF Ultra y no para ninguna otra prueba rápida de tuberculosis. Ninguno de los estudios informó cómo estas pruebas afectaron la recuperación de los pacientes. Todos los estudios incluidos se centraron en adultos, por lo que no está claro si los resultados se aplican a niños y adolescentes. Los estudios también utilizaron diferentes métodos estadísticos para informar sobre el tiempo hasta el diagnóstico y el tratamiento, lo que dificulta la comparación de sus resultados. Consideramos que la confianza en la evidencia fue moderada porque el ensayo más grande no describió claramente cómo midió o planificó analizar el tiempo hasta el diagnóstico de la tuberculosis ni el tiempo hasta el inicio del tratamiento.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia se basa en búsquedas en la literatura médica realizadas hasta el 21 de enero de 2025.