¿Cuáles son los efectos de los medicamentos utilizados para prevenir las fracturas en los hombres?

Mensajes clave

• No está claro si los medicamentos utilizados para prevenir la pérdida ósea (bisfosfonatos) reducen el riesgo de fractura de cadera, columna vertebral u otros huesos en los hombres.

• Es probable que estos medicamentos no causen más efectos no deseados o problemas de salud graves que el tratamiento simulado (placebo) en los hombres.

• Otros medicamentos (análogos de la hormona paratiroidea [PTH] y de la proteína relacionada con la hormona paratiroidea [PTHrP], denosumab y romosozumab) parecen mostrar resultados similares, excepto que tenemos mucha incertidumbre acerca de los efectos de los análogos de la PTH/PTHrP sobre los efectos no deseados.

¿Qué es la osteoporosis y cómo se relaciona con las fracturas en los hombres?

La pérdida ósea (osteoporosis) ocurre cuando los huesos se vuelven delgados, frágiles y se rompen (fracturan) con facilidad. Las fracturas suelen producirse en la cadera, la columna vertebral y otros huesos. Estas fracturas a menudo ocurren en personas mayores después de una caída desde su propia altura o desde una altura inferior. Estas fracturas pueden provocar dolor prolongado, pérdida de independencia, discapacidad y, en algunos casos, incluso la muerte. La osteoporosis en los hombres generalmente comienza más tarde en la vida y progresa más lentamente que en las mujeres. Otros factores de riesgo de fracturas, como el equilibrio, la fuerza muscular, las enfermedades concomitantes, los medicamentos y la dirección de la caída, también pueden diferir entre hombres y mujeres.

Los médicos a menudo utilizan medicamentos para el fortalecimiento los huesos para ayudar a prevenir las fracturas causadas por caídas o lesiones leves. Los medicamentos comunes incluyen bisfosfonatos (ácido zoledrónico, alendronato, risedronato, ibandronato), análogos de la hormona paratiroidea (PTH por sus siglas en inglés) o de la proteína relacionada con la hormona paratiroidea (PTHrP por sus siglas en inglés), denosumab o romosozumab. La mayoría de los estudios de investigación sobre estos medicamentos se han realizado en mujeres, especialmente después de la menopausia. Se sabe mucho menos acerca de los efectos de estos tratamientos en hombres que presentan riesgo de fractura.

¿Qué queríamos averiguar?

Queríamos averiguar si estos medicamentos reducen las fracturas de cadera, de columna o de otros huesos, y si causan efectos no deseados en los hombres con riesgo de fractura.

¿Qué hicimos?

Buscamos estudios en los que los hombres con riesgo de fractura recibieran bisfosfonatos, análogos de la PTH/PTHrP, denosumab o romosozumab en comparación con tratamiento simulado (placebo) u otros tratamientos. Comparamos y resumimos los resultados de los estudios, y calificamos la confianza en la evidencia en función de factores como su metodología y su tamaño.

¿Qué encontramos?

Encontramos 17 estudios (4132 participantes). La media de edad de los participantes varió entre 52 y 73 años. Dos estudios se realizaron en Alemania, 4 en los Estados Unidos, 1 en Turquía, 1 en Taiwán y 9 estudios fueron multinacionales.

Resultados principales

En comparación con placebo, hasta los 2 años:

• 0,1% menos de personas presentaron una fractura de cadera al tomar bisfosfonatos, pero la evidencia es muy incierta (4 estudios, 1635 personas):

  • 0,2% de las personas presentaron una fractura de cadera con el bisfosfonato;

  • 0,3% de las personas presentaron una fractura de cadera con placebo.

• 0,4% menos de personas presentaron fracturas sintomáticas de columna al tomar bisfosfonatos, pero la evidencia es muy incierta (5 estudios, 1876 personas):

  • 0,4% de las personas presentaron una fractura de columna sintomática con el bisfosfonato;

  • 0,8% de las personas presentaba una fractura de columna sintomática con placebo.

• 0,5% menos de personas presentaron otras fracturas (ni de cadera ni de la columna) al tomar bisfosfonatos, pero la evidencia es muy incierta (6 estudios, 2043 personas):

  • 1,6% de las personas presentaron otras fracturas con el bisfosfonato;

  • 2,1% de las personas presentaron otras fracturas con placebo.

Los bisfosfonatos probablemente no aumentan el riesgo de efectos no deseados. Un 4,2% más de personas experimentaron efectos no deseados con los bisfosfonatos en comparación con las que recibieron placebo (7 estudios, 2548 personas):

• 74,6% de las personas experimentaron efectos no deseados con los bisfosfonatos;

• 70,4% de las personas experimentaron efectos no deseados con placebo.

Un 1,2% menos de personas se retiraron del estudio debido a efectos no deseados con el bisfosfonato en comparación con los que recibieron placebo, pero la evidencia es muy incierta (7 estudios, 2548 personas):

• 2,5% de las personas se retiraron del estudio debido a los efectos no deseados con el bisfosfonato;

• 3,7% de las personas se retiraron del estudio debido a los efectos no deseados con placebo.

Es probable que los bisfosfonatos no aumenten el riesgo de efectos no deseados graves (6 estudios, 2457 personas). Un 1,4% menos de personas experimentaron episodios no deseados graves con los bisfosfonatos en comparación con las que recibieron placebo:

• 27,2% de las personas presentaron efectos no deseados graves con el bisfosfonato;

• 28,6% de las personas presentaron efectos adversos graves con placebo.

La discapacidad no se evaluó en ningún ensayo.

Encontramos resultados similares para los análogos de la PTH o la PTHrP (4 estudios, 569 personas), denosumab (1 estudio, 240 personas) y romosozumab (1 estudio, 244 personas) en comparación con placebo.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Tenemos muy poca confianza en el efecto de los bisfosfonatos sobre la prevención de las fracturas, ya que hubo pocos ensayos; el tiempo de seguimiento fue generalmente corto (sobre todo 2 años o menos); y hubo pocas personas con fracturas en ambos grupos de estudio.

Solo tenemos una confianza moderada en cómo afectan los bisfosfonatos a los efectos no deseados o los efectos no deseados graves, porque no estaba claro si todos los estudios habían informado por completo de los episodios. Tenemos muy poca confianza en el efecto de los bisfosfonatos sobre las retiradas de personas de los estudios por efectos no deseados, porque en algunos estudios no estuvo claro si estas se retiraron debido a efectos no deseados o por otras razones.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta octubre de 2025.