關鍵訊息
目前尚不清楚用於預防骨質疏鬆的雙磷酸鹽類 (Bisphosphonates) 藥物是否能降低男性髖部、脊椎或其他部位骨折的風險。
相較於安慰劑治療，這些藥物用於治療男性上較少引發不良反應或嚴重的健康問題。
其他藥物（副甲狀腺素（PTH）和副甲狀腺素相關蛋白（PTHrP）類似物、地舒單抗 (denosumab) 及羅莫珠單抗 (romosozumab)）似乎也有相似的效果，但對於 PTH/PTHrP 類似物所造成的不良反應，我們非常不確定其影響。
什麼是骨質疏鬆症？與男性骨折有何關聯？
骨質疏鬆症（osteoporosis）是指骨頭因疏鬆而變薄、變脆弱，容易造成骨折。常見的骨折部位包括髖部、脊椎和其他部位的骨頭。好發於老年人，且骨折常從站立高度或更低處跌倒後發生。這類骨折可能導致長期疼痛、喪失獨立生活能力、行動不便，某些情況下甚至會導致死亡。男性骨質疏鬆症通常發作較晚，病情進展也比女性緩慢。其他導致骨折的危險因子可能因性別而有所差異，如平衡能力、肌力、共病症狀、藥物和跌倒方向。
醫生經常使用強健骨骼的藥物，幫助預防因輕微跌倒或受傷引起的骨折。常用藥物包括雙磷酸鹽類藥物（zoledronic acid、alendronate、risedronate、ibandronate）、PTH 或 PTHrP 類似物、地舒單抗 (denosumab) 及羅莫珠單抗 (romosozumab)。這些藥物的研究大多都是針對女性，尤其是更年期女性。鮮少知道這些藥物用於有骨折風險男性的療效。
我們想了解什麼？
我們想了解這些藥物是否能減少髖部、脊椎或其他部位的骨折，以及是否會對有骨折風險的男性造成不良影響。
我們做了什麼？
我們搜尋相關研究，這些研究對有骨折風險的男性給予雙磷酸鹽類藥物、PTH/PTHrP 類似物、地舒單抗 (denosumab) 及羅莫珠單抗 (romosozumab)，並與安慰劑治療或其他治療進行比較。我們比較並統整各項研究的結果，依據其研究方法與樣本數等因素，評估證據可信度。
研究發現
本研究共納入 17 項研究，涵蓋 4,132 位參與者。受試者平均年齡為 52 至 73 歲。其中兩項研究在德國進行，四項在美國進行，一項在土耳其進行，一項在臺灣進行，另有九項研究為多國合作研究。
主要結論
相較於服用安慰劑，在最長 2 年的追蹤期間：
服用雙磷酸鹽類藥物的人，髖部骨折發生率減少 0.1%，但證據確定性非常低（4 項研究，1,635 人）：
服用雙磷酸鹽類藥物的人，有 0.2% 發生髖部骨折；
服用安慰劑的人，有 0.3% 發生髖部骨折。
服用雙磷酸鹽類藥物的人，症狀性脊椎骨折發生率減少 0.4%，但證據確定性非常低（5 項研究，1,876 人）：
服用雙磷酸鹽類藥物的人，有 0.4% 發生症狀性脊椎骨折；
服用安慰劑的人，有 0.8% 發生症狀性脊椎骨折；
服用雙磷酸鹽類藥物的人，其他部位（非髖部或脊椎）骨折發生率減少 0.5%，但證據確定性非常低（6 項研究，2,043 人）：
服用雙磷酸鹽類藥物的人，有 1.6% 發生其他部位骨折；
服用安慰劑的人，有 2.1% 發生其他部位骨折。
雙磷酸鹽類藥物可能不會增加不良反應的風險。相較於服用安慰劑的人，服用雙磷酸鹽類藥物的人，不良反應發生率增加 4.2%（7 項研究，2,548 人）：
服用雙磷酸鹽類藥物的人，有 74.6% 出現不良反應；
服用安慰劑的人，有 70.4% 出現不良反應；
相較於服用安慰劑的人，服用雙磷酸鹽類藥物的人，出現不良反應而退出研究的比例減少 1.2%，但證據確定性非常低（7 項研究，2,548 人）：
服用雙磷酸鹽類藥物的人，有 2.5% 出現不良反應而退出研究；
服用安慰劑的人，有 3.7% 出現不良反應而退出研究；
雙磷酸鹽類藥物可能不會增加嚴重不良反應的風險（6 項研究，2,457 人）。相較於服用安慰劑的人，服用雙磷酸鹽類藥物的人，嚴重不良事件的發生率減少 1.4%：
服用雙磷酸鹽類藥物的人，有 27.2% 出現嚴重不良反應；
服用安慰劑的人，有 28.6% 出現嚴重不良反應。
所有試驗均未對行動不便者進行測試。
我們發現 PTH 或 PTHrP 類似物（4 項研究，569 人）、地舒單抗 (denosumab) （1 項研究，240 人）和羅莫珠單抗 (romosozumab)（1 項研究，244 人）和安慰劑比較都有類似的結果。
文獻證據有哪些限制？
由於相關試驗數量不多、追蹤時間通常較短（大多為 2 年或更短），且兩個研究組別中發生骨折的人數都很少，對雙磷酸鹽類藥物預防骨折效果，證據確定性非常低。
目前不清楚所有研究是否完整報告每個事件，對雙磷酸鹽類藥物在不良反應或嚴重不良反應方面的影響，證據確定性僅為中等。部分研究尚未釐清受試者是因不良反應而退出研究，還是受其他原因而退出，雙磷酸鹽類藥物對因不良反應而退出研究的影響，證據確定性非常低。
本文獻證據最後的更新日期為何？
證據目前更新至 2025 年 10 月。
翻譯者：邱聿岑（自由譯者）【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail：cochranetaiwan@tmu.edu.tw】
本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理，並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處，皆以英文原文為準。
