Mensajes clave
• En las personas preocupadas por su pensamiento o memoria, no está claro si el ginkgo es mejor que placebo (tratamiento falso) para mejorar su estado general a los 6 meses.
• En las personas con esclerosis múltiple y problemas con el pensamiento o la memoria, el ginkgo probablemente no sea mejor que placebo para mejorar el pensamiento a los 3 meses.
• En las personas diagnosticadas con deterioro cognitivo leve, pero sin demencia, el ginkgo probablemente no es mejor que placebo para mejorar su estado general, el pensamiento o las habilidades necesarias para completar las tareas cotidianas a los 6 meses.
• En las personas diagnosticadas con demencia, el ginkgo podría ser mejor que placebo para mejorar su estado general, su pensamiento general y las habilidades necesarias para completar las tareas cotidianas a los 6 meses. Sin embargo, los estudios obtuvieron estimaciones muy diferentes entre sí acerca de los efectos del ginkgo, lo que dificulta establecer conclusiones sólidas.
• Los estudios que compararon el ginkgo con placebo para el deterioro cognitivo leve o la demencia encontraron que probablemente no hay un mayor riesgo de efectos perjudiciales con el ginkgo.
¿Qué son el deterioro cognitivo y la demencia?
El deterioro cognitivo es un patrón de problemas relacionados con el pensamiento, el aprendizaje, la memoria o la toma de decisiones. También puede incluir cambios en el estado de ánimo, el comportamiento o la motivación. La demencia es un término general para el deterioro cognitivo grave que interfiere con la vida cotidiana y las actividades habituales. El riesgo de demencia aumenta con la edad, y el tipo más común de demencia diagnosticada en los adultos mayores es la enfermedad de Alzheimer.
¿Cómo se tratan el deterioro cognitivo y la demencia?
No se ha probado que los tratamientos disponibles detengan o desaceleren la progresión del deterioro cognitivo o la demencia. Los medicamentos como los inhibidores de la colinesterasa podrían mejorar los síntomas, y los tratamientos no médicos también podrían ser útiles.
¿Qué queríamos averiguar?
Queríamos averiguar si un medicamento basado en la planta Ginkgo biloba (ginkgo) podría ayudar a tratar el deterioro cognitivo o la demencia, en particular si podría ayudar con la habilidad para pensar y las habilidades necesarias para completar las tareas cotidianas. También queríamos saber si el ginkgo podía ayudar a las personas que están preocupadas por su pensamiento, o con problemas cognitivos relacionados con la esclerosis múltiple.
¿Qué hicimos?
Buscamos estudios que analizaran el ginkgo en personas con problemas con el pensamiento o diagnósticos de deterioro cognitivo leve o demencia. Las personas debían ser tratadas durante al menos 3 meses. Resumimos los resultados de estos estudios por separado según los diferentes tipos de problemas de pensamiento o diagnósticos. Calificamos la confianza en la evidencia en función de factores como cuán bien se hicieron los estudios, cuán grandes fueron y si los diferentes estudios tuvieron resultados similares o diferentes.
¿Qué encontramos?
Encontramos 82 estudios con 10 613 personas preocupadas por problemas de pensamiento, problemas cognitivos asociados con la esclerosis múltiple o con diagnósticos de deterioro cognitivo leve o demencia. Los estudios compararon el ginkgo con placebo (tratamiento falso) o con otros medicamentos, o agregaron ginkgo a otros tratamientos. Más de la mitad de los estudios se realizaron en China.
Resultados principales
En las personas preocupadas por su memoria y pensamiento, no está claro si el ginkgo es mejor que el placebo para mejorar su estado general a los 6 meses. Un estudio no encontró diferencias en los efectos perjudiciales entre el ginkgo y el placebo a los 6 meses. Sin embargo, otro estudio que duró solo 3 meses encontró que podría haber más efectos perjudiciales generales con el ginkgo.
En las personas con problemas cognitivos asociados con la esclerosis múltiple, el tratamiento por 3 meses con ginkgo en lugar de placebo probablemente da lugar a poca o ninguna diferencia en las habilidades de pensamiento. Ningún estudio informó el número total de personas que presentaron efectos perjudiciales. Dos personas de un estudio presentaron efectos perjudiciales graves que probablemente no estaban relacionados con el ginkgo.
En las personas diagnosticadas con deterioro cognitivo leve, el tratamiento con ginkgo en lugar de placebo durante 6 meses probablemente logra poca o ninguna diferencia en su estado general, sus habilidades de pensamiento o las habilidades necesarias para realizar las actividades cotidianas. Podría haber poca o ninguna diferencia entre el ginkgo y el placebo en el riesgo de cualquier efecto perjudicial hasta los 12 meses, y hay poca o ninguna diferencia en el riesgo de efectos perjudiciales graves.
En las personas diagnosticadas con demencia, el tratamiento con ginkgo en lugar de placebo durante 6 meses podría dar lugar a algunas mejorías en su estado general, sus habilidades de pensamiento y las habilidades necesarias para realizar las actividades cotidianas. Probablemente haya poca o ninguna diferencia entre el ginkgo y el placebo en el riesgo de cualquier efecto perjudicial hasta los 12 meses, y podría haber poca o ninguna diferencia en el riesgo de efectos perjudiciales graves.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Muchos estudios presentaron problemas en sus métodos, y en ocasiones los hallazgos entre estudios fueron inconsistentes, lo que nos hace estar menos seguros de los resultados. Pocos estudios evaluaron el ginkgo para la demencia más allá de los 6 meses, por lo que se desconocen los posibles efectos beneficiosos y perjudiciales de su uso a más largo plazo para la demencia.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta noviembre de 2024.
Leer el resumen científico
La demencia es un trastorno neurocognitivo que interfiere con la cognición y la capacidad funcional autónoma. Los subtipos comunes de demencia incluyen la enfermedad de Alzheimer, la demencia vascular y el tipo mixto. El deterioro cognitivo leve (DCL) es un factor de riesgo de demencia, y las quejas subjetivas cognitivas pueden ser la manifestación más temprana. Aunque los inhibidores de la colinesterasa pueden ayudar a reducir algunos síntomas cognitivos y conductuales, no hay tratamientos establecidos que curen o desaceleren la progresión de la demencia. El Ginkgo biloba (ginkgo) es un popular preparado farmacéutico a base de hierbas que se utiliza para mejorar la salud cerebral y circulatoria, y cuyos efectos neuroprotectores son biológicamente plausibles.
Objetivos
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del Ginkgo biloba para el tratamiento de las personas con deterioro cognitivo o demencia.
Métodos de búsqueda
El 8 de diciembre de 2022 buscamos en el registro del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Demencia and Cognitive Improvement Group), MEDLINE, Embase, otras 4 bases de datos y 2 registros de ensayos. La búsqueda se actualizó en MEDLINE, Embase, CENTRAL y en los registros de ensayos el 18 de noviembre de 2024.
Criterios de selección
Incluimos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon el ginkgo con placebo, tratamiento habitual u otros tratamientos para los problemas cognitivos de personas con trastornos cognitivos o diagnósticos de DCL o demencia.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión seleccionaron los ensayos, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de forma independiente. Los desenlaces clave fueron el estado clínico global, la función cognitiva global, las actividades cotidianas (AC), los eventos adversos (EA) y los eventos adversos graves (EAG) a los 6 meses. Cuando fue clínicamente apropiado, agrupamos los datos mediante un modelo de efectos aleatorios y expresamos los efectos del tratamiento como diferencias de medias (DM), diferencias de medias estandarizadas (DME) o razones de riesgos (RR), cada una con su intervalo de confianza (IC) del 95%. Para evaluar la certeza de la evidencia de cada estimación utilizamos el sistema GRADE.
Resultados principales
Incluimos 82 estudios con 10 613 participantes; 72 estudios con 9783 participantes proporcionaron datos extraíbles. Cuatro estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo en todos los dominios. A continuación presentamos los datos de la comparación de ginkgo versus placebo en personas con diferentes afecciones clínicas.
Deterioro cognitivo subjetivo
Tres estudios (597 participantes) compararon el ginkgo con placebo en personas con quejas subjetivas cognitivas. Sobre la base de un estudio que duró 6 meses, no está claro si el ginkgo tiene algún efecto sobre el estado clínico global medido en una escala Likert de 5 puntos (DM 0,00; IC del 95%: −0,33 a 0,33; p = 1,00; 1 estudio, 197 participantes; evidencia de certeza muy baja). No hubo datos sobre la cognición ni las AC. Un estudio no informó de diferencias en los efectos secundarios leves entre los grupos de tratamiento y no mencionó EAG. Un estudio más grande que duró 3 meses encontró que el riesgo de EA podría ser mayor con el ginkgo en comparación con placebo. Este estudio aportó evidencia muy incierta sobre el riesgo de EAG.
Esclerosis múltiple y deterioro cognitivo
Dos estudios (164 participantes) probaron el ginkgo versus placebo durante 3 meses en personas con esclerosis múltiple y problemas cognitivos. El ginkgo probablemente tiene poco o ningún efecto sobre la cognición medida con el Perceived Deficits Questionnaire (DM −0,09; IC del 95%: −0,41 a 0,22; p = 0,55; I² = 0%; 2 estudios, 152 participantes; evidencia de certeza moderada). No hubo datos sobre el estado clínico global ni las AC. Los estudios no indicaron diferencias importantes en el número de EA entre los grupos y no hubo indicaciones de EAG debido al ginkgo.
Deterioro cognitivo leve
Doce estudios (1913 participantes) probaron el ginkgo versus placebo en personas con DCL. A los 6 meses, evidencia de certeza moderada indica que el ginkgo probablemente tiene poco o ningún efecto sobre el estado clínico global medido con la Clinical Dementia Rating Scale (DM −0,03; IC del 95%: −0,06 a 0,01; 3 estudios, 631 participantes; I² = 0%), la cognición medida con la Alzheimer's Disease Assessment Scale – cognition (DM −0,07; IC del 95%: −0,67 a 0,51; I² = 0%; 2 estudios, 508 participantes) y las AC medidas con la Instrumental Dementia Rating Scale (DM −0,05; IC del 95%: −0,29 a 0,19; 1 estudio, 350 participantes). Podría haber poca o ninguna diferencia entre el ginkgo y el placebo hasta los 12 meses en el riesgo de EA (RR 0,98; IC del 95%: 0,77 a 1,24; I² = 58%; 7 estudios, 991 participantes, 379 eventos; evidencia de certeza baja), y hay poca o ninguna diferencia en el riesgo de EAG (RR 0,95; IC del 95%: 0,82 a 1,09; I² = 0%; 3 estudios, 714 participantes, 327 eventos; evidencia de certeza alta).
Demencia
Trece estudios (3288 participantes) compararon el ginkgo con placebo para la demencia. A los 6 meses, evidencia de certeza baja indica que las personas que toman ginkgo podrían tener un mejor estado clínico global en una escala Likert de 6 puntos (menor es mejor; DM −0,06; IC del 95%: −1,00 a −0,20; I² = 88%; 5 estudios, 1359 participantes), mejor cognición medida por disminuciones en una prueba breve de rendimiento cognitivo ( Syndrom-Kurztest ; DM −1,86; IC del 95%: −3,48 a −0,24; I² = 96%; 9 estudios, 2801 participantes) y una ligera mejoría en las AC medidas con la ADL International Scale (DM −0,19; IC del 95%: −0,35 a −0,03; I² = 91%; 8 estudios, 2571 participantes). Probablemente haya poca o ninguna diferencia entre el ginkgo y el placebo en el riesgo de EA hasta los 12 meses (RR 0,95; IC del 95%: 0,90 a 1,00; I² = 0%; 9 estudios, 2746 participantes, 1480 eventos; evidencia de certeza moderada). Podría haber poca o ninguna diferencia en el riesgo de EAG a los 6 meses (RR 0,88; IC del 95%: 0,58 a 1,33; I² = 0%; 6 estudios, 2463 participantes, 89 eventos; evidencia de certeza baja).
Conclusiones de los autores
En las personas con trastornos cognitivos, no sabemos con certeza si el ginkgo mejora el estado clínico global a los 6 meses, ni si se podría asociar con un mayor riesgo de EA a los 3 meses. Probablemente el ginkgo no tiene efectos beneficiosos a los 3 meses sobre la cognición en la esclerosis múltiple; no hubo datos numéricos disponibles sobre los EA, pero los estudios no indicaron problemas de seguridad. En las personas con DCL, el ginkgo probablemente tiene poco o ningún efecto a los 6 meses sobre el estado global, la cognición o las AC. Podría haber poca o ninguna diferencia en los EA, y hay poca o ninguna diferencia en los EAG, hasta los 12 meses. En las personas con demencia, se podrían producir efectos beneficiosos pequeños a moderados a los 6 meses en el estado global, la cognición y las AC. Probablemente haya poca o ninguna diferencia en los EA hasta los 12 meses, y podría no haber diferencias en los EAG.
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Esta revisión Cochrane se creó originalmente en inglés. El equipo que ha llevado a cabo la traducción es el responsable de la precisión de la misma. La traducción de revisiones se hace de forma minuciosa y sigue procesos establecidos para garantizar un control de la calidad. No obstante, en caso de discrepancias, traducciones inexactas o inadecuadas, prevalecerá la versión original en inglés.
