Mensajes clave
- La cirugía de mama parece ayudar a controlar el cáncer de mama. También podría mejorar la esperanza de vida de algunas mujeres.
- Sin embargo, la cirugía de mama podría dar lugar a complicaciones que incluyen la muerte durante la cirugía (poco frecuente), hemorragia que requiere una transfusión de sangre, infección, hinchazón del brazo (linfedema), cambios en la imagen corporal y un posible deterioro de la calidad de vida.
¿Qué es el cáncer de mama metastásico y qué frecuencia tiene?
El cáncer de mama metastásico significa que el cáncer se ha extendido de la mama a otros órganos. Entre 5 y 10 de cada 100 mujeres diagnosticadas con cáncer de mama ya tienen cáncer que se ha extendido a otros órganos. Aunque no se puede curar, las mujeres con este cáncer viven cada vez más. Habitualmente, la cirugía de mama no forma parte del tratamiento para el cáncer metastásico, pero se quería saber si podría mejorar la supervivencia y la calidad de vida.
¿Qué tipos de cirugía se utilizan para tratar el cáncer de mama?
La cirugía de mama puede ser:
– cirugía conservadora, en la que solo se extrae parte de la mama, o
- cirugía radical, en la que se extrae toda la mama (llamada mastectomía).
Las mujeres que se someten a una mastectomía pueden optar por la reconstrucción mamaria durante la misma operación.
¿Qué hicimos?
Buscamos estudios que compararan la cirugía de mama junto con el tratamiento médico (por ejemplo, medicamentos para destruir el cáncer [quimioterapia] y medicamentos para bloquear las hormonas que ayudan a que el cáncer crezca [terapia hormonal]) con el tratamiento médico solo en mujeres con cáncer de mama metastásico.
¿Qué encontramos?
Encontramos 5 estudios con 1368 mujeres con cáncer de mama metastásico de Turquía, India, Austria, Japón y Estados Unidos. Estas mujeres fueron monitorizadas durante períodos que variaron de 3 a 10 años.
Resultados principales
Supervivencia global (período desde el ingreso al estudio hasta la muerte por cualquier causa): la cirugía de mama podría no afectar a la supervivencia global. Sin embargo, podría haber algún beneficio según el tipo de cáncer de mama. Estos hallazgos son exploratorios y aún no se han confirmado.
Calidad de vida: la cirugía de mama podría no afectar a la calidad de vida, pero se necesitan más estudios para estar seguros.
Control local de la enfermedad: la cirugía de mama ayuda a controlar el cáncer de mama, lo que reduce las probabilidades de que empeore en esa área.
Extensión a otros órganos: la cirugía de mama no parece prevenir la propagación del cáncer a otras partes del cuerpo.
Ninguno de los estudios informó sobre mediciones de supervivencia relacionadas con el cáncer de mama en sí (a diferencia de la supervivencia global).
Muertes a los 30 días después de la cirugía (toxicidad): la cirugía de mama no aumentó el riesgo de muerte en los 30 días posteriores a la cirugía.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Tenemos confianza en que la cirugía de mama ayuda a controlar la enfermedad en la mama. Estamos menos seguros de sus efectos sobre la supervivencia, la propagación a otros órganos, la calidad de vida y la toxicidad. Nuestra confianza en estos resultados es limitada porque los estudios fueron pequeños y muy variados. Además, los estudios utilizaron diferentes criterios para elegir cuándo realizar la cirugía y proporcionan los resultados de diferentes momentos. Es posible que nuevos estudios de investigación modifiquen los resultados de esta revisión.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Esta revisión actualiza la revisión anterior con evidencia hasta abril de 2023.
Leer el resumen científico
El cáncer de mama metastásico no es curable, pero las mujeres con esta afección viven cada vez más. Aunque la cirugía de mama no es habitualmente parte del tratamiento para la enfermedad metastásica, los estudios retrospectivos indican que podría mejorar la supervivencia. Estos estudios tienen limitaciones, entre las que se incluye el sesgo de selección. Se necesita una revisión sistemática de ensayos controlados aleatorizados para evaluar los posibles efectos beneficiosos y perjudiciales de la cirugía de mama.
Objetivos
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la cirugía de mama en mujeres con cáncer de mama metastásico.
Métodos de búsqueda
Ejecutamos búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group), CENTRAL, MEDLINE (PubMed), Embase (OvidSP), en la Plataforma del Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud y en ClinicalTrials.gov hasta el 19 de abril de 2023. Hicimos búsquedas en resúmenes de congresos y contactamos con autores de estudios para identificar más estudios.
Criterios de selección
Los criterios de inclusión fueron ensayos controlados aleatorizados en mujeres con cáncer de mama metastásico en el momento del diagnóstico inicial que compararon cirugía de mama junto con tratamiento sistémico versus tratamiento sistémico solo. Los desenlaces principales fueron la supervivencia global y la calidad de vida. Los desenlaces secundarios fueron la supervivencia sin progresión (control local y a distancia), la supervivencia específica del cáncer de mama y la toxicidad del tratamiento local.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los estudios para inclusión y realizaron la extracción de los datos, la evaluación del riesgo de sesgo y la evaluación con el sistema GRADE de la certeza de la evidencia. Utilizamos la razón de riesgos (RR) para medir el efecto del tratamiento para los desenlaces dicotómicos, la diferencia de medias (DM) para los continuos y el cociente de riesgos instantáneos (CRI) para los desenlaces de tiempo transcurrido hasta el evento. Presentamos los intervalos de confianza (IC) del 95% y utilizamos un modelo de efectos aleatorios debido a la heterogeneidad clínica o metodológica esperada entre los estudios incluidos.
Resultados principales
Esta es la primera actualización de esta revisión e incluye 3 estudios nuevos y un seguimiento más prolongado de 2 estudios incluidos anteriormente. En total incluimos 5 estudios con 1368 mujeres: 679 en el grupo de cirugía de mama junto con tratamiento sistémico y 689 en el grupo de tratamiento sistémico. La mediana de seguimiento varió de 3,5 a 10 años. Los estudios variaron en cuanto al momento de la asignación al azar y los criterios de inclusión. Tres estudios incluyeron a mujeres que respondieron al tratamiento sistémico y excluyeron a las que presentaban progresión de la enfermedad, mientras que 2 incluyeron a mujeres con cáncer de mama metastásico no tratado.
La evidencia indica que la cirugía de mama no mejora la supervivencia global en las mujeres con cáncer de mama metastásico de novo (CRI 0,89; IC del 95%: 0,75 a 1,05; p = 0,09; 5 estudios, 1368 mujeres; evidencia de certeza moderada, disminuida debido a la imprecisión). Los análisis de subgrupos exploratorios indican una posible variación en este resultado según el perfil inmunohistoquímico. El añadir la cirugía de mama al tratamiento sistémico podría dar lugar a una ligera mejoría en la supervivencia global en las mujeres con tumores luminales (CRI 0,82; IC del 95%: 0,69 a 0,96; p = 0,01; 4 estudios, 841 mujeres; evidencia de certeza moderada), aunque esto no se observó en las mujeres con cáncer de mama positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2 por sus siglas en inglés) o triple negativo. Los análisis exploratorios adicionales basados en el estado menopáusico y el grado de metástasis (es decir, sitios solo óseos o varios) indican que la cirugía podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la supervivencia global en estos grupos.
La cirugía de mama junto con el tratamiento sistémico podrían no mejorar la calidad de vida a los 6 meses de seguimiento (DM 1,91; IC del 95%: –2,52 a 6,34; p = 0,40; 2 estudios; evidencia de certeza baja), podrían dar lugar a cierta mejoría temporal a los 18 meses de seguimiento (DM 6,09; IC del 95%: 1,90 a 10,28; p = 0,004; 2 estudios; evidencia de certeza baja), que podría no mantenerse a los 24 meses de seguimiento (DM 2,74; IC del 95%: –2,22 a 7,70; p = 0,28; 2 estudios; evidencia de certeza baja).
La cirugía de mama reduce el riesgo de progresión local de la enfermedad (CRI 0,43; IC del 95%: 0,32 a 0,58; p < 0,01; 4 estudios, 1093 mujeres; evidencia de certeza alta), pero es poco probable que mejore la supervivencia sin progresión a distancia (CRI 1,19; IC del 95%: 0,86 a 1,66; p = 0,29; 3 estudios; evidencia de certeza moderada; disminuida un nivel debido a la imprecisión grave).
No fue posible realizar un análisis de la supervivencia específica del cáncer de mama porque los ensayos incluidos no proporcionaron datos sobre este desenlace.
Un estudio evaluó la toxicidad en el que añadir la cirugía de mama al tratamiento sistémico no pareció tener un efecto sobre la mortalidad a los 30 días (RR 0,99; IC del 95%: 0,14 a 6,90; 1 estudio, 274 mujeres; evidencia de certeza baja, disminuida debido a la imprecisión muy grave).
Conclusiones de los autores
La evidencia de 5 ensayos controlados aleatorizados indica que añadir cirugía de mama al tratamiento del cáncer de mama metastásico de novo mejora el control local de la enfermedad. La cirugía de mama no parece mejorar la supervivencia global. Sin embargo, el efecto podría variar según el perfil inmunohistoquímico; estos hallazgos son exploratorios y no definitivos. La cirugía de mama podría no afectar la calidad de vida, la supervivencia sin progresión a distancia ni la toxicidad.
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