Beneficios y riesgos de combinar antibióticos y corticoides en forma de gotas, aerosoles, ungüentos o cremas para tratar la otitis media supurativa crónica (infección de oído persistente o recurrente con secreción)

¿Por qué es esto importante?

La otitis media supurativa crónica (OMSC) es una inflamación e infección del oído medio que dura dos semanas o más. Las personas con OMSC suelen experimentar una secreción recurrente o persistente del oído (pus que se filtra por un agujero en el tímpano) y pérdida de audición.

La OMSC se suele tratar con una combinación de antibióticos (medicamentos que combaten las infecciones bacterianas) y corticoides (medicamentos antiinflamatorios) como tratamiento tópico (es decir, en forma de gotas, aerosoles, ungüentos o cremas que se aplican directamente en el oído). Para determinar la efectividad de esta combinación, y si causa efectos no deseados, se revisó la evidencia de los estudios de investigación.

Cómo se identificó y evaluó la evidencia

Se buscaron los estudios relevantes de la literatura médica, se compararon los resultados y se resumió la evidencia de todos los estudios. También se evaluó la certeza de la evidencia, considerando factores como el tamaño de los estudios y la forma en que se realizaron. Según las evaluaciones, la evidencia se calificó como de certeza muy baja, baja, moderada o alta.

Datos encontrados

Se encontraron 17 estudios con más de 1901 personas con OMSC. Las personas tuvieron un seguimiento de entre 10 días y 20 semanas después de completar el tratamiento.

Los estudios cubrieron un abanico de combinaciones de antibióticos y corticoides, y los compararon con ningún tratamiento, un tratamiento falso (placebo), el mismo antibiótico sin corticoides o diferentes antibióticos sin corticoides. A continuación se resumen los hallazgos de las tres comparaciones principales:

Antibióticos tópicos más corticoides comparados con placebo (tratamiento falso) o ningún tratamiento (tres estudios, 210 personas)

Se desconoce si el tratamiento con antibióticos más corticoides es mejor o peor que el placebo o que ningún tratamiento para:

- detener la supuración del oído en tres puntos temporales (una a dos semanas; dos a cuatro semanas; o tras cuatro semanas);

- la audición;

- causar efectos no deseados (como dolor de oídos o complicaciones graves).

Esto se debe a que ningún estudio consideró estos desenlaces o a que la certeza de la evidencia fue muy baja.

Antibióticos tópicos más corticoides comparados con el mismo antibiótico tópico solo (cuatro estudios, 475 personas)

Los antibióticos más corticoides podrían lograr poca o ninguna diferencia en detener la supuración del oído tras una o dos semanas (evidencia de certeza baja).

Se desconoce si el tratamiento con antibióticos más corticoides es mejor o peor que el mismo antibiótico solo para:

- detener la supuración del oído en tres puntos temporales (una a dos semanas; dos a cuatro semanas; o tras cuatro semanas);

- la audición;

- causar efectos no deseados (como dolor de oídos o complicaciones graves).

Esto se debe a que ningún estudio consideró estos desenlaces o a que la certeza de la evidencia fue muy baja.

Antibióticos tópicos distintos de las quinolonas (una familia de antibióticos) más corticoides en comparación con antibióticos tópicos de quinolona usados solos (nueve estudios, al menos 981 personas más 40 oídos adicionales)

Los antibióticos distintos de las quinolonas más corticoides podrían no ser tan efectivos como las quinolonas usados solos para detener la supuración del oído tras una o dos semanas (evidencia de certeza baja).

Se desconoce si el tratamiento con antibióticos distintos de las quinolonas más corticoides es mejor o peor para:

- detener la supuración del oído en tres puntos temporales (una a dos semanas; dos a cuatro semanas; o tras cuatro semanas);

- la audición;

- causar efectos no deseados (como dolor de oídos o complicaciones graves).

Esto se debe a que ningún estudio consideró estos desenlaces o a que la certeza de la evidencia fue muy baja.

En las diferentes comparaciones, ningún estudio informó de la calidad de vida relacionada con la salud.

¿Qué significa esto?

Los corticoides combinados con antibióticos distintos de las quinolonas podrían no ser tan buenos como las quinolonas solas para detener la supuración del oído tras una o dos semanas (evidencia de certeza baja).

El número de estudios robustos realizados es demasiado bajo para saber si:

- los antibióticos tópicos más corticoides son mejores o peores que el placebo o que ningún tratamiento;

- añadir corticoides a un antibiótico tópico influye sobre la efectividad del mismo o tiene un impacto en los efectos no deseados.

¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?

La evidencia de esta revisión Cochrane está actualizada hasta marzo de 2020.

Conclusiones de los autores: 

No se conoce con certeza la efectividad de los antibióticos tópicos con corticosteroides para mejorar la resolución de la secreción del oído en pacientes con OMSC debido a la cantidad limitada de evidencia de certeza baja disponible. Entre esta incertidumbre, no se halló evidencia de que añadir corticosteroides a los antibióticos tópicos afecte a la resolución de la secreción del oído. También hay evidencia de certeza baja de que algunos antibióticos tópicos (sin corticosteroides) pueden ser mejores que las combinaciones de antibióticos/corticosteroides tópicos para mejorar la resolución de la secreción. También existe incertidumbre acerca de la efectividad relativa de los diferentes tipos de antibióticos. No es posible determinar con ninguna certeza si las quinolonas son mejores o peores que los aminoglucósidos. Estos dos grupos de compuestos tienen diferentes perfiles de efectos adversos, aunque no hay evidencia suficiente a partir de los estudios incluidos para realizar algún comentario sobre los mismos. En general, los efectos adversos se notificaron de manera deficiente.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La otitis media supurativa crónica (OMSC) es una inflamación y a menudo infección polimicrobiana crónica del oído medio y la cavidad mastoidea, caracterizada por la secreción del oído (otorrea) a través de una perforación en la membrana timpánica. Los síntomas predominantes de la OMSC son la secreción del oído y la pérdida de audición. Los antibióticos tópicos actúan para eliminar o inhibir el crecimiento de microorganismos que podrían ser responsables de la infección. Los antibióticos se pueden utilizar solos junto con otros tratamientos para la OMSC, como los corticosteroides, los antisépticos o la limpieza de los oídos (lavado ótico). Los antibióticos se suelen recetar en preparados combinados con corticosteroides.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de añadir un corticosteroide tópico a antibióticos tópicos en el tratamiento de las personas con otitis media supurativa crónica (OMSC).

Métodos de búsqueda: 

El documentalista del Grupo Cochrane de Enfermedades de oído, nariz y garganta (ENT) realizó búsquedas en el registro de ensayos de este grupo; el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (a través del Registro de Estudios Cochrane [Cochrane Register of Studies]); Ovid MEDLINE; Ovid Embase; CINAHL; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP y fuentes adicionales para obtener ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue el 16 de marzo de 2020.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) con al menos una semana de seguimiento que incluían a participantes (adultos y niños) con secreción ótica crónica de causa desconocida u OMSC, en los que la secreción ótica había continuado durante más de dos semanas.

Las intervenciones fueron cualquier combinación de un antibiótico tópico de cualquier tipo y un corticosteroide (corticoide) tópico de cualquier tipo, aplicados directamente en el conducto auditivo externo en forma de gotas, polvos o irrigaciones, o como parte de un procedimiento de lavado ótico.

Las dos comparaciones principales fueron antibiótico tópico y corticosteroide comparado con a) placebo o ninguna intervención y b) otro antibiótico tópico.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos Cochrane estándar. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada desenlace.

Los desenlaces principales fueron: resolución de la secreción del oído u "oído seco" (confirmada o no otoscópicamente), medida al cabo de entre una y hasta dos semanas, dos y hasta cuatro semanas y después de cuatro semanas; calidad de vida relacionada con la salud; dolor de oído (otalgia) o molestias o irritación local. Los desenlaces secundarios incluyeron la audición, las complicaciones graves y la ototoxicidad.

Resultados principales: 

Se incluyeron 17 estudios, que cubrieron 11 comparaciones de tratamientos. Se incluyó un total de 1901 participantes, y un estudio (40 oídos) no informó del número de participantes reclutados, por lo que no se pudo considerar. Ningún estudio informó de la calidad de vida relacionada con la salud. Las comparaciones principales fueron:

1. Antibióticos tópicos con corticosteroides por vía oral versus placebo o ningún tratamiento

Tres estudios (210 participantes) compararon la combinación de antibiótico y corticosteroide tópicos con el suero fisiológico o ningún tratamiento. No se informó de la resolución de las secreciones a la semana o dos semanas. Un estudio (50 niños de riesgo alto) informó de resultados tras más de cuatro semanas por oído y no fue posible ajustar los resultados por persona. El estudio informó de que el 58% (de 41 oídos) se resolvió con antibióticos tópicos en comparación con el 50% (de 26 oídos) sin tratamiento, pero la evidencia es muy incierta. Un estudio (123 participantes) observó efectos secundarios menores en el 16% de los participantes tanto en el grupo de intervención como en el de placebo (evidencia de certeza muy baja). Un estudio (123 participantes) no comunicó cambios en los umbrales de audición de conducción ósea y no comunicó ninguna diferencia en problemas de acúfenos o de equilibrio entre los grupos (evidencia de certeza muy baja). Un estudio (50 participantes) comunicó complicaciones graves, pero no estuvo claro de qué grupo procedían esos pacientes ni si las complicaciones se produjeron antes o después del tratamiento. Un estudio (123 participantes) informó de que no se observaron efectos secundarios en ninguno de los participantes (evidencia de certeza muy baja).

2. Antibióticos tópicos con corticosteroides por vía oral versus antibióticos tópicos (los mismos) solos

En esta comparación se incluyeron cuatro estudios (475 participantes). Tres estudios (340 participantes) compararon la combinación de antibiótico y corticosteroide tópicos con solo antibióticos tópicos. La evidencia sugiere que existe poca o ninguna diferencia en cuanto a la resolución de la secreción a la semana o dos semanas: 82,7% versus 76,6% (riesgo relativo [RR] 1,08, intervalo de confianza [IC] del 95% 0,96 a 1,21; 335 participantes; tres estudios (cuatro grupos de estudio), evidencia de certeza baja). No se informó de los resultados de la resolución de la secreción del oído después de cuatro semanas. Un estudio (110 participantes) informó de picor local, pero solo hubo un episodio en cada grupo y se desconoce si existe una diferencia (evidencia de certeza muy baja). Tres estudios (395 participantes) investigaron la presunta ototoxicidad, pero no fue posible determinar si hubo diferencias entre los grupos en esta variable (evidencia de certeza muy baja). Ningún estudio comunicó complicaciones graves.

3. Antibióticos tópicos con corticosteroides por vía oral comparados con antibióticos tópicos solos (antibióticos diferentes)

Nueve estudios (981 participantes más 40 oídos) compararon una serie de combinaciones de antibióticos no quinolónicos y corticosteroides tópicos versus solo antibióticos quinolónicos tópicos. La resolución de las secreciones podría ser mayor con antibióticos quinolónicos tópicos solos a la semana o dos semanas en comparación con antibióticos no quinolónicos con corticosteroide tópicos: ·82,1% versus 63,2% (RR 0,77; IC del 95%: 0,71 a 0,84; siete estudios; 903 participantes, evidencia de certeza baja). No se informó de los resultados de la resolución de la secreción del oído después de cuatro semanas. Un estudio (52 participantes) informó de datos utilizables sobre el dolor de oído, dos estudios (419 participantes) informaron sobre los desenlaces relacionados con la audición y un estudio (52 participantes) comunicó problemas de equilibrio. No fue posible determinar si hubo diferencias significativas entre los grupos en estos desenlaces (evidencia de certeza muy baja). Dos estudios (149 participantes) no comunicaron ninguna complicación grave (evidencia de certeza muy baja).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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