以滴劑、噴霧、軟膏或乳膏劑型的抗生素合併類固醇治療慢性化膿性中耳炎(持續性或複發性耳部感染伴隨出膿)的益處和風險

此議題的重要性

慢性化膿性中耳炎(CSOM)指中耳發炎和感染,並持續兩週以上。慢性化膿性中耳炎病人常發生反覆或持續性的耳分泌物(膿液從鼓膜的孔洞排出),且聽力受損。

慢性化膿性中耳炎通常以抗生素(抗細菌感染的藥物)和類固醇(抗發炎藥物)的組合作為局部治療劑(以滴劑、噴霧、軟膏或霜劑的劑型直接放入耳內)進行治療。為了證實此組合的療效與可能引起的不良反應,我們回顧了研究文獻的證據。

我們如何識別並評估證據?

我們從醫學文獻中搜索所有相關研究,比較結果並總結研究證據。我們也考量研究規模和研究進行方式等因素去評估證據的確定性。根據我們的評估,我們將證據的確定性分類為非常低、低、中或高。

我們發現了什麼?

我們搜尋到17項研究,超過1901名慢性化膿性中耳炎病人。治療完成後,病人被追蹤觀察10天至20週不等。

各項研究使用了一系列抗生素加類固醇的組合,並與未治療、使用安慰劑、使用不含類固醇的相同抗生素或不含類固醇的不同抗生素間進行比較。在此呈現三個主要比較的發現:

局部抗生素加類固醇與安慰劑或不治療相比(三項研究,共210人)

我們無法確定抗生素加類固醇在以下情形是優於或劣於安慰劑或不治療:

-在三個時間點(一到兩週;兩到四周;或四周後)消除耳分泌物

-聽力;或

-造成不良影響(例如耳痛或嚴重的併發症)。

這是因為沒有研究考慮這些結果,或者證據的確定性很低。

局部抗生素加類固醇比較單獨同成分的局部抗生素(四項研究,475人)

一到兩週後,局部抗生素加類固醇可能對消除耳分泌物幾乎沒有影響(證據等級低)。

我們無法確定抗生素加類固醇在以下情形是優於或劣於單獨使用同成分的局部抗生素:

-在三個時間點(一到兩週;兩到四周;或四周後)消除耳分泌物

-聽力;或

-造成不良影響(例如耳痛或嚴重的併發症)。

這是因為沒有研究考慮這些結果,或者證據的確定性很低。

quinolones(一類抗生素)以外的局部抗生素合併類固醇與單獨使用局部quinolones類抗生素相比(九項研究,至少981人及額外40隻耳朵)

一到兩週後,非quinolone類的抗生素合併類固醇在消除耳朵分泌物方面可能不如單獨使用quinolone類抗生素有效(證據等級低)。

我們無法確定非quinolone類抗生素合併類固醇在以下情形的優劣:

-在三個時間點(一到兩週;兩到四周;或四周後)消除耳分泌物

-聽力;或

-造成不良影響(例如耳痛或嚴重的併發症)。

這是因為沒有研究考慮這些結果,或者證據的確定性很低。

綜觀不同結果的比較,沒有研究報告健康相關的生活品質。

研究结果意味著什麼

類固醇與非quinolone類的抗生素聯合使用可能不如單獨使用quinolone類抗生素在一到兩週後才能消除耳朵分泌物(證據等級低)。

目前強而有力的研究不足,以至於無法確定:

-局部抗生素加類固醇是優於或劣於安慰劑或不治療;

-在局部抗生素中添加類固醇是否會影響抗生素療效或對不良反應產生影響。

本篇文獻回顧的時效性如何?

本篇文獻回顧的證據追溯到2020年3月。

翻譯紀錄: 

翻譯者:王國倫
職稱:藥師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行
聯絡 Email:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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