Sulfato de magnesio para el tratamiento de los niños de hasta dos años de edad con bronquiolitis

Pregunta de la revisión

Se investigó la efectividad y la seguridad del sulfato de magnesio para el tratamiento de los niños de hasta dos años de edad con bronquiolitis aguda.

Antecedentes

La bronquiolitis aguda es causada por un virus y afecta principalmente a niños de hasta dos años de edad. Esta afección bloquea las pequeñas vías respiratorias de los pulmones y causa tos, sibilancias y dificultad respiratoria. El tratamiento habitual implica atención de apoyo, que incluye el suministro adecuado de líquidos y de oxígeno humidificado. Los niños con bronquiolitis pueden necesitar tratamiento en cuidados intensivos.

Fecha de la búsqueda

La evidencia está actualizada hasta el 30 de abril de 2020.

Características de los estudios

Se incluyeron cuatro estudios (564 niños) realizados en Qatar, Turquía, Irán e India. Tres estudios incluyeron niños con bronquiolitis moderada a grave. Los estudios compararon el sulfato de magnesio, administrado por un catéter en una vena (intravenoso), o como un fino aerosol inhalado (nebulizado), con un tratamiento falso (conocido como placebo - algo que se parece al tratamiento con sulfato de magnesio), medicamentos para abrir las vías respiratorias (salbutamol o epinefrina), una solución de agua salada (solución salina hipertónica), o ningún tratamiento.

Fuentes de financiación de los estudios

Un estudio recibió financiación de un hospital y otro de una universidad; dos estudios no informaron las fuentes de financiación.

Resultados clave

No hubo evidencia suficiente para saber si el sulfato de magnesio intravenoso o nebulizado, ya sea solo o combinado con otros tratamientos, mejoró los desenlaces de la bronquiolitis en los niños de hasta dos años de edad. No fue posible determinar si el sulfato de magnesio redujo las muertes, los problemas médicos inesperados durante el tratamiento, el tiempo de estancia en el hospital o la gravedad de la enfermedad (según las puntuaciones de la evaluación clínica de los médicos). No se midió el tiempo transcurrido hasta la recuperación.

Certeza de la evidencia

En general, no existe certeza en cuanto a los resultados.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia suficiente para establecer la eficacia ni la seguridad del sulfato de magnesio para el tratamiento de los niños de hasta dos años de edad con bronquiolitis aguda. No se dispuso de evidencia sobre el tiempo transcurrido hasta la recuperación, la duración de la ventilación mecánica ni la estancia en la unidad de cuidados intensivos o la función pulmonar. No hubo información sobre los eventos adversos para algunas comparaciones. Se necesitan ECA bien diseñados para evaluar los efectos del sulfato de magnesio en los niños con bronquiolitis aguda. Se deben medir desenlaces importantes, como el tiempo transcurrido hasta la recuperación y los efectos adversos.

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Antecedentes: 

La bronquiolitis aguda representa una carga significativa para los niños, sus familias y los centros de salud. Afecta principalmente a los niños menores de dos años de edad. El tratamiento incluye una hidratación adecuada, administración de oxígeno humidificado y nebulización de medicamentos como el salbutamol, la epinefrina y la solución salina hipertónica. La efectividad del sulfato de magnesio para la bronquiolitis aguda no está clara.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del sulfato de magnesio en la bronquiolitis aguda en niños de hasta dos años de edad.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, CINAHL y en dos registros de ensayos hasta el 30 de abril de 2020. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para identificar estudios adicionales. Se realizaron búsquedas en actas de congresos y en las listas de referencias de los artículos recuperados. Fueron elegibles para inclusión estudios publicados o no publicados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados, que compararon el sulfato de magnesio, solo o con otro tratamiento, con placebo u otro tratamiento, en niños de hasta dos años de edad con bronquiolitis aguda. Los desenlaces principales fueron el tiempo transcurrido hasta la recuperación, la mortalidad y los eventos adversos. Los desenlaces secundarios fueron la duración de la estancia hospitalaria, la puntuación de gravedad clínica de cero a 24 horas y de 25 a 48 horas después del tratamiento, la prueba de la función pulmonar, el reingreso en el hospital en el transcurso de 30 días, la duración de la ventilación mecánica y la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. Se utilizaron los criterios GRADE para calificar la certeza de la evidencia.

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro ECA (564 niños). Un estudio recibió financiación de un hospital y otro de una universidad; dos estudios no informaron las fuentes de financiación. Las intervenciones de los comparadores difirieron entre los cuatro ensayos. Los estudios se realizaron en Qatar, Turquía, Irán e India. Se consideró que, en general, dos estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo y dos tuvieron riesgo de sesgo incierto. La certeza de la evidencia para todos los desenlaces y comparaciones fue muy baja, excepto en uno: la tasa de reingreso hospitalario en el transcurso de los 30 días desde el alta, para el sulfato de magnesio versus placebo. Ninguno de los estudios midió el tiempo transcurrido hasta la recuperación, la duración de la ventilación mecánica, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos o la función pulmonar.

No hubo eventos de mortalidad o efectos adversos para el sulfato de magnesio en comparación con placebo (un ECA, 160 niños). Los efectos del sulfato de magnesio en la gravedad clínica no están claros (de cero a 24 horas: diferencia de medias [DM] en la puntuación de Wang 0,13; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,28 a 0,54; y de 25 a 48 horas: DM en la puntuación de Wang -0,42; IC del 95%: -0,84 a -0,00). El sulfato de magnesio puede aumentar la tasa de reingreso hospitalario en el transcurso de los 30 días desde el alta (razón de riesgos [RR] 3,16; IC del 95%: 1,20 a 8,27; 158 niños; evidencia de certeza baja).

Ninguno de los desenlaces principales se midió para el sulfato de magnesio en comparación con la solución salina hipertónica (un ECA, 220 niños). No estuvieron claros los efectos sobre la duración de la estancia hospitalaria en días (DM 0,00; IC del 95%: -0,28 a 0,28), ni en la gravedad clínica en la puntuación del Respiratory Distress Assessment Instrument (RDAI) de las 25 a las 48 horas (DM 0,10; IC del 95%: -0,39 a 0,59).

No hubo eventos de mortalidad o efectos adversos del sulfato de magnesio, con o sin salbutamol, en comparación con el salbutamol (un ECA, 57 niños). Los efectos sobre la duración de la estancia hospitalaria no estuvieron claros (sulfato de magnesio: 24 horas [IC del 95%: 25,8 a 47,4], sulfato de magnesio + salbutamol: 20 horas [IC del 95%: 15,3 a 39,0] y salbutamol: 24 horas [IC del 95%: 23,4 a 76,9]).

Ninguno de los desenlaces principales se midió para el sulfato de magnesio + epinefrina en comparación con ningún tratamiento o la solución salina normal + epinefrina (un ECA, 120 niños). No estuvieron claros los efectos en cuanto a la duración de la estancia hospitalaria en horas (DM -0,40; IC del 95%: -3,94 a 3,14), ni las puntuaciones del RDAI (0 a 24 horas): DM -0,20; IC del 95%: -1,06 a 0,66; y 25 a 48 horas: DM -0,90; IC del 95%: -1,75 a -0,05).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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