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硫酸镁用于治疗两岁以下儿童毛细支气管炎

系统综述问题

我们调查了硫酸镁治疗两岁以下儿童急性细支气管炎的有效性和安全性。

研究背景

急性细支气管炎是由病毒引起的,主要影响两岁以下的儿童。这种情况会阻塞肺部的小气道,导致咳嗽、喘息和呼吸困难。通常的治疗包括支持性护理,包括提供足够的液体和加湿氧气。患有细支气管炎的儿童可能需要重症监护治疗。

检索日期

证据更新至2020年4月30日。

研究特征

我们纳入了在卡塔尔、土耳其、伊朗和印度进行的四项研究(564名儿童)。三项研究纳入了患有中度至重度细支气管炎的儿童。研究将硫酸镁通过管子注入静脉(静脉注射),或作为精细的吸入喷雾剂(雾化),与虚拟治疗(即安慰剂 - 看起来像硫酸镁治疗),开放气道的药物(沙丁胺醇或肾上腺素)、盐水溶液(高渗盐水)或不治疗进行比较。

研究资金来源

一项研究获得了医院的资助,一项获得了大学的资助;两项研究没有报告资金来源。

主要结果

没有足够的证据表明,静脉注射或雾化硫酸镁,无论是单独使用还是与其他治疗联合使用,是否能改善两岁以下儿童的细支气管炎预后。我们无法确定硫酸镁是否减少了死亡、治疗期间的意外医疗问题、住院时间或疾病严重程度(基于医生的临床评估分数)。康复所需时间没有进行测量。

证据质量

总体而言,我们对这些结果非常不确定。

研究背景

急性细支气管炎对儿童、他们的家庭和医疗机构来说是一个沉重的负担。它主要影响两岁以下的儿童。治疗包括充分的水合作用、加湿氧气补充和药物雾化,如沙丁胺醇、肾上腺素和高渗盐水。硫酸镁对急性细支气管炎的疗效尚不清楚。

研究目的

评估硫酸镁治疗两岁以下儿童急性细支气管炎的疗效。

检索策略

我们检索了CENTRAL,MEDLINE,Embase,CINAHL和两个临床试验注册中心截止到2020年4月30日的有关证据。我们联系了试验作者以获取更多的研究。我们还检索了会议论文集和检索到的文章中的参考文献列表。未发表和已发表的研究均符合纳入条件。

纳入排除标准

随机对照试验(RCT)和准RCT,比较硫酸镁单独使用或与另一种治疗联合使用,与安慰剂或另一种治疗方法在两岁以下急性细支气管炎患儿中的疗效。主要结局是恢复时间、死亡率和不良事件。次要结局包括住院时间、治疗后0-24小时和25-48小时的临床严重程度评分、肺功能检测、30天内再入院、机械通气时间和重症监护病房停留时间。

资料收集与分析

我们使用了Cochrane标准方法程序。我们使用GRADE方法对证据的质量进行评价。

主要结果

我们纳入了4项RCTs(564名儿童)。一项研究获得了医院的资助,一项获得了大学的资助;两项研究没有报告资金来源。在所有4项研究中,对照干预措施各不相同。研究在卡塔尔、土耳其、伊朗和印度进行。总体而言,我们将两项研究的偏倚风险评价为较低,2项研究的偏倚风险尚不清楚。所有结果和比较的证据质量都很低,只有一个例外:与安慰剂相比,硫酸镁对出院后30天内的再次住院率的影响。没有一项研究测量恢复时间、机械通气时间、重症监护病房停留时间或肺功能。

与安慰剂相比,使用硫酸镁没有发生死亡或其他不良事件(1个RCT,160名儿童)。硫酸镁对临床严重程度的影响尚不确定(0-24h:Wang评分的平均差(MD)=0.13,95% 置信区间(CI) [-0.28, 0.54];25-48h:Wang评分MD=-0.42, 95%CI [-0.84, -0.00])。硫酸镁可能会增加出院 30 天内的再入院率(风险比 (RR)=3.16,95%CI [1.20, 8.27];158 名儿童;低质量证据)。

我们没有测量硫酸镁与高渗盐水相比的主要结局(1个 RCT,220名儿童)。对住院天数(MD=0.00, 95%CI [-0.28, 0.28])和25-48小时临床严重程度的呼吸窘迫评估工具(RDAI)评分(MD=0.10, 95%CI [0.39, 0.59])的影响不确定。

与沙丁胺醇相比,硫酸镁加或不加沙丁胺醇,均没有发生死亡或其他不良事件(1项RCT,57名儿童)。对住院时间的影响尚不确定(硫酸镁:24h(95%CI [25.8, 47.4]),硫酸镁+沙丁胺醇:20h(95%CI [15.3, 9.0]),和沙丁胺醇:24h(95%CI [23.4, 76.9]))。

我们没有测量与不治疗或生理盐水+肾上腺素相比,硫酸镁+肾上腺素的主要结局(1项RCT,120名儿童)。对以小时为单位的住院时间(MD=-0.40, 95%CI [-3.94, 3.14])和RDAI评分(0-24h: MD=-0.20, 95%CI [-1.06, 0.66]; 25-48h:MD=-0.90, 95%CI [-1.75, 0.05])的影响均不确定。

作者结论

没有足够的证据证明硫酸镁治疗两岁以下儿童急性细支气管的有效性与安全性。没有关于恢复时间、机械通气时间、重症监护病房停留时间或肺功能的证据。一些比较中也没有关于不良事件的信息。需要设计良好的RCTs来评估硫酸镁对儿童急性细支气管炎的疗效。应该测量重要结局指标,如恢复时间和不良事件。

翻译笔记

译者:付格格,审校:刘琴。重庆医科大学公共卫生与管理学院循证医学中心,Cochrane中国协作网成员单位,The Cochrane China Network Affiliate,School of Public Health andManagement, Chongqing Medical University。2021年7月31日

引用文献
Chandelia S, Kumar D, Chadha N, Jaiswal N. Magnesium sulphate for treating acute bronchiolitis in children up to two years of age. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 12. Art. No.: CD012965. DOI: 10.1002/14651858.CD012965.pub2.