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¿Cuáles son los riesgos y beneficios del sulfato de magnesio para tratar a los niños y niñas menores de dos años con bronquiolitis?

Mensajes clave

  • No está claro si el sulfato de magnesio, solo o combinado con otros tratamientos, mejora los desenlaces en niños y niñas menores de 2 años con bronquiolitis.

  • Se necesitan futuros estudios grandes y bien diseñados que examinen los efectos beneficiosos y perjudiciales del sulfato de magnesio en la bronquiolitis aguda.

¿Qué es la bronquiolitis aguda?

La bronquiolitis aguda es una infección pulmonar frecuente en niños y niñas menores de 2 años. Las vías respiratorias pequeñas de los pulmones se bloquean, causando tos, sibilancias y dificultad para respirar. La bronquiolitis la causa un virus. El tratamiento habitual implica tratamiento sintomático, que incluye suficiente líquido y oxígeno humidificado. Los niños y niñas con bronquiolitis pueden necesitar tratamiento en cuidados intensivos.

¿Qué queríamos averiguar?

Queríamos saber si el sulfato de magnesio, solo o combinado con otros tratamientos, es más efectivo y seguro en comparación con otras opciones terapéuticas para la bronquiolitis aguda.

¿Qué hicimos?

Buscamos e incluimos estudios que compararan el sulfato de magnesio (solo o combinado con otros tratamientos) con otras opciones terapéuticas. Combinamos estos resultados de los estudios y evaluamos la confianza en la evidencia en función de la metodología y el tamaño de los estudios.

¿Qué encontramos?

Incluimos 7 estudios (816 participantes) llevados a cabo en Qatar, Turquía, Irán, China e India. Cuatro estudios incluyeron niños y niñas con bronquiolitis moderada a grave. Los estudios compararon el sulfato de magnesio, administrado por un catéter en una vena (intravenoso), o como un fino aerosol inhalado (nebulizado), con un tratamiento falso (placebo), medicamentos para abrir las vías respiratorias (salbutamol o epinefrina), una solución de agua salada (suero hipertónico), tratamiento habitual (oxígeno y suficientes líquidos) o ningún tratamiento.

No está claro si el sulfato de magnesio solo o combinado con otros tratamientos mejora los desenlaces como reducción de las muertes, los problemas médicos inesperados durante el tratamiento, el tiempo en el hospital o la gravedad de la enfermedad (según las puntuaciones de la evaluación clínica del personal médico). No se midió el tiempo transcurrido hasta la recuperación.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

En general, tenemos muy poca confianza en la evidencia, principalmente porque en los estudios incluidos hubo pocos participantes y hubo problemas con su metodología. Es probable que nuevos estudios de investigación modifiquen los resultados de esta revisión.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta noviembre de 2024.

Antecedentes

La bronquiolitis aguda representa una carga significativa para los niños, sus familias y los centros de salud. Afecta principalmente a los niños menores de dos años de edad. El tratamiento incluye una hidratación adecuada, administración de oxígeno humidificado y nebulización de medicamentos como el salbutamol, la epinefrina y la solución salina hipertónica. La efectividad del sulfato de magnesio para la bronquiolitis aguda no está clara.

Objetivos

Evaluar los efectos del sulfato de magnesio en la bronquiolitis aguda en niños y niñas menores 2 años de edad.

Métodos de búsqueda

Buscamos en CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, CINAHL y en 2 registros de ensayos hasta el 23 de noviembre de 2024. Contactamos con los autores de los ensayos y buscamos estudios adicionales en resúmenes de congresos y en las listas de referencias de los artículos identificados. Fueron elegibles para inclusión tanto los estudios publicados como no publicados.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados, que compararon el sulfato de magnesio, solo o con otro tratamiento, con placebo u otro tratamiento, en niños de hasta dos años de edad con bronquiolitis aguda. Los desenlaces principales fueron el tiempo transcurrido hasta la recuperación, la mortalidad y los eventos adversos. Los desenlaces secundarios fueron la duración de la estancia hospitalaria, la puntuación de gravedad clínica de cero a 24 horas y de 25 a 48 horas después del tratamiento, la prueba de la función pulmonar, el reingreso en el hospital en el transcurso de 30 días, la duración de la ventilación mecánica y la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.

Obtención y análisis de los datos

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. Se utilizaron los criterios GRADE para calificar la certeza de la evidencia.

Resultados principales

Se incluyeron cuatro ECA (564 niños). Un estudio recibió financiación de un hospital y otro de una universidad; dos estudios no informaron las fuentes de financiación. Las intervenciones de los comparadores difirieron entre los cuatro ensayos. Los estudios se realizaron en Qatar, Turquía, Irán e India. Se consideró que, en general, dos estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo y dos tuvieron riesgo de sesgo incierto. La certeza de la evidencia para todos los desenlaces y comparaciones fue muy baja, excepto en uno: la tasa de reingreso hospitalario en el transcurso de los 30 días desde el alta, para el sulfato de magnesio versus placebo. Ninguno de los estudios midió el tiempo transcurrido hasta la recuperación, la duración de la ventilación mecánica, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos o la función pulmonar.

No hubo eventos de mortalidad o efectos adversos para el sulfato de magnesio en comparación con placebo (un ECA, 160 niños). Los efectos del sulfato de magnesio en la gravedad clínica no están claros (de cero a 24 horas: diferencia de medias [DM] en la puntuación de Wang 0,13; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,28 a 0,54; y de 25 a 48 horas: DM en la puntuación de Wang -0,42; IC del 95%: -0,84 a -0,00). El sulfato de magnesio puede aumentar la tasa de reingreso hospitalario en el transcurso de los 30 días desde el alta (razón de riesgos [RR] 3,16; IC del 95%: 1,20 a 8,27; 158 niños; evidencia de certeza baja).

Ninguno de los desenlaces principales se midió para el sulfato de magnesio en comparación con la solución salina hipertónica (un ECA, 220 niños). No estuvieron claros los efectos sobre la duración de la estancia hospitalaria en días (DM 0,00; IC del 95%: -0,28 a 0,28), ni en la gravedad clínica en la puntuación del Respiratory Distress Assessment Instrument (RDAI) de las 25 a las 48 horas (DM 0,10; IC del 95%: -0,39 a 0,59).

No hubo eventos de mortalidad o efectos adversos del sulfato de magnesio, con o sin salbutamol, en comparación con el salbutamol (un ECA, 57 niños). Los efectos sobre la duración de la estancia hospitalaria no estuvieron claros (sulfato de magnesio: 24 horas [IC del 95%: 25,8 a 47,4], sulfato de magnesio + salbutamol: 20 horas [IC del 95%: 15,3 a 39,0] y salbutamol: 24 horas [IC del 95%: 23,4 a 76,9]).

Ninguno de los desenlaces principales se midió para el sulfato de magnesio + epinefrina en comparación con ningún tratamiento o la solución salina normal + epinefrina (un ECA, 120 niños). No estuvieron claros los efectos en cuanto a la duración de la estancia hospitalaria en horas (DM -0,40; IC del 95%: -3,94 a 3,14), ni las puntuaciones del RDAI (0 a 24 horas): DM -0,20; IC del 95%: -1,06 a 0,66; y 25 a 48 horas: DM -0,90; IC del 95%: -1,75 a -0,05).

Conclusiones de los autores

La evidencia disponible no es suficiente para establecer los efectos beneficiosos y perjudiciales del sulfato de magnesio para el tratamiento de los niños y niñas menores de 2 años con bronquiolitis aguda. No hubo información sobre el tiempo transcurrido hasta la recuperación y hubo poca información sobre la mortalidad y los eventos adversos. Se necesitan ECA bien diseñados que estudien los efectos del sulfato de magnesio en la bronquiolitis aguda. Se deben medir desenlaces como el tiempo transcurrido hasta la recuperación, los eventos adversos y la duración de la estancia hospitalaria.

Financiación

Para esta revisión no se recibió financiación.

Registro

Protocolo (2018): doi.org/ 10.1002/14651858.CD012965
Revisión original (2020): doi.org/ 10.1002/14651858.CD012965.pub2

Notas de traducción

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

Esta revisión Cochrane se creó originalmente en inglés. El equipo que ha llevado a cabo la traducción es el responsable de la precisión de la misma. La traducción de revisiones se hace de forma minuciosa y sigue procesos establecidos para garantizar un control de la calidad. No obstante, en caso de discrepancias, traducciones inexactas o inadecuadas, prevalecerá la versión original en inglés.

Referencia
Chandelia S, Kumar D, Tandon D, Makol J. Magnesium sulphate for treating acute bronchiolitis in children under two years of age. Cochrane Database of Systematic Reviews 2026, Issue 3. Art. No.: CD012965. DOI: 10.1002/14651858.CD012965.pub3.

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