Pregunta de la revisión
Los investigadores de Cochrane analizaron la evidencia disponible sobre los efectos de los vasodilatadores (fármacos utilizados para dilatar los vasos sanguíneos) en pacientes sometidas a tratamiento de fertilidad.
Antecedentes
Es de máxima importancia contar con intervenciones dirigidas a mejorar la receptividad del útero en las pacientes bajo tratamiento de fertilidad por diferentes causas. Se han evaluado muchos fármacos diferentes con la intención de incrementar las tasas de implantación y nacidos vivos. Entre ellos están los agentes vasodilatadores, que se utilizan para dilatar los vasos sanguíneos y mejorar la receptividad del endometrio, engrosar el endometrio y favorecer la relajación uterina, entre otros efectos.
Características de los estudios
Se encontraron 15 ensayos controlados aleatorios (un tipo de experimento en el cual se asignan las personas al azar a uno o más grupos terapéuticos) que compararon la administración de vasodilatadores versus placebo o ningún tratamiento con un total de 1326 pacientes sometidas a tratamiento de fertilidad. La evidencia está actualizada hasta octubre de 2017.
Resultados clave
Solamente tres de los estudios incluidos informaron sobre las tasas de nacidos vivos. En general, los vasodilatadores probablemente tienen un efecto escaso o nulo en las tasas de nacidos vivos. Evidencia de calidad moderada muestra que los vasodilatadores probablemente aumenten las tasas globales de los efectos secundarios (incluida la cefalea y la taquicardia [latidos más rápidos que lo normal]) en comparación con placebo o ningún tratamiento. Sin embargo, la evidencia de baja calidad indica que los vasodilatadores pueden aumentar las probabilidades de quedar embarazada.
Calidad de la evidencia
La evidencia es de baja a moderada calidad. Se necesitan más estudios de investigación (un estudio está en curso y se incorporará a esta revisión en una actualización posterior).
No hubo suficiente evidencia para demostrar si los vasodilatadores aumentan la tasa de nacidos vivos en las pacientes sometidas a tratamiento de fertilidad. Sin embargo, la evidencia de baja calidad indica que los vasodilatadores podrían aumentar ligeramente las tasas de embarazo clínico. Evidencia de calidad moderada muestra que los vasodilatadores aumentan los efectos secundarios globales en comparación con placebo o ningún tratamiento. Se necesitan estudios con poder estadístico suficiente para permitir evaluar cada tratamiento con mayor precisión.
La tasa de embarazos satisfactorios que alcanzaron el término apenas aumentó desde que estuvo disponible la primera técnica de tecnología de reproducción asistida (TRA). Se propuso que los vasodilatadores aumentan la receptividad del endometrio y favorecen el engrosamiento del endometrio y la relajación uterina; todo esto podría mejorar la receptividad uterina y las probabilidades de lograr un embarazo asistido satisfactorio.
Evaluar la efectividad y la seguridad de los vasodilatadores en pacientes que reciben tratamiento de fertilidad.
Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas, registros de ensayos y sitios web: registro especializado de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group [CGF] Specialised Register of controlled trials), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of of Controlled Trials), vía Cochrane Register of Studies Online (CRSO), MEDLINE, Embase, PsycINFO, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), Web of Knowledge, Open System for Information on Grey Literature in Europe (OpenSIGLE), Latin American and Caribbean Health Science Information Database (LILACS), registros de ensayos clínicos y las listas de referencias de artículos relevantes. Se realizó la búsqueda en octubre de 2017 y no se aplicaron restricciones de idioma.
Ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparan vasodilatadores solos o combinados con otros tratamientos versus placebo o ningún tratamiento o versus otros agentes en pacientes sometidas a tratamiento de fertilidad.
Cuatro autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios, evaluaron el riesgo de sesgo, extrajeron los datos y calcularon los cocientes de riesgos (CR). Los datos de los estudios se combinaron con un modelo de efectos fijos y se evaluó la calidad de la evidencia según los métodos Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation Working Group (GRADE). Los resultados primarios fueron: nacidos vivos o embarazo en curso y efectos secundarios del vasodilatador. Los resultados secundarios incluyeron: embarazo clínico, espesor del endometrio, embarazo múltiple, aborto espontáneo y embarazo ectópico.
Se incluyeron 15 estudios con un total de 1326 mujeres. Todos los estudios incluidos compararon un vasodilatador versus placebo o ningún tratamiento. Se consideró que la mayoría de estos estudios tenían riesgo de sesgo incierto. En general, la calidad de la evidencia fue baja a moderada para la mayoría de los resultados. Las limitaciones principales fueron la imprecisión por las escasas cantidades de eventos y de participantes y el riesgo de sesgo debido a los métodos inciertos de asignación al azar.
Probablemente los vasodilatadores tienen un efecto escaso o nulo en las tasa de nacidos vivos en comparación con placebo o ningún tratamiento (CR 1,18; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,83 a 1,69; tres ECA; N = 350; I² = 0%; evidencia de calidad moderada), pero probablemente aumentan las tasas globales de efectos secundarios como la cefalea y la taquicardia (CR 2,35; IC del 95%: 1,51 a 3,66; cuatro ECA; N = 418; I² = 0%; evidencia de calidad moderada). La evidencia indica que si 236 de 1000 mujeres logran tener un nacido vivo con placebo o ningún tratamiento, entonces entre 196 y 398 de 1000 mujeres también lo lograrán con el consumo de vasodilatadores.
En comparación con placebo o ningún tratamiento, los vasodilatadores pueden mejorar ligeramente las tasas de embarazo clínico (CR 1,45; IC del 95%: 1,19 a 1,77; 11 ECA; N = 1054; I² = 6%; evidencia de baja calidad). Los vasodilatadores probablemente tienen un efecto escaso o nulo en las tasas de gestación múltiple (CR 1,15; IC del 95%: 0,55 a 2,42; tres ECA; N = 370; I² = 0%; evidencia de baja calidad), aborto espontáneo (CR 0,83; IC del 95%: 0,37 a 1,86; tres ECA; N = 350; I² = 0%; evidencia de baja calidad), o embarazo ectópico (CR 1,48; IC del 95%: 0,25 a 8,69; dos ECA; N = 250; I² = 5%; evidencia de baja calidad). Todos los estudios encontraron efectos beneficiosos en el engrosamiento del endometrio, pero los efectos informados variaron (I² = 92%) y oscilaron de una diferencia de medias de 0,80 mayor (IC del 95%: 0,18 a 1,42) a 3,57 mayor (IC del 95%: 3,01 a 4,13) con evidencia de muy baja calidad, de manera que no se sabe cómo interpretar estos resultados.
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