Naltrexona de liberación sostenida para la dependencia de opiáceos

Las personas con dependencia de opiáceos requieren de un apreciable esfuerzo terapéutico para mantenerlos libres de drogas. El consumo ilícito de opiáceos se puede reducir y se puede mejorar la retención en el tratamiento con la supervisión del tratamiento de reemplazo agonista con
la metadona, que es un fármaco sumamente adictivo. La naltrexona es un antagonista opiáceo de acción prolongada, que bloquea los efectos de la heroína. Se usa para prevenir las reincidencias tanto del alcoholismo como de la dependencia de opiáceos. Las personas altamente motivadas tienen mejores resultados con la
naltrexona. La mayoría de los consumidores de opiáceos son escépticos acerca del tratamiento con comprimidos de naltrexona y muchos abandonan temprano el tratamiento. Se puede reducir los abandonos con la toma supervisada de los comprimidos, ofreciendo incentivos y mediante la naltrexona de liberación sostenida,
como los implantes subcutáneos o las inyecciones de depósito.
No hay pruebas suficientes a partir de ensayos controlados aleatorios para evaluar la efectividad de la naltrexona de liberación sostenida. En el estudio controlado que cumplió con los criterios de inclusión, 60 pacientes ambulatorios se asignaron al azar a uno de tres grupos que recibieron dos inyecciones secuenciales de naltrexona de depósito (192 mg ó 384 mg) o inyecciones de placebo. La media del tiempo hasta el abandono fue de 48 días con la naltrexona de dosis alta en comparación con 27 días con el placebo; un aumento de
21 días de tratamiento (rango 11-31 días). La dosis de depósito inferior proporcionó un beneficio menor. El número retenido en el tratamiento a ocho semanas no mostró una diferencia clara y varió de una media del 68% al 39% de los participantes en
los diferentes grupos. Las puntuaciones del “deseo de heroína” no diferían con la naltrexona pero las de la “necesidad de heroína” disminuyeron significativamente con la naltrexona de depósito en comparación con el placebo. Los efectos adversos más prominentes eran los síntomas generales de
fatiga y dolor en el sitio de la inyección. Un total de 17 informes cumplieron los criterios de inclusión para evaluar los efectos adversos. Siete informes evaluaron específicamente los implantes de naltrexona para el tratamiento de la dependencia de opiáceos y la infección de la herida, la reacción alérgica al implante y el número de implantes extraídos. La mayoría de los ensayos no tenía un grupo control y faltaba la evaluación sistemática de los efectos adversos.

Conclusiones de los autores: 

No existen pruebas suficientes para evaluar la efectividad de la naltrexona de liberación sostenida para el tratamiento de la dependencia de opiáceos.
Para las inyecciones de naltrexona, los efectos adversos relacionados con sitio de la administración parecen ser frecuentes, pero de intensidad moderada y tiempo limitado. Para realizar una evaluación del daño o beneficio de los implantes de naltrexona, se necesitan más datos sobre los efectos secundarios y los eventos adversos.

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Antecedentes: 

La naltrexona es un antagonista opiáceo que bloquea eficazmente los efectos de heroína. Dado que el tratamiento de la dependencia de opiáceos con comprimidos de naltrexona presenta altas tasas de abandonos, se encuentran bajo investigación varias inyecciones de depósito e implantes. Se alega que las formulaciones de liberación sostenida son eficaces, pero existe una falta de una revisión sistemática de la bibliografía.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad de la naltrexona de liberación sostenida para la dependencia de opiáceos y sus efectos adversos en diferentes poblaciones de estudio.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos desde su inicio hasta November de 2007: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), MEDLINE, EMBASE, CINAHL, LILACS, PsycINFO, ISI Web of Science, base de datos de ensayos en http://clinicaltrials.gov, monografías disponibles NIDA, CPDD y las actas de congresos AAAP. Se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de los estudios identificados, las revisiones publicadas y los sitios web pertinentes. Se estableció contacto con los autores de los estudios y compañías farmacéuticas para obtener cualquier información faltante o material no publicado.

Criterios de selección: 

Para evaluar la efectividad sólo se incluyeron ECA. Para evaluar la seguridad, se evaluó cualquier ensayo clínico que informara los efectos adversos. Se extendió la afección en tratamiento para incluir a alcohólicos y voluntarios sanos.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores de la revisión evaluaron independientemente los ensayos, calificaron la calidad metodológica y extrajeron los datos. Se realizaron análisis por separado para los participantes con dependencia de opiáceos, alcohólicos e individuos sanos.

Resultados principales

Para la efectividad, un estudio cumplió los criterios de inclusión. Se compararon dos dosis de inyecciones de depósito de naltrexona (192 mg y 384 mg) con placebo. La dosis alta aumentó significativamente los días en tratamiento en comparación con el placebo (DMP 21,00; IC del 95%: 10,68 a 31,32; p

Para los efectos adversos, se encontraron 17 informes que cumplían los criterios de inclusión del análisis; seis eran ECA. Los efectos secundarios fueron significativamente más frecuentes en los grupos de naltrexona de depósito en comparación con el placebo. En las muestras de alcohólicos solamente, los efectos adversos parecían ser significativamente más frecuentes en los grupos de dosis bajas naltrexona de depósito en comparación con el placebo (RR 1,18; IC del 95%: 1,02 a 1,36; p = 0,02). En la muestra de pacientes con dependencia de opiáceos, las diferencias entre los grupos no eran estadísticamente significativas. Los informes sobre la evaluación sistemática de los efectos secundarios y los eventos adversos eran escasos.

Conclusiones de los autores

No existen pruebas suficientes para evaluar la efectividad de la naltrexona de liberación sostenida para el tratamiento de la dependencia de opiáceos.
Para las inyecciones de naltrexona, los efectos adversos relacionados con sitio de la administración parecen ser frecuentes, pero de intensidad moderada y tiempo limitado. Para realizar una evaluación del daño o beneficio de los implantes de naltrexona, se necesitan más datos sobre los efectos secundarios y los eventos adversos.

Esta revisión debería citarse como:Lobmaier P, Kornør H, Kunøe N, Bjørndal ALa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Para la efectividad, un estudio cumplió los criterios de inclusión. Se compararon dos dosis de inyecciones de depósito de naltrexona (192 mg y 384 mg) con placebo. La dosis alta aumentó significativamente los días en tratamiento en comparación con el placebo (DMP 21,00; IC del 95%: 10,68 a 31,32; p

Para los efectos adversos, se encontraron 17 informes que cumplían los criterios de inclusión del análisis; seis eran ECA. Los efectos secundarios fueron significativamente más frecuentes en los grupos de naltrexona de depósito en comparación con el placebo. En las muestras de alcohólicos solamente, los efectos adversos parecían ser significativamente más frecuentes en los grupos de dosis bajas naltrexona de depósito en comparación con el placebo (RR 1,18; IC del 95%: 1,02 a 1,36; p = 0,02). En la muestra de pacientes con dependencia de opiáceos, las diferencias entre los grupos no eran estadísticamente significativas. Los informes sobre la evaluación sistemática de los efectos secundarios y los eventos adversos eran escasos.

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