metadona, que es un fármaco altamente adictivo. La naltrexona es un antagonista opiáceo de larga duración que bloquea los efectos de la heroína. Se utiliza para prevenir las reincidencias de la dependencia de los opiáceos y del alcohol. A las personas altamente motivadas les va mejor con
naltrexona. La mayoría de los usuarios de opiáceos son escépticos sobre el tratamiento con comprimidos de naltrexona y muchos abandonan pronto el tratamiento. Los abandonos se pueden reducir con la administración supervisada de los comprimidos, ofreciendo incentivos y utilizando la naltrexona de liberación sostenida
como los implantes subcutáneos o las inyecciones de depósito.
No hay evidencia suficiente de ensayos controlados aleatorizados para evaluar la eficacia de la naltrexona de liberación sostenida. En el único estudio controlado que cumplió los criterios de inclusión, 60 pacientes ambulatorios se asignaron al azar a uno de los tres grupos que recibieron dos inyecciones secuenciales de naltrexona de depósito (192 ó 384 mg) o inyecciones placebo. El tiempo medio de abandono fue de 48 días con una dosis alta de naltrexona en comparación con 27 días con un placebo; un aumento en el
tratamiento de 21 días (rango: 11 a 31 días). La dosis de depósito más baja proporcionó un beneficio menor. El número de personas que permanecieron en tratamiento a las ocho semanas no mostró una diferencia clara y varió entre una media del 68% y el 39% de los participantes en
los diferentes grupos. "Querer heroína" no difirió con la naltrexona, pero "necesitar heroína" obtuvo una puntuación significativamente menor con la naltrexona de depósito en comparación con placebo. Los efectos adversos más destacados fueron los síntomas generales de
fatiga y dolor en el lugar de la inyección. Diecisiete informes cumplieron los criterios de inclusión para evaluar los efectos adversos. Siete estudiaron específicamente los implantes de naltrexona para el tratamiento de la dependencia de opiáceos y la infección de las heridas, la reacción alérgica al implante y el número de implantes extraídos. La mayoría de los ensayos no tenían un grupo control y faltó una evaluación sistemática de los efectos adversos.
No hay evidencia suficiente para evaluar la eficacia de la naltrexona de liberación sostenida para el tratamiento de la dependencia de opiáceos.
En el caso de las inyecciones de naltrexona, los efectos adversos relacionados con el sitio de administración parecen ser frecuentes, pero de intensidad moderada y tiempo limitado. Para una evaluación de los efectos adversos y beneficiosos de los implantes de naltrexona, se necesitan más datos sobre los efectos secundarios y los eventos adversos.
La naltrexona es un antagonista de los opiáceos que bloquea eficazmente los efectos de la heroína. Debido a que el tratamiento de la dependencia de opiáceos con comprimidos de naltrexona tiene altas tasas de abandono, se investigan varias inyecciones e implantes de depósito. Se afirma que las formulaciones de liberación sostenida son eficaces, pero falta una revisión sistemática de la bibliografía.
Evaluar la eficacia de la naltrexona de liberación sostenida para la dependencia de opiáceos y sus efectos adversos en diferentes poblaciones de estudio.
Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos desde su creación hasta noviembre de 2007: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), MEDLINE, EMBASE, CINAHL, LILACS, PsycINFO, ISI Web of Science, base de datos de ensayos en http://clinicaltrials.gov, monografías del NIDA disponibles, actas de conferencias del CPDD y del AAAP. Se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencia de los estudios identificados, las revisiones publicadas y las páginas web pertinentes. Se estableció contacto con los autores de los estudios y las compañías farmacéuticas para obtener cualquier material no publicado o datos que faltaran.
Para evaluar la eficacia sólo se incluyeron ECA. Para evaluar la seguridad, se evaluó cualquier ensayo clínico que informara sobre los efectos adversos. La condición de tratamiento se amplió para incluir a sujetos dependientes del alcohol y a voluntarios sanos.
Los autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron los informes, calificaron la calidad metodológica y extrajeron los datos. Se realizaron análisis por separado de los participantes dependientes de opiáceos, los dependientes del alcohol y los sanos.
En cuanto a la efectividad, un informe cumplió los criterios de inclusión. Dos dosis de inyecciones de naltrexona de depósito (192 y 384 mg) se compararon con placebo. La dosis alta aumentó significativamente los días de tratamiento en comparación con placebo (DMP 21,00; IC del 95%: 10,68 a 31,32; p <0,0001). Las dosis altas comparadas con las bajas aumentaron significativamente los días de tratamiento (DMP 12,00; IC del 95%: 1,69 a 22,31; p = 0,02). El número de pacientes que se mantuvieron en tratamiento no mostró diferencias significativas entre los grupos.
En cuanto a los efectos adversos, 17 informes cumplieron con los análisis de los criterios de inclusión, seis fueron ECA. Los efectos secundarios fueron significativamente más frecuentes en los grupos de depósito de naltrexona en comparación con placebo. Sólo en las muestras dependientes del alcohol, los efectos adversos parecieron ser significativamente más frecuentes en los grupos de depósito de naltrexona de dosis baja en comparación con placebo (RR 1,18; IC del 95%: 1,02 a 1,36; p = 0,02). En la muestra de dependientes de los opiáceos, las diferencias entre los grupos no fueron estadísticamente significativas. Los informes sobre la evaluación sistemática de los efectos secundarios y los eventos adversos fueron escasos.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.